Хумалог Микс25 суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл картридж 5 шт.
- Виробник: Lilly [Эли Лилли энд Компани]
- Артикул: humalog_miks25_suspenziya_dlya_podkozhnogo_vvedeniya_100_me_ml_3
- Наявність: Наявність невідома
1231грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Хумалог Мікс 25
Форма випуску
Суспензія для підшкірного введення, що містить інсулін лізпро 100 МЕ/1 мл. Випускається у вигляді картриджів по 3 мл у кількості 5 шт., а також у вигляді картриджів, інтегрованих у шприц-ручки КвікПен™ по 5 шт.
Опис
Суспензія білого кольору, яка під час зберігання розшаровується, утворюючи білий осад та прозору або майже прозору надосадкову рідину. Осад легко ресуспендирується при легкому струшуванні. Перед використанням слід ретельно перемішати, щоб отримати однорідну молочну або мутну рідину.
Склад
| Компонент | Кількість у 1 мл |
|---|---|
| Інсулін лізпро | 100 МЕ |
| Допоміжні речовини: | |
| - Метакрезол | 1.76 мг |
| - Фенол рідкий | 0.8 мг (у перерахунку на 89% фенолу — 0.715 мг) |
| - Гліцерол (гліцерин) | 16 мг |
| - Протамін сульфат | 0.28 мг |
| - Натрію гідрофосфат | 3.78 мг |
| - Оксид цинку | q.s. для отримання Zn²⁺ не більше 25 мкг |
| - Хлористоводнева кислота 10% | q.s. для встановлення pH 7.0-7.8 |
| - Вода для ін'єкцій | до 1 мл |
Фармакологічна дія
Хумалог Мікс 25 — це рекомбінантний аналог людського інсуліну, що містить суміш інсуліну лізпро (швидкодіючий аналог людського інсуліну) та суспензії інсуліну лізпро-протамін (проміжної дії). Основним механізмом дії є регуляція метаболізму глюкози, а також анаболічна та антикатаболічна дія на тканини організму.
Інсулін лізпро швидко активується (початок дії — близько 15 хвилин), що дозволяє вводити його безпосередньо перед прийомом їжі. Пік дії досягається швидко та короткий період дії — приблизно 15 годин. Це забезпечує більш точне та гнучке регулювання рівня глюкози в крові у порівнянні з традиційними інсулінами.
Показання
- Цукровий діабет будь-якого типу, що потребує інсулінотерапії.
Спосіб застосування, курс та дозування
Дозу інсуліну підбирає лікар індивідуально, залежно від рівня глюкози в крові. Вводити препарат слід підшкірно у області плеча, стегна, сідниць або живота. Важливо чергувати місця ін'єкцій, щоб уникнути ліподистрофії та інших ускладнень.
Перед застосуванням картридж необхідно прокатати між долонями та покачати для ресуспендрування інсуліну. Не слід енергійно струшувати, щоб уникнути піни. Перед введенням потрібно обробити шкіру антисептиком, натягнути або защипнути шкіру, ввести голку та зробити ін'єкцію, потім обережно видалити голку та не масажувати місце ін'єкції.
Після завершення процедури слід зняти голку та у разі потреби утилізувати її згідно з правилами. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо режиму та дозування, визначених лікарем.
Передозування
Основним симптомом є гіпоглікемія — зниження рівня глюкози в крові, що проявляється слабкістю, пітливістю, тахікардією, головним болем, нудотою, спутаністю свідомості. У важких випадках можлива втрата свідомості або кома.
Лікування включає прийом внутрішніх джерел швидких вуглеводів, внутрішньовенне введення глюкози або внутрішньом'язове введення глюкагону. Необхідно коригувати дозу інсуліну та обсяг харчування. У випадках важкої гіпоглікемії — термінова медична допомога.
Лікувальні взаємодії
Гіпоглікемічна дія Хумалог Мікс 25 посилюється при застосуванні з такими препаратами, як бета-адреноблокатори, етанол, стероїди, гормони щитоподібної залози, саліцилати, сульфаніламіди, інгібітори МАО та АПФ. Водночас, її дія може знижуватися при застосуванні з пероральними контрацептивами, ГКС, даназолом, тиазидними діуретиками, препаратами літію та іншими препаратами, що підвищують рівень глюкози в крові.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
На сьогодні не виявлено негативного впливу інсуліну лізпро на вагітність, плід чи новонародженого. Основною метою є підтримання оптимального рівня глюкози в крові майбутньої матері. Потреба у інсуліні може коливатися під час вагітності: зменшується у I триместрі та зростає у II-III триместрах. Під час пологів та після них потреба у інсуліні може різко знижуватися. Жінки, що планують вагітність, повинні повідомляти лікаря про це для корекції терапії. У період годування груддю можлива необхідність корекції дози інсуліну.
Побічні дії
- Гіпоглікемія: найчастіша реакція, що може проявлятися слабкістю, потовиділенням, тахікардією, головним болем, нудотою, спутаністю свідомості.
- Алергічні реакції: місцеві — почервоніння, свербіж, набряк у місці ін'єкції; системні — кропив'янка, задуха, зниження артеріального тиску, тахікардія, підвищене потовиділення. У важких випадках можливі анафілактичні реакції.
- Ліподистрофія: при тривалому застосуванні можливе зменшення або збільшення жирової тканини у місці ін'єкції.
Протипоказання
- Гіпоглікемія
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
Перехід на інший тип або торгову марку інсуліну повинен виконуватися під контролем лікаря. Зміни у складі, виробнику або способі виробництва можуть вимагати корекції дози. При переході з інсулінів тваринного походження на людські або їх аналоги можливо виникнення потреби у дозуванні. Ознаки гіпоглікемії у деяких пацієнтів можуть ставати менш вираженими або змінюватися з часом. При нормалізації рівня глюкози можливо зникнення симптомів гіпоглікемії.
Пацієнтам рекомендується бути обережними під час керування транспортними засобами або механізмами, оскільки при гіпоглікемії можливе зниження концентрації уваги та швидкості реакцій.
Застосування при порушеннях функції нирок
При нирковій недостатності потреба у інсуліні може знижуватися, тому необхідний контроль рівня глюкози та корекція дози під наглядом лікаря.
Застосування при порушеннях функції печінки
При печінковій недостатності потреба у інсуліні може знижуватися, що потребує відповідного коригування терапії.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C. Не заморожувати, захищати від прямого сонячного світла та нагрівання. Перед використанням препарат можна зберігати при температурі до 30°C не більше 28 днів.
Термін придатності
2 роки. Після відкриття картридж можна використовувати протягом не більше 28 днів за умови зберігання при температурі не вище 30°C.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Коди МКБ
- E10 — Цукровий діабет 1 типу
- E11 — Цукровий діабет 2 типу
Виробник
Виробник — компанія, яка займається виробництвом інсулінів та лікарських засобів.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Lilly [Эли Лилли энд Компани] |
| Дозировка | 100 МЕ/мл |
| Категория | Эндокринология |
| Код товара | 119460 |
| Страна | США |
| Форма выпуска | суспензия |
| Форма отпуска | по рецепту |

