Інструкція з медичного застосування препарату Хумалог®

Форма випуску

Раствор для ін'єкцій під шкіру (п/к) та внутрішньовенних інфузій у вигляді прозорого, безбарвного розчину. Випускається у таких формах:

• Картриджі по 3 мл (5 шт. у блистері), з вбудованим у шприц-ручки КвікПен™.
• Картридж 3 мл у комплекті з шприц-ручкою КвікПен™ (5 шт. у пачці).

Опис препарату

Прозорий, безбарвний розчин, що містить інсулін лізпро у концентрації 100 МЕ/мл. Додаткові компоненти: гліцерол (16 мг), метакрезол (3.15 мг), цинку оксид, натрію гидрофосфат гептагідрат, хлористоводневу кислоту, натрію гідроксид та воду для ін'єкцій. Розчин має pH у межах 7.0-8.0.

Коди АТХ

A10AB04

Інсулін лізпро

Клініко-фармакологічні групи

Аналог людського інсуліну короткої дії, що належить до групи гіпоглікемічних засобів, що регулюють метаболізм глюкози.

Діюча речовина

Інсулін лізпро – рекомбінантний аналог людського інсуліну, з оберненою амінокислотною послідовністю у позиціях 28 та 29 В-ланцюга інсуліну, що забезпечує швидкий початок дії та короткий період активності.

Умови зберігання

• Зберігати у холодильнику при температурі від 2°C до 8°C, недоступним для дітей. Не заморожувати.
• Після відкриття – при кімнатній температурі (від 15°C до 25°C) протягом не більше 28 днів, захищати від прямих сонячних променів та нагрівання.

Термін придатності

2 роки. Препарат, що вже відкритий, слід використовувати протягом 28 днів.

Фармакологічна дія

Рекомбінантний інсулін лізпро є аналогом людського інсуліну короткої дії. Він швидко всмоктується, починає діяти через приблизно 15 хвилин, та його дія триває від 2 до 5 годин. Основною функцією є регуляція метаболізму глюкози, зниження рівня глюкози крові після їжі, а також анаболічна дія, що сприяє синтезу глікогену, білків та зниженню розпаду жирів.

Показання до застосування

• Цукровий діабет у дорослих та дітей, що потребують інсулінотерапії для підтримки нормального рівня глюкози крові.
• Кетоглікемічний стан, гіперглікемічна кома, діабетична кетоацидоз – у комбінації з інфузіями для швидкої корекції глікемії.

Спосіб застосування, курси та дози

Дозування визначає лікар індивідуально, залежно від потреб пацієнта. Зазвичай інсулін вводять під шкіру (п/к) за 0-15 хвилин до їжі або безпосередньо перед нею. За необхідності – одразу після їжі. Місця ін'єкцій слід чергувати, уникаючи повторного введення у одне й те саме місце частіше ніж раз на місяць, щоб запобігти розвитку ліподистрофії.

Інсулін можна вводити:

• підшкірно (п/к) – у область плеча, стегна, сідниць, живота;
• внутрішньовенно – у випадках кетоацидозу, у стаціонарних умовах під контролем лікаря;
• через інсулінові помпи для постійної інфузії – за інструкцією виробника.

Перед введенням необхідно перевірити цілісність розчину, він має бути прозорим та без сторонніх часток.

Передозування

Основним симптомом є гіпоглікемія, що проявляється слабкістю, потовиділенням, тахікардією, головним болем, нудотою, порушеннями свідомості. Лікування полягає у швидкому підвищенні рівня глюкози крові за допомогою внутрішнього вживання цукру або глюкозовмісних препаратів, введенні глюкагону або внутрішньовенному розчину глюкози. У важких випадках необхідна госпіталізація та внутрішньовенне введення глюкози під контролем лікаря.

Лікарські взаємодії

Гіпоглікемічний ефект Хумалогу посилюється препаратами, що знижують рівень глюкози крові, такими як пероральні цукрознижуючі засоби, бета-адреноблокатори, етанол, саліцилати. Гіпоглікемічний ефект послаблюється гормонами щитовидної залози, кортикостероїдами, даназолом, бета-2-адреноміметиками. Перед використанням інших препаратів потрібно проконсультуватися з лікарем, щоб уникнути потенційних небажаних взаємодій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У жінок під час вагітності та годування груддю інсулін лізпро застосовують для контролю рівня глюкози з метою запобігання ускладненням у матері та дитини. Не встановлено шкідливого впливу на плід. Потреба у інсуліні може змінюватися залежно від триместру та стану пацієнтки. Лікування має проводитися під контролем лікаря.

Побічні дії

• Гіпоглікемія – найчастіший побічний ефект. Проявляється слабкістю, пітливістю, тахікардією, головним болем, нудотою. У тяжелих випадках – втрата свідомості, кома.
• Алергічні реакції – місцеві: почервоніння, свербіж, набряк у місці ін'єкції; системні – кропив’янка, ангіоневротичний набряк, задуха, зниження артеріального тиску.
• Ліподистрофія – у місцях повторних ін'єкцій.

Протипоказання

• Гіпоглікемія
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

При переході на інший тип або марку інсуліну необхідно коригувати дозу під наглядом лікаря. Слід уникати швидких змін у режимі інсулінотерапії, оскільки це може спричинити гіпо- або гіперглікемію. Пацієнтам з порушеннями функцій печінки або нирок потрібно додатково контролювати рівень глюкози крові та коригувати дозу.

Людям, які керують транспортними засобами або працюють із механізмами, потрібно бути обережними у разі виникнення гіпоглікемії, оскільки це може знизити швидкість реакцій та концентрацію уваги.

Особливості застосування при порушеннях функцій печінки і нирок

У пацієнтів із хронічною недостатністю нирок або печінки потреба у інсуліні може знижуватися, що вимагає корекції дози.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом. Зберігати у відповідності до вказівок, уникати заморожування та зберігати у недоступному для дітей місці.

Код МКБ

E10–E14 – цукровий діабет та його ускладнення.