Інструкція для медичного застосування препарату Хлое®

Форма випуску

Препарат Хлое® представлений у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою. В упаковці може міститися 28 або 84 таблетки.

Опис

Таблетки покриті плівковою оболонкою, мають круглу форму та двояковипуклу поверхню. Жовто-оранжеві таблетки містять активні речовини: етинилестрадіол 35 мкг та ципротерона ацетат 2 мг. Плацебо — білі таблетки без активних компонентів. Вспомогальні речовини включають лактозу моногідрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрію, колоїдний діоксид кремнію, алюмінія оксид, магнію стеарат та компоненти оболонки.

Коди за АТХ

G03HB01 — Ципротерон і естрогени

Клініко-фармакологічна група

Монофазний пероральний контрацептив з антиандрогенними властивостями.

Діюча речовина

• Этинилэстрадиол — 35 мкг
• Ципротерона ацетат — 2 мг

Фармако-терапевтична група

Контрацептивний засіб (естроген + антиандроген).

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Хлое® є низькодозованим монофазним комбінованим пероральним контрацептивом з антиандрогенною активністю. Механізм дії базується на входять до складу компонентах — ципротерона ацетаті та етинилестрадіолі. Ципротерона ацетат — андрогенний антигормон, що конкурентно зв'язується з рецепторами природних андрогенів (тестостерон, дигідроепіандростерон, андростендіон). Блокуючи рецептори, він зменшує явища андрогенізації, зокрема себорею, акне, випадання волосся та гірсутизм. Етинілестрадіол стабілізує цикл, знижує інтенсивність кровотеч та зменшує ризик анемії. Обидва компоненти сприяють пригніченню овуляції, підвищують в'язкість шийної слизі, що ускладнює проникнення сперматозоїдів.

Показання до застосування

• Контрацепція у жінок з ознаками андрогенізації.
• Легкі форми гирсутизму.
• Андрогензалежні захворювання, зокрема акне, себорея, алопеція.

Спосіб застосування, курс та доза

Препарат приймається внутрішньо по 1 таблетці щоденно, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Рекомендується приймати таблетки одночасно, бажано після їжі — після сніданку або вечері.

Початок терапії: у перший день менструального циклу або з 2-5-го дня циклу за рекомендацією лікаря. Перший день прийому — це перший день менструальної кровотечі. В разі початку з будь-якого іншого дня потрібно додатково застосовувати бар'єрні методи контрацепції протягом перших 7 днів.

Курс складає 28 днів: 21 жовто-оранжева активна таблетка та 7 білих — плацебо. Після завершення упаковки потрібно зробити 7-денну перерву, після чого починається новий цикл.

При переході з інших контрацептивів або після аборту початок прийому регулюється медичними рекомендаціями. У разі пропуску таблетки її слід прийняти якомога швидше, а наступну — у звичайний час. При запізненні більш ніж на 12 годин ефективність контрацепції може знизитись, тому рекомендується застосовувати додаткові методи захисту протягом 7 днів.

Передозування

Можливі симптоми — нудота, блювання, незначне вагінальне кровотечення. Лікування симптоматичне, антидоту не існує.

Лікування та взаємодії з іншими препаратами

При застосуванні з індукторми ферментів печінки (гидантоїни, барбітурати, рифампіцин, карбамазепін) може знижуватись ефективність Хлое®. Також знижують його дію антибіотики (ампіцилін, тетрациклін) та інші препарати, що можуть впливати на всмоктування або метаболізм.

При сумісному застосуванні з іншими препаратами слід враховувати можливе зниження контрацептивної ефективності та коригувати схему застосування за рекомендацією лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Тромбоемболічні та тромбофлебітні захворювання в анамнезі.
• Тяжкі захворювання печінки або порушення функції печінки.
• Злоякісні та доброякісні новоутворення гормонозалежного характеру.
• Кровотечі нез'ясованої етіології.
• Вагітність та період грудного вигодовування.

Особливі зауваження

Перед початком застосування необхідно виключити вагітність, а при появі симптомів тромбозу — негайно припинити лікування. Після тривалого застосування можливо відновлення менструального циклу протягом кількох місяців після відміни.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Препарат протипоказаний у випадках тяжких захворювань печінки. При легких порушеннях функції печінки застосування можливе за рекомендацією лікаря. У випадках функціональних порушень нирок додаткові корекції дози не потрібні.

Вплив на плід та лактацію

Застосування під час вагітності протипоказане. У період грудного вигодовування препарат не рекомендується через можливий вплив на дитину.

Побічні реакції

Особливі рекомендації

• При появі будь-яких побічних реакцій слід проконсультуватися з лікарем.
• Зміна режиму застосування або скасування препарату повинна відбуватися під медичним контролем.
• При тривалому застосуванні рекомендується регулярно проходити обстеження.