Холоксан порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г
- Виробник: Baxter [Бакстер]
- Артикул: holoksan_poroshok_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_vnutrivennog
- Наявність: Наявність невідома
1680грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Холоксан
Загальна характеристика препарату
Препарат Холоксан - це порошок для приготування розчинів для внутрішньовенних інфузій, що має кристалічну структуру та білий колір. Виготовляється у флаконах по 1 г, 2 г або 500 мг. Продукт належить до групи протипухлинних засобів, алкилируючих сполук, та широко використовується у хіміотерапії злоякісних новоутворень.
Фармакологічна дія
Діючий компонент іфосфамід є алкилируючим цитостатиком, похідним азотистого іприта та оксазафосфоринових сполук. Механізм його дії полягає у алкилировании нуклеофільних центрів ДНК, що порушує синтез нуклеїнових кислот та блокує мітотичне ділення пухлинних клітин. Повреждення ДНК найчастіше відбувається у фазах G1 та G2 клітинного циклу, що сприяє знищенню ракових клітин.
Показання до застосування
- герміногенні пухлини
- рак яєчників
- злоякісні пухлини яєчка
- рак легень
- рак молочної залози
- рак підшлункової залози
- рак ендометрію
- рак шийки матки
- злоякісні лімфоми
- саркоми м’яких тканин
- остеогенні саркоми
- опухоль Вільмса
- саркома Юінга
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступних для дітей місцях при температурі не вище 25°C. Термін придатності - 5 років. Приготований розчин потрібно використовувати протягом 24 годин за умов зберігання при температурі не вище 8°C.
Спосіб застосування, курс і доза
Іфосфамід вводиться внутрішньовенно крапельно протягом 30 хвилин або у вигляді 24-годинної інфузії. Концентрація розчину не повинна перевищувати 4%. Рекомендовані схеми застосування:
- від 1.2 до 2.4 г/л/добу протягом 3-5 днів або через день до сумарної курсової дози 10-12 г/м²; курси повторюють кожні 3 тижні.
- від 3 до 5 г/м² один раз у 2 тижні.
- від 5 до 8 г/м² у вигляді 24-годинної інфузії один раз на 3-4 тижні або по 3,2 г/м²/добу у вигляді 5-денної безперервної інфузії з інтервалом 3-4 тижні.
Для зменшення ризику розвитку геморагічного циститу рекомендується одночасне застосування месни у дозі 60% від дози іфосфаміду.
Приготування розчину для внутрішньовенного введення: порошок розчиняють у воді для ін’єкцій до отримання концентрації 40 мг/мл. Для інфузії розчин розводять у 500 мл 0.9% розчину натрію хлориду, розчину Рінгера або 5% розчину декстрози. Для 24-годинної інфузії — розчин розводять у 3 л відповідного розчину.
Передозування
Симптоми: швидкий розвиток та виражене посилення побічних ефектів. Лікування — симптоматичне, з обов’язковим застосуванням месни.
Лекарські взаємодії
- При одночасному застосуванні з препаратами, що викликають мієлосупресію, нейротоксичність або нефротоксичність, можливе посилення побічних ефектів.
- Іфосфамід може підвищувати концентрацію метаболітів при індукції мікросомальних ферментів печінки.
- Посилює гіпоглікемічну дію протидіабетичних препаратів.
- Аллопуринол посилює мієлосупресію.
- Месна знижує нефротоксичність.
- Можливе посилення реакції шкіри на опромінення.
- Взаємодія з варфарином може призводити до зниження згортання крові та ризику кровотеч.
Застосування при вагітності та лактації
Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації через високий ризик тератогенних та інших небажаних ефектів.
Побічні дії
З боку систем кровотворення:
- лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія. Найнижчий рівень лейкоцитів і тромбоцитів спостерігається через 7-14 днів, відновлення — через 21 день після закінчення курсу.
З боку травної системи:
- нудота, блювота, рідко — стоматит, порушення функції печінки (підвищення активності ферментів, рівня білірубіну).
З боку сечовивідної системи:
- геморагічний цистит, дизурія, часте сечовипускання, кров у сечі, болісне сечовипускання, порушення функції нирок (збільшення рівня креатиніну, мочевини, глюкозурія).
З боку ЦНС:
- дезорієнтація, спутаність свідомості, галюцинації, підвищена втомлюваність, агресія, енцефалопатія; частіше — головокруження; рідко — судоми, кома, периферична полінейропатія.
З боку репродуктивної системи:
- зниження функції статевих залоз (азооспермія, аменорея).
З боку шкіри та дерматологічних проявів:
- обернена алопеція, фотосенсибілізація.
Місцеві реакції:
- почервоніння, набряк або біль у місці введення.
Інше:
- кардіотоксична дія, імунносупресія, інфекційні ускладнення, уповільнення загоєння ран, легкові симптоми (кашель, задишка), підвищення температури, алергічні реакції.
Протипоказання
- виражене зниження функції кісткового мозку
- значні порушення функції нирок
- обструкція сечовивідних шляхів
- цистит
- вагітність та лактація
- індивідуальна підвищена чутливість до іфосфаміду
З обережністю:
- гіпротеїнемія, гіпоальбумінемія, порушення електролітного балансу, вік понад 65 років, імунодепресія, хронічна печінкова недостатність, метастази в мозок, церебральні симптоми, вітряна віспа, оперізувальний герпес, гострі інфекційні захворювання.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування необхідно провести санацію хронічних вогнищ інфекції та скоригувати можливі порушення електролітного балансу.
- Необхідно регулярно контролювати клінічний аналіз крові, функцію печінки та нирок, а також аналіз сечі на кров та інші ознаки запалення.
- Під час лікування та протягом 3 місяців після його закінчення слід використовувати надійні методи контрацепції.
- При порушеннях функції нирок та відтоку сечі можливо підвищення токсичності препарату, тому потрібне зниження дози.
- За появи симптомів запалення сечового міхура або крові в сечі терапію слід припинити.
- Можливе пригнічення імунітету, тому слід уникати контакту з інфекційними агентами.
- Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: можливі запаморочення, слабкість, енцефалопатія — слід утриматися від керування транспортом і роботи з технікою під час лікування.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при значних порушеннях функції нирок та обструкції сечовивідних шляхів. За можливості застосування, дозу слід знижувати. Важливо забезпечити достатнє споживання рідини для виведення сечової кислоти. У разі появи симптомів запалення сечового міхура — терапію слід припинити.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю — при хронічній печінковій недостатності. Необхідний ретельний контроль та можливе зниження дози.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю — під час лікування у цій групі необхідний ретельний моніторинг стану пацієнта.
Дані щодо реєстрації
Власник реєстраційного посвідчення — BAXTER ONCOLOGY GmbH.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Baxter [Бакстер] |
| Дозировка | 1000 мг |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 114845 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | порошок |
| Форма отпуска | по рецепту |