Інструкція щодо застосування лікарського засобу Хайрабезол

Загальна характеристика

Хайрабезол — це сучасний препарат, який належить до групи інгібіторів протонної помпи. Його основна дія полягає у зниженні секреції кислоти в шлунку, що робить його ефективним засобом у терапії виразкових захворювань та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРБ).

Форма випуску

Препарат представлений у формі таблеток, покритих кишковорастворною оболонкою. Випускається у наступних дозуваннях:

• 10 мг — по 10, 14, 15, 28, 30 або 100 таблеток у пачці.
• 20 мг — по 10, 14, 15, 28 або 30 таблеток у пачці.

Таблетки мають круглу, двояковипуклу форму, колір від світло-жовтого до жовтого, із білым або злегка жовтуватим ядром при розрізі.

Склад

Основна активна речовина — рабепразол натрію:

Компонент	Кількість
Рабепразол натрію	20 мг (на таблетку)
Вспомагальні речовини	Магнію оксид, манітол, кукурудзяний крохмаль, повидон К30, гипролоза низькозамінена, натрію стеарилфумарат
Оболонка	Целлацефат, титан диоксид, залізо оксид жовтий

Фармакологічна група

Препарат належить до групи інгібіторів протонної помпи — класу лікарських засобів, що блокують секрецію кислоти у шлунку шляхом інгібіції ферменту H+/K+-АТФази.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8°C до 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакодинаміка

Хайрабезол є потужним інгібітором протонної помпи, який у париетальних клітинах шлунка перетворюється у активну форму — сульфонамідні похідні, що інактивують фермент H+/K+-АТФазу. Це призводить до значного зниження рівня секреції кислоти, незалежно від стимулюючих факторів. Максимальний ефект досягається через 2-4 години після прийому, а тривалість дії складає до 48 годин. Після завершення терапії функція залоз відновлюється протягом 2-3 днів.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика виразкових захворювань шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення.
• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРБ).
• Гіперсекреторні стани, зокрема синдром Золлінгера-Еллісона.
• Стресові гастропатії та профілактика гастритів і виразок при високому ризику.
• Ерадикація Helicobacter pylori у складі комплексної терапії для знищення бактерії та запобігання рецидивам виразкових уражень.

Спосіб застосування, курс та дозування

Рекомендується приймати по 20 мг один раз на добу, перед сніданком, цілком, не розжовуючи та не подрібнюючи. Тривалість лікування залежить від показань та відповіді пацієнта:

• Для лікування виразкових уражень — 4-6 тижнів.
• Для ГЕРБ — 4-8 тижнів, за необхідності — підтримуюча терапія 10-20 мг один раз на добу.
• Для ерадикації Helicobacter pylori — 7-денної курси із комбінацією з антимікробними засобами (кларитроміцин, амоксицилін або метронидазол).

При лікуванні з використанням комбінацій терапія призначається під контролем лікаря.

Передозування

Про симптоми передозування та специфічних заходів не повідомляється. При підозрі на передозування рекомендується проведення симптоматичної підтримуючої терапії. Діаліз неефективний.

Лікування взаємодії з іншими препаратами

Хайрабезол може впливати на метаболізм інших ліків, що метаболізуються у печінці системою CYP 450. Це може призводити до збільшення концентрації таких препаратів, як диазепам, фенитоїн, варфарин, дигоксин. Також можлива зменшення рівня кетоконазолу та інших ліків. Важливо повідомляти лікаря про всі прийняті препарати для корекції лікування.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Хайрабезол не рекомендується використовувати під час вагітності та годування груддю через відсутність достатніх клінічних даних щодо безпеки. У випадках необхідності терапії грудне вигодовування слід припинити.

Побічні реакції

Можливі побічні ефекти, які класифікуються за частотою:

• Дуже часті (≥10%): головний біль, діарея, нудота.
• Часті (≥1% та <10%): запор, блювання, біль у животі, метеоризм, сухість у роті.
• Нечасті (≥0.1% та <1%): зміни смаку, гастрит, підвищення активності печінкових трансаміназ.
• Рідкісні (≥0.01% та <0.1%): алергічні реакції у вигляді висипу, свербежу, артралгії, міалгії, запаморочення.
• Дуже рідкісні (<0.01%): анорексія, нейропатії, бронхіти, тромбоцитопенія.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до рабепразолу або інших компонентів препарату.
• Перший триместр вагітності та годування груддю.
• Діти та підлітки до 18 років.
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність — з обережністю, під контролем лікаря.

Особливі вказівки

Перед початком лікування та після його завершення рекомендується провести ендоскопічне дослідження для виключення онкологічних захворювань шлунка, оскільки препарат може маскувати симптоми. Пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок корекція дози не потрібна. Не рекомендується застосовувати дітям через відсутність досвіду.

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами

При появі сонливості або порушень концентрації під час лікування слід утриматися від керування автомобілем та роботи з технічними засобами.

Особливості застосування у пожилих пацієнтів

У пацієнтів похилого віку концентрація ліків у крові може бути вищою, тому необхідний контроль та корекція дози за рекомендацією лікаря.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендується до застосування у дітей та підлітків через відсутність клінічного досвіду.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• B98.0 — Helicobacter pylori як причина інших захворювань
• E16.4 — Гіпергастринемія, синдром Золлінгера-Еллісона
• K21 — Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба
• K25 — Язва шлунка
• K26 — Язва дванадцятипалої кишки
• K27 — Пептична язва
• K29 — Гастрит та дуоденіт

Виробник

Препарат випускається компанією HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd.