Інструкція щодо застосування препарату Хлое®

Загальна інформація

Препарат Хлое® є комбінованим монофазним пероральним контрацептивом, що містить низьку дозу активних речовин з антиандрогенною та гестагенною активністю. Випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, з метою запобігання нежеланій вагітності та лікуванням андрогензалежних захворювань у жінок репродуктивного віку.

Форма випуску

Форма	Опис
Таблетки покриті плівковою оболонкою	Жовто-оранжеві, круглі, двояковипуклі таблетки по 35 мкг етинілестрадіолу і 2 мг ципротерона ацетату (28 або 84 шт.) Білого кольору, плацебо, круглі, двояковипуклі, по 7 шт. у блістері

Коди АТХ

G03HB01 — Ципротерон і естрогени

Клініко-фармакологічна група

Монофазний пероральний контрацептив з антиандрогенними властивостями.

Діюча речовина

• Ципротерон ацетат — 2 мг
• Етинілестрадіол — 35 мкг

Фармакологічна група

Контрацептивне засіб (естроген + антиандроген).

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки з дати виробництва.

Фармакологічна дія

Хлое® є низькодозованим комбінованим монофазним пероральним контрацептивом, що поєднує антиандрогенні та гестагенні ефекти. Механізм дії базується на входять до складу компонентів:

• Ципротерон ацетат — конкурентно зв'язується з рецепторами андрогенів, блокуючи їхню активність у тканинах-мішенях, зменшує прояви андрогенізації, знижує активність сальних залоз, усуває себорею, зменшує випадання волосся, покращує стан шкіри та волосся.
• Етинілестрадіол — посилює контроль за овуляцією, підтримує цілісність цервікальної слизу, ускладнюючи проникнення сперматозоїдів, сприяє регуляції менструального циклу, зменшує інтенсивність кровотеч і ризик анемії.

Завдяки цим компонентам препарат виконує контрацептивну функцію та сприяє регуляції гормонального балансу, зменшенню проявів гірсутизму і гирсутизму.

Показання для застосування

• Контрацепція у жінок репродуктивного віку
• Лікування андрогензалежних станів — акне, себорея, легкий гирсутизм, алопеція, зменшення проявів гірсутизму

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначений для перорального застосування. Рекомендується приймати по 1 таблетці один раз на день, незалежно від прийому їжі, в один і той же час.

Початок терапії

• При відсутності попереднього застосування гормональних контрацептивів — з 1-го дня менструального циклу
• При переході з інших комбінованих препаратів — з дня останньої активної таблетки або згідно з рекомендаціями лікаря

Тривалість курсу

Курс зазвичай становить 21 день активних таблеток та 7 днів — плацебо, що супроводжується менструальноподібним кровотечею. Після завершення однієї упаковки розпочинають прийом наступної без перерви або згідно з лікарськими рекомендаціями для корекції циклу.

Особливості застосування

• Починаючи прийом у перші дні циклу, контрацептивна ефективність досягається з перших днів
• При пропуску прийому таблетки — її слід прийняти якомога швидше, а наступну — у звичайний час
• При пропуску двох і більше таблеток — рекомендується додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом 7 днів

Передозування

Можуть виникнути симптоми — нудота, блювота, незначне вагінальне кровотечення. Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає.

Лікування та взаємодія

При застосуванні з індукторами мікросомальних ферментів печінки (барбітурати, рифампіцин, карбамазепін тощо) можливо зниження ефективності препарату. Важливо враховувати можливість зниження контрацептивної надійності при сполученні з антибіотиками, що знижують кишкову мікрофлору (ампіцилін, тетрациклін).

Застосування при вагітності та лактації

Препарат заборонено застосовувати при вагітності та під час грудного вигодовування.

Побічні дії

Частота побічних реакцій класифікується відповідно до їхньої частоти:

• Дуже часто (≥1/10): головний біль, збільшення маси тіла, зміни настрою
• Часто (≥1/100 до <1/10): нудота, болі в животі, підвищена жирність шкіри, акне, відчуття дратівливості
• Нечасто (≥1/1000 до <1/100): реакції гіперчутливості, порушення зору, зміни рівня лібідо
• Рідко (≥1/10 000 до <1/1000): ангіоневротичний набряк, порушення функції печінки

Протипоказання

• Тяжкі захворювання печінки
• Порушення функції нирок (дані недостатні для корекції дози)
• Підвищений ризик тромбозів
• Підозра або наявність вагітності
• Галюцинації або епілепсія
• Індивідуальна непереносимість компонентів

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно виключити вагітність. Під час лікування можливий розвиток побічних реакцій, слід контролювати стан пацієнтки. При появі тромбоемболічних ускладнень або підозрах на них — припинити застосування.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок

Препарат протипоказаний при важких захворюваннях печінки до нормалізації показників. У випадках порушення функції нирок — рекомендації щодо корекції дози відсутні, тому застосування можливе під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у похилому віці

Препарат не рекомендується для застосування у постменопаузі.

Нозологія (МКХ)

• Код N80 — Дальні придаткові захворювання
• Код F52.0 — Гіперпролактинемія

Особливі застереження

При появі будь-яких побічних реакцій або симптомів, що викликають занепокоєння, слід звернутися до лікаря. Не рекомендується застосовувати препарат при наявності ризику тромбоемболічних ускладнень або у випадках високого ризику серцево-судинних захворювань.