Грандаксин таблетки 50 мг 60 шт.
Ціна: 820 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 50 мг |
| В упаковке | 60 шт. |
| Код товара | 116013 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс] |
| Страна | Россия |
Інструкція щодо застосування препарату Грандаксин® (Grandaxin®)
Форма випуску та опис
Грандаксин® — це таблетки білого або сірувато-білого кольору, округлі, плоскі, у вигляді диска з фаскою. На одній стороні нанесена гравірування "GRANDAX", а на іншій — риска. Препарат не має запаху або має майже непомітний запах. Кожна таблетка містить 50 мг активної речовини — тофізопам.
Вспомогальні речовини включають лактозу моногідрат, картопляний крохмаль, мікрокристалічну целюлозу, желатин, тальк, стеаринову кислоту та магнію стеарат.
Упаковка: 10 таблеток у блістері, у картонній пачці. Можливі варіанти упаковки — 2 або 6 блістерів.
Код АТХ та фармакологічна група
| Код АТХ | N05BA23 |
|---|---|
| Фармако-терапевтична група | Анксиолітики, транквілізатори |
| Діюча речовина | тофізопам |
Фармакологічна дія
Грандаксин® є атипічним похідним бензодіазепіну, що має анксиолітичний ефект без вираженого седативного, міорелаксуючого або протисудомного дії. Він є психовегетативним регулятором і сприяє нормалізації вегетативної нервової системи, зменшує прояви тривоги і напруження. Відсутність значного міорелаксуючого ефекту дозволяє застосовувати препарат у пацієнтів з міопатією та міастенією. Крім того, Грандаксин® не потенціює дію алкоголю і практично не викликає розвитку фізичної або психічної залежності, а також синдрому відміни. Це препарат для денного застосування, що не сприяє сонливості і підвищенню м’язового тонусу.
Показання до застосування
- неврози та неврозоподібні стані, що супроводжуються емоційним напруженням, вегетативними розладами, помірною тривогою, апатією, зниженим рівнем активності та нав’язливими переживаннями;
- реактивна депресія з помірною вираженістю психопатологічних симптомів;
- розлади психічної адаптації, зокрема посттравматичний стресовий розлад;
- клімактеричний синдром як самостійне або додаткове лікування разом з гормональними препаратами;
- синдром передменструального напруження;
- кардіалгії у вигляді монотерапії або в комбінації з іншими препаратами;
- синдром алкогольної абстиненції;
- міастенія, міопатії, неврогенні м’язові атрофії та інші патологічні стани, що супроводжуються вторинними невротичними симптомами, коли застосування анксиолітиків з вираженим міорелаксуючим ефектом протипоказане.
Протипоказання
- стани з вираженим психомоторним збудженням, агресією або глибокою депресією;
- дихальна недостатність у стадії декомпенсації;
- синдром апное під час сну (в анамнезі);
- одночасне застосування з імуносупресорами — такролімусом, сиролімусом, циклоспорином;
- перший триместр вагітності;
- період лактації (грудне вигодовування);
- індивідуальна непереносимість компонентів препарату або інших бензодіазепінів;
- вагінальний або легеневий синдром з обструкцією дихальних шляхів у стадії декомпенсації;
- органічні ураження головного мозку, включаючи атеросклероз, глаукому та епілепсію.
Особливі вказівки
- При лікуванні пацієнтів із порушеннями функцій печінки або нирок, особливо у літніх хворих, рекомендується знижувати дозу приблизно вдвічі.
- Не рекомендується застосовувати як монотерапію при депресіях або тривожно-депресивних станах із високим ризиком суїцидальних дій.
- Пацієнтам з органічними ураженнями головного мозку та психічними розладами слід застосовувати препарат з обережністю.
- Грандаксин® не впливає суттєво на здатність керувати транспортом і механізмами, однак рекомендується контролювати стан пацієнта під час початкового застосування.
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозування визначається індивідуально лікарем залежно від стану пацієнта, форми захворювання та чутливості до препарату. Зазвичай дорослим призначають по 50-100 мг (1-2 таблетки) 1-3 рази на добу. У разі нерегулярного застосування можливо приймати 1-2 таблетки за один прийом. Максимальна добова доза — 300 мг.
Пацієнтам похилого віку та особам із порушеннями функцій нирок рекомендується знижувати дозу приблизно вдвічі.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми пригнічення функцій центральної нервової системи: блювота, спутаність свідомості, кома, пригнічення дихання, судоми. Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримуючу симптоматичну терапію та контроль життєво важливих функцій. При пригніченні дихання — штучну вентиляцію легень. Введення стимуляторів ЦНС не рекомендується. При важкому зниженні артеріального тиску — внутрішньовенне введення рідин та позиція Тренделенбурга, у разі необхідності — застосування допаміну або норепінефріну. Флумазеніл як антагоніст бензодіазепінів може бути застосований у екстрених випадках, але клінічні дані щодо його застосування при передозуванні тофізопамом відсутні.
Лікарські взаємодії
Одночасне застосування з імуносупресорами — такролімусом, сиролімусом або циклоспорином — протипоказане. Препарат посилює ефекти седативних, антидепресивних, антипсихотичних та інших препаратів, що пригнічують ЦНС. Етанол і інші індуктори печінкових ферментів (барбітурати, противоепілептичні засоби) можуть зменшити терапевтичний ефект. Противогрибкові препарати — кетоконазол, ітраконазол — можуть збільшити концентрацію тофізопаму. Інші лікарські засоби, такі як бета-блокатори, гіпотензивні, дигоксин, варфарин — можуть взаємодіяти, тому необхідно контролювати стан пацієнта. Важливо враховувати можливе посилення чи послаблення дії препаратів при комбінації з Грандаксином®.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Грандаксин® протипоказаний у перших трьох місяцях вагітності та під час лактації через відсутність достатніх даних про безпечність застосування у ці періоди.
Побічні дії
- з боку ЦНС: головний біль, безсоння, підвищена дратівливість, психомоторне збудження, спутаність, судоми у хворих із епілепсією;
- з боку травної системи: зниження апетиту, запори, метеоризм, нудота, сухість у роті, у рідких випадках — застійна жовтяниця;
- алергічні реакції: свербіж шкіри, екзантема, у тому числі скарлатиноподібна;
- з боку м’язів: напруження м’язів, біль;
- з боку дихальної системи: пригнічення дихання.
Особливі застереження
- При застосуванні у пацієнтів із порушеннями функцій печінки або нирок, а також у літніх рекомендується знижувати дозу.
- Не слід застосовувати як монотерапію при депресії або тривожно-депресивних станах із високим ризиком суїцидальних дій.
- У хворих з органічними ураженнями головного мозку, включаючи атеросклероз, слід застосовувати з обережністю.
- Препарат не впливає значно на здатність керувати транспортом і механізмами, але початкові етапи лікування потребують контролю стану пацієнта.
Застосування у пацієнтів похилого віку та при порушеннях функцій
Пацієнтам похилого віку та особам із порушеннями функцій печінки або нирок рекомендується знижувати дозу приблизно вдвічі.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C.
Термін придатності
5 років з дати виробництва, зазначеної на упаковці.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення та виробник — компанія-виробник.