Загальна інформація про препарат Грандаксин®

Грандаксин® (англ. Grandaxin®) — це лікарський препарат, який належить до групи анксиолітиків і застосовується для лікування різних психоневрологічних станів, пов'язаних з тривогою, нервовою напругою та іншими розладами. Препарат представлений у формі таблеток білого або сірувато-білого кольору, круглі, плоскі, дископодібної форми з фаскою, з гравіюванням "GRANDAX" на одній стороні та рискою — на іншій.

Фармакологічна група та дія

Показання до застосування

• неврози та неврозоподібні стани, що супроводжуються емоційним напруженням, вегетативними розладами, помірною тривогою, апатією, зниженням активності, нав'язливими переживаннями
• реактивна депресія з помірними психопатологічними симптомами
• розлади психічної адаптації, зокрема посттравматичний стресовий розлад
• клімактеричний синдром (самостійно або у комбінації з гормональними препаратами)
• синдром передменструального напруження
• кардіалгії (у монотерапії або у поєднанні з іншими препаратами)
• синдром алкогольної абстиненції
• міастенія, міопатії, неврогенні м'язові атрофії та інші патологічні стани з вторинними невротичними симптомами, коли протипоказані анксиолітики з вираженим міорелаксуючим ефектом

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування та тривалість лікування визначають індивідуально залежно від стану пацієнта, характеру захворювання та його реакції на терапію. Зазвичай призначають по 50-100 мг (1-2 таблетки) 1-3 рази на добу. Максимальна добова доза — 300 мг.

Для пацієнтів похилого віку та при порушеннях функції нирок доза зменшується приблизно у 2 рази.

Передозування

Симптоми: при прийомі високих доз (50-120 мг/кг маси тіла) можливе пригнічення функцій ЦНС у вигляді блювоти, спутаності свідомості, коми, пригнічення дихання, епілептичних припадків.

Лікування: при важкому пригніченні функцій ЦНС рекомендується промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримка життєво важливих функцій, проведення симптоматичної терапії. При пригніченні дихання — штучна вентиляція легень. Не рекомендується викликати блювоту та застосовувати стимулятори ЦНС без консультації з медичним працівником.

Лікарські взаємодії

• Одночасне застосування з препаратами, що пригнічують ЦНС (анальгетики, антидепресанти, антигістамінні, снотворні, антипсихотики) посилює їх ефекти.
• Препарати, що метаболізуються за участю ферменту CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, деякі противірусні), можуть збільшити концентрацію тофізопаму у крові.
• Індуктори ферментів (етанол, барбітурати, противоепілептичні) — зменшують ефективність препарату.
• Антациди та циметидин/омепразол — впливають на всмоктування.
• Тофізопам може підвищити рівень дигоксину у крові та впливати на антикоагулянтний ефект варфарину.

Застосування під час вагітності та лактації

Грандаксин® протипоказаний у I триместрі вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, безсоння, дратівливість, психомоторне збудження, спутаність, судоми у хворих на епілепсію.
• З боку шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту, запор, метеоризм, нудота, сухість у роті, іноді — застійна жовтяха.
• Алергічні реакції: свербіж, екзантема.
• З боку м'язової системи: напруження м'язів, біль у м'язах.
• З боку дихальної системи: пригнічення дихання.

Протипоказання

• стани з вираженим психомоторним збудженням, агресією або депресією
• дихальна недостатність у стадії декомпенсації
• синдром апное сну
• одночасне застосування з такролімусом, сиролімусом, циклоспорином
• I триместр вагітності
• лактація
• індивідуальна непереносимість компонентів або лактази, синдром мальабсорбції глюкози та галактози

Особливі вказівки

У пацієнтів з органічними ураженнями головного мозку, епілепсією, органічними ураженнями нервової системи можливе підвищення або зниження побічних ефектів. Не рекомендується застосовувати при психозах або депресіях без додаткової терапії.

Враховуйте, що препарат не впливає негативно на здатність керувати транспортом чи механізмами.

Застосування при порушеннях функції нирок

Пацієнтам з нирковою недостатністю рекомендовано зменшити добову дозу приблизно у 2 рази.

Застосування при порушеннях функції печінки

Побічні ефекти можуть бути більш вираженими. Необхідно дотримуватись обережності та коригувати дозу.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від +15° до +25°C.

Термін придатності

5 років з дати виробництва.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Добову дозу зменшують приблизно у 2 рази через підвищену чутливість.

Коди МКБ та додаткові показання

Препарат застосовується при різних психоневрологічних розладах — від депресій і тривожних станів до синдромів передменструального напруження та м'язових патологій.