Інструкція з застосування препарату Хартил®-Д

Форма випуску та опис

Препарат Хартил®-Д представлений у вигляді таблеток білого кольору, овальної форми, з фаскою та рискою на обох сторонах. На одній стороні таблетки гравірування з номерами "5" та "25" по різні боки від риски, що дозволяє легко визначити дозу. Таблетки випускаються в блистерах по 14 штук, у картонних упаковках.

Класифікація та коди

Діюча речовина

• Рамиприлу гидрохлортиазид: у одній таблетці - 5 мг рамиприла та 25 мг гидрохлоротиазиду (у таблетках більшої дозування - 12.5 мг та 25 мг відповідно).

Фармако-терапевтична група

Група: антигіпертензивні препарати, комбіновані засоби, що містять інгібітор АПФ та діуретик.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
• Термін придатності - 3 роки.

Фармакологічна дія

Рамиприл

Рамиприл є активним метаболітом рамиприла, який інгібує фермент дипептидилкарбоксипептидазу I (АПФ). Це сприяє зниженню рівня ангіотензину II та підвищенню концентрації брадикиніна, що призводить до розширення судин, зниження системного судинного опору та зменшення артеріального тиску. Препарат незначно впливає на швидкість клубочкової фільтрації і кровотік у нирках, що робить його ефективним для зниження АТ без значної нефротоксичності.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид є тиазидним діуретиком, який пригнічує реабсорбцію натрію і хлору у дистальних відділах нефронів. Це підвищує виділення води і електролітів з сечею, знижує об’єм циркулюючої крові та системний судинний опір. Ефект розвивається через 2-3 години після прийому та триває до 12 годин. Зменшує артеріальний тиск за рахунок зміни натрій-калієвого балансу, зменшення об’єму рідини і реактивного судинорозширювального ефекту.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у дорослих пацієнтів, включаючи комбінацію з іншими препаратами для зниження АТ.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначають внутрішньо, один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Таблетки слід запивати достатньою кількістю рідини. Початкова доза зазвичай становить 2.5 мг рамиприла та 12.5 мг гидрохлоротиазиду. У разі необхідності дозу можна збільшити через не менше ніж 3 тижні, максимальною добовою дозою є 5 мг рамиприла та 25 мг гидрохлоротиазиду.

Для пацієнтів похилого віку або з порушеннями функції нирок (КК від 30 до 60 мл/хв) дозування підбирається індивідуально, з урахуванням стану пацієнта. Не рекомендується застосовувати препарат при важких порушеннях функції нирок (КК <30 мл/хв) та тяжких порушеннях функції печінки.

Передозування

Можливі симптоми: значне зниження артеріального тиску, порушення електролітного балансу (гіперкаліємія, гіпонатріємія), судоми, порушення свідомості, кома, аритмії, шок, гостра ниркова недостатність. Лікування включає внутрішньовенне введення фізіологічного розчину для відновлення об’єму циркулюючої крові, застосування катехоламінів або ангіотензину II за показаннями. Важливо контролювати рівень електролітів та функцію нирок.

Лікарські взаємодії

З іншими препаратами

• Одночасне застосування з діуретиками може посилювати гіпотензивний ефект.
• При прийомі з нестероїдними протизапальними препаратами (НПВС) може спостерігатися зниження ефективності. Також можливе підвищення ризику порушень функції нирок і гіперкаліємії.
• Комбінування з літієм може привести до підвищення його рівнів у крові та токсичних ефектів.
• Гідрохлоротиазид підсилює токсичність серцевих глікозидів та може викликати електролітні дисбаланси.

Особливі вказівки та протипоказання

• Протипоказання: тяжкі порушення функції нирок (КК <30 мл/хв), тяжка печінкова недостатність, холестаз, підвищена чутливість до сульфонамідних препаратів, вагітність та годування груддю.
• Особливі вказівки: необхідно контролювати рівень електролітів, функцію нирок та артеріальний тиск під час терапії. Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки та у літніх осіб.
• При застосуванні у вагітних і жінок, що годують, слід враховувати потенційний ризик для плода та новонародженого.

Вплив на вагітність та годування груддю

Застосування Хартил®-Д під час вагітності заборонено, особливо у II та III триместрах через ризик розвитку у плода порушень функції нирок, затримки розвитку, а у новонароджених - гострої нефропатії та артеріальної гіпотензії. У період лактації препарат також не рекомендується через ризик передавання активних речовин з грудним молоком, що може спричинити побічні ефекти у дитини.

Умови реалізації

Препарат доступний у аптеках за рецептом лікаря.

Застосування у дітей та пацієнтів похилого віку

Безпека та ефективність застосування у дітей до 18 років не встановлені. Для пацієнтів похилого віку дозування підбирається з урахуванням стану нирок та інших показників, з обережністю через можливу підвищену чутливість до компонентів препарату.

Нозології (МКБ) та додаткові показання

• Інструкція орієнтована на застосування у дорослих з артеріальною гіпертензією.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ "Фармацевтична компанія"

Виробник: Виробник з досвідом у фармацевтичній галузі, що забезпечує контроль якості та відповідність стандартам.