Хумира раствор для подкожного введения 40 мг/0,4 мл шприц 2 шт.
- Виробник: Vetter Pharma [Веттер Фарма-Фертигунг]
- Артикул: humira_rastvor_dlya_podkozhnogo_vvedeniya_40_mg_0_4_ml_shpric_2_
- Наявність: Наявність невідома
9215грн.
Інструкція з застосування препарату Хуміра®
Загальна інформація
Хуміра® — розчин для підшкірного введення, що містить активну речовину адалимумаб. Це сучасний біологічний препарат, що належить до групи селективних імунодепресантів, зокрема моноклональних антитіл до фактора некрозу пухлини альфа (ФНОα). Препарат застосовується для лікування різних запальних та аутоімунних захворювань.
Форма випуску та опис
Хуміра® випускається у вигляді прозорого, безкольорового або злегка жовтуватого розчину для підшкірного введення. У комплект входить однодозовий шприц із стерильного прозорого скла об’ємом 0,4 мл, що містить 40 мг адалимумабу, а також спиртова серветка для обробки місця ін’єкції. У пакуванні може бути один або два шприци разом із блистерами та картонною упаковкою.
Клініко-фармакологічна група
- Код АТС: L04AB04
- Група: селективний імунодепресант, моноклональні антитіла до ФНОα
- Фармакотерапевтична група: імунодепресивний засіб
Діючі речовини
Адалимумаб — рекомбіноване моноклональне антитіло, ідентичне IgG1 людини. Воно селективно зв’язується з ФНОα та нейтралізує його біологічні функції шляхом блокування взаємодії з поверхневими рецепторами p55 і p75.
Механізм дії
Адалимумаб зменшує рівень цитокіну ФНОα — ключового регулятора запалення та імунної відповіді. Високі концентрації ФНОα в синовіальній рідині характерні для ревматоїдного артриту, псоріатичного артриту, анкілозуючого спондиліту та псориазу. Блокуючи цей цитокін, препарат сприяє зменшенню запалення, руйнування суглобів і поліпшенню стану хворих.
Показання до застосування
- середньо- та важкоактивний ревматоїдний артрит, у тому числі в комбінації з метотрексатом або іншими базисними препаратами;
- активний псоріатичний артрит, у тому числі в комбінації з метотрексатом;
- активний анкілозуючий спондиліт;
- хронічний бляшковий псоріаз середньої та важкої ступеня, коли показано системне або фототерапевтичне лікування;
- ювенільний ідіопатичний артрит у віці від 4 років у режимі монотерапії або з метотрексатом;
- хвороба Крона середньої та важкої ступеня у дітей з 6 років і старше при неефективності традиційних методів лікування або непереносимості;
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат вводиться підшкірно. Для дорослих рекомендована разова доза становить 40-80 мг, залежно від показань та клінічної ситуації. Для дітей віком від 4 до 12 років доза становить 24 мг/м2 поверхні тіла, але не більше 40 мг за раз. Точний режим і тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від захворювання та відповіді на терапію.
Лекарські взаємодії
При застосуванні з метотрексатом не потрібно коригувати дози. Метотрексат може знижувати кліренс адалимумабу, що потенційно підвищує ризик побічних реакцій. Спільне застосування з іншими біологічними препаратами або антагоністами ФНО (наприклад, анакінра, етанерцепт) протипоказано через високий ризик інфекцій та інших ускладнень.
Вагітність та годування груддю
Застосування під час вагітності та в період лактації заборонено. Безпека та ефективність препарату для вагітних та годуючих жінок не встановлені.
Побічні дії
Можливі інфекційні ускладнення (часто — респіраторні інфекції, грип, кандидози), реакції гіперчутливості, зміни з боку крові (лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія), порушення з боку нервової системи (головний біль, мігрень), шкірні реакції (сип, дерматит, кропив’янка), зміни з боку серцево-судинної системи (артеріальна гіпертензія, тахікардія), у деяких випадках — реактивація вірусів, новоутворення (злоякісні та доброякісні). Важливо повідомляти лікаря про будь-які неспецифічні симптоми або побічні реакції.
Протипоказання до застосування
- інфекційні захворювання, у тому числі туберкульоз;
- вагітність і період лактації;
- вік до 4 років для ювенільного артриту та до 6 років для хвороби Крона;
- індивідуальна підвищена чутливість до адалимумабу або компонентів препарату;
- спільне застосування з іншими генно-інженерними біологічними препаратами, що мають імунодепресивний ефект.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно обстежити пацієнта на активність туберкульозу та інших інфекцій. У разі активної інфекції лікування призупиняється. Необхідно контролювати стан пацієнта щодо появи ознак реактивації вірусних інфекцій, особливо вірусу гепатиту В. Важливо регулярно спостерігати за станом крові та функціями органів. У пацієнтів старше 65 років ризик інфекцій та ускладнень зростає, тому застосування має бути особливо обережним.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: ООО «ABBVI». Вироблено: V.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Vetter Pharma [Веттер Фарма-Фертигунг] |
| Дозировка | 40 мг/0,4 мл |
| Категория | Лекарства для иммунитета |
| Код товара | ВФ-00008388 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |