Інструкція щодо медичного застосування препарату Хлорпротиксен Зентива

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, оранжевого кольору, круглої форми, двояковипуклі. В одній таблетці міститься хлорпротиксен гідрохлорид у дозі 15 мг. В упаковці може міститися 30 або 50 таблеток.

Опис

Таблетки мають характерний оранжевий колір та круглу форму. На розломі видно ядро білого або майже білого кольору. В склад входять допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, сахароза, кальцію стеарат, тальк. Плівкова оболонка містить гіпромеллозу, макрогол та харчовий барвник SUNSET YELLOW (E110).

Коди АТХ

N05AF03 — Chlorprothixen

Клініко-фармацевтичні групи / Групова приналежність

• Антипсихотичний препарат (нейролептик)
• Фармако-терапевтична група: Антипсихотичні (нейролептичні) засоби

Діюча речовина

Хлорпротиксен гідрохлорид — основний активний компонент, що надає терапевтичний ефект.

Фармакологічна дія

Хлорпротиксен — антипсихотичний засіб, похідне тиоксантена, що має:

• антипсихотичну та антидепресивну дію;
• седативний ефект;
• протиблювотний вплив;
• альфа-адреноблокуючу активність.

Механізм дії полягає у блокаді постсинаптичних допамінових рецепторів у головному мозку. Протиблювотний ефект досягається шляхом блокади хеморецепторної триггерної зони продовгуватого мозку. Седативний ефект обумовлений непрямим ослабленням активності ретикулярної системи стовбура мозку. Також препарат пригнічує секрецію гормонів гіпоталамуса та гіпофізу.

Показання до застосування

• Психози та психотичні стани з симптомами тривоги, страху, психомоторного збудження, агресії, у тому числі при депресивно-параноїдних, циркулярних формах шизофренії, а також при простій вялотекучій шизофренії з психопатоподібною та неврозоподібною симптоматикою.
• Дисциркуляторна енцефалопатія, черепно-мозкові травми (у складі комплексної терапії).
• Алкогольний делірій, порушення сну при соматичних захворюваннях.
• Довготривала терапія станів з підвищеною збудливістю та тривогою.
• Психосоматичні, невротичні та поведінкові розлади у дітей.
• Кашель судомного характеру, спастичні стані в шлунково-кишковому тракті.
• Премедикація перед хірургічними втручаннями.
• Дерматози, що супроводжуються сильним свербежем.
• Алергічні реакції.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальний режим призначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта. Внутрішньо, дорослим рекомендується доза від 10 мг до 600 мг на добу, дітям — від 5 мг до 200 мг. Частота прийому та тривалість лікування визначаються клінічною ситуацією.

Лікарські взаємодії

При спільному застосуванні з анестетиками, седативними, снодійними, опіоїдними анальгетиками, антипсихотиками та алкоголем посилюється пригнічувальний вплив на центральну нервову систему. Також можливе посилення гіпотензивного ефекту при поєднанні з антигіпертензивними засобами.
Взаємодія з антихолінергічними та антигістамінними препаратами може посилювати їхній ефект. У разі спільного застосування з літієм або препаратами, що викликають екстрапірамідальні реакції, можливо збільшення їхню вираженості.
При застосуванні з епінефрином можливе блокування його альфа-адренергічних ефектів та розвиток важкої гіпотензії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат строго протипоказаний під час вагітності та в період лактації через потенційний ризик для плода та новонародженого.

Побічні дії

З боку центральної нервової системи: сонливість, слабке екстрапірамідне порушення, у деяких випадках — протилежний ефект — збудження, головокружіння, у рідких випадках — парадоксальне підвищення тривожності.
З боку травної системи: холестатична жовтуха, нудота, блювання, запор.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зміни на ЕКГ, ортостатична гіпотензія.
З боку зору: помутніння рогівки і кришталика, порушення зору.
З боку кровоносної системи: агранулоцитоз, лейкопенія, гемолітична анемія.
З боку ендокринної системи: гінекомастія, гіполактія, порушення потенції, підвищений апетит, зміни менструального циклу.
З боку обміну речовин: підвищена пітливість, порушення вуглеводного обміну.
Дерматологічні реакції: фотосенсибілізація, дерматит.
Ефекти антихолінергічної дії: сухість у роті, запори, порушення акомодації, дизурія.

Протипоказання до застосування

• Угнетення ЦНС, у тому числі при інтоксикації алкоголем, барбітурами або іншими засобами, що пригнічують ЦНС.
• Патологічні зміни крові, мієлодепресія.
• Вагітність та лактація.
• Підвищена чутливість до хлорпротиксену.

Особливі вказівки

Не застосовувати при епілепсії, схильності до колапсів, паркінсонізмі, серцевих пороках у декомпенсованій формі, тахікардії, атеросклерозі судин головного мозку, важких порушеннях функцій печінки та нирок, кровотворних захворюваннях, кахексії. У пацієнтів із хронічним алкоголізмом та серцево-судинними захворюваннями слід враховувати потенційний ризик транзиторної гіпотензії.
Важливо уникати вживання алкоголю під час лікування. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — рекомендується утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

При виражених порушеннях функцій нирок або печінки застосування препарату протипоказане. В разі легких порушень необхідно коригувати дозу під контролем лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, під контролем лікаря, через підвищену чутливість та можливий розвиток побічних ефектів.

Нозологія (коди МКБ)

Код МКБ	Захворювання
F10.5	Психічні та поведінкові розлади, викликані вживанням алкоголю
F20	Шизофренія
F21	Шизотипове розлад
F22	Хронічні бредові розлади
F23	Острые та перехідні психічні розлади
F25	Шизоаффективні розлади
F29	Неорганічний психоз невизначений
F41.9	Тривожне розлад, неуточнене
F45.3	Соматоформна дисфункція вегетативної нервової системи
F48.9	Невротичне розлад, неуточнене
F51.2	Розлади режиму сну та неспання, неорганічної етіології
G93.4	Енцефалопатія, неуточнена
L20.8	Інші атопічні дерматити (нейродермит, екзема)
L23	Алергічний контактний дерматит
L24	Простий подразнювальний контактний дерматит
L28.0	Простий хронічний лишай
L29	Зуд
R05	Кашель
R10.4	Інші та неуточнені болі в області живота (коліки)
S06	Внутрішньочерепна травма
T78.4	Алергія, неуточнена

Власник реєстраційного посвідчення

Zentiva k.s.

Зауваження

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовуйте препарат без рекомендації фахівця, особливо при наявності протипоказань або вагітності.