Гонал-Ф раствор для подкожного введения 66 мкг/1,5 мл (900 МЕ) в шприц-ручке 1 шт. в комплекте с одноразовыми иглами для инъекций 20 шт.
- Виробник: Merck KGaA [Мерк]
- Артикул: gonal-f_rastvor_dlya_podkozhnogo_vvedeniya_66_mkg_1_5_ml_900_me_
- Наявність: Наявність невідома
862грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Гонал-Ф®
Загальна інформація
Форма випуску: розчин для підшкірного введення у вигляді шприц-ручок по 1 шт. з додатковими голками.
Опис: прозорий, безбарвний розчин, допускається легка опалесценція.
Код АТХ: G03GA05 (Follitropin alfa)
Клініко-фармакологічні групи: рекомбінований людський фолікулостимулюючий гормон, фолікулостимулююче засіб.
Діюча речовина: фоллітропін альфа.
Фармакотерапевтична група: фолікулостимулююче засіб.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, у оригінальній упаковці при температурі від 2°C до 8°C. Не заморожувати.
Термін придатності: 2 роки.
Фармакологічна дія
Рекомбінантний фолікулостимулюючий гормон (р-чФСГ), отриманий методом генної інженерії, стимулює ріст і розвиток фолікулів у яєчниках. Оказує гонадотропну дію, сприяє дозріванню кількох фолікулів під час контролюваної овариальної гіперстимуляції для програм допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ). Показано, що Гонал-Ф® має переваги у зниженні кумулятивної дози та тривалості лікування порівняно з у-фолікулостимулюючим гормоном (у-ФСГ), отриманим із уринних джерел, що зменшує ризик гіперстимуляції яєчників. У жінок із подавленою секрецією гонадотропінів препарат ефективно стимулює розвиток фолікулів і стероїдогенез, навіть при низькому рівні ЛГ.
Показання до застосування
- у жінок:
- ановуляція, включаючи синдром полікістозних яєчників, при неефективності терапії кломіфеном;
- контрольована овариальна гіперстимуляція у програмах допоміжних репродуктивних технологій;
- стимуляція яєчників у жінок із важким дефіцитом ФСГ і ЛГ (у комбінації з препаратом ЛГ).
- у чоловіків:
- стимуляція сперматогенезу при гіпогонадотропному гіпогонадизмі (у комбінації з хорионичним гонадотропіном).
Спосіб застосування, курс і дозування
Загальні положення
Лікування препаратом Гонал-Ф® має проводитися під контролем кваліфікованого лікаря, досвідченого у сфері лікування безпліддя. Перша ін'єкція має бути здійснена під контролем медичного працівника. Самостійне введення дозволено лише при наявності відповідної підготовки і мотивації пацієнта.
Рекомендується щоденно змінювати місце ін'єкції.
Жінки
При ановуляції (включаючи синдром полікістозних яєчників) у випадках неефективності кломіфенової терапії починають з добового введення 75-150 МО, поступово збільшуючи дозу на 37,5-75 МО через 7-14 днів залежно від відповіді організму. Максимальна добова доза — 225 МО. Тривалість стимуляції — до 4 тижнів, або поки не буде досягнуто достатнього розвитку фолікулів.
Після досягнення оптимального розвитку фолікулів через 24-48 годин після останньої ін'єкції вводять рекомбінантний людський ХГЧ у дозі 250 мкг або людський ХГЧ у дозі 5000-10 000 МО для індукції овуляції та подальшого запліднення.
При проведенні контролю овіру застосовують дозу 150-225 МО щоденно, починаючи з 2-3 дня циклу. Тривалість — від 5 до 20 днів, зазвичай до 10-го дня.
Мужчини
Для стимуляції сперматогенезу при гіпогонадотропному гіпогонадизмі препарат призначають у дозі 150 МО 3 рази на тиждень у комбінації з ХГЧ, тривалістю не менше 4 місяців. За відсутності ефекту терапію можна продовжувати до 18 місяців.
Правила введення препарату
Перед першим застосуванням необхідно ознайомитися з інструкцією та пройти навчання з техніки ін'єкції. Важливо дотримуватися чистоти рук і місця ін'єкції.
- Ретельно вимити руки та підготувати стерильні матеріали.
- Узявши шприц-ручку, встановити потрібну дозу, повертаючи диск установки дозування відповідно до рекомендацій лікаря.
- Обробити місце ін'єкції спиртовим тампоном і зробити ін'єкцію підшкірно, натискаючи кнопку до повного введення дози (індикатор стане невидимим).
- Після ін'єкції відразу видалити голку, закрити її захисним колпачком і викинути у спеціальний контейнер.
Після кожної ін'єкції слід змінювати місце введення для зменшення ризику місцевих реакцій.
Передозування
На даний час не повідомлялося про випадки передозування препарату Гонал-Ф®. За можливого застосування у підвищених дозах можливий розвиток синдрому гіперстимуляції яєчників (СГЯ), який потребує негайної корекції та медичного спостереження.
Лікарські взаємодії
При сумісному застосуванні з іншими стимулюючими препаратами (ХГЧ, кломіфен) відповідь яєчників посилюється. Водночас застосування з препаратами, що десенсибілізують гіпофіз (аналоги ГнРГ), може вимагати корекції дози.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат не призначають вагітним та жінкам, які годують груддю, оскільки його безпека для цієї групи не встановлена.
Побічні дії
У жінок
- З боку імунної системи: дуже рідко — алергічні реакції різної тяжкості (наприклад, кропив’янка, набряк обличчя, анафілактичний шок).
- З боку нервової системи: дуже часто — головний біль.
- З боку серцево-судинної системи: дуже рідко — тромбоемболія, зазвичай при тяжкому синдромі гіперстимуляції яєчників.
- З боку дихальної системи: дуже рідко — загострення бронхіальної астми.
- З боку травної системи: часто — болі в животі, нудота, блювання, діарея.
- З боку репродуктивної системи: дуже часто — кісти яєчників; часто — синдром гіперстимуляції яєчників; рідко — багатоплідна вагітність, позаматкова вагітність.
- Місцеві реакції: у місці ін’єкції — біль, почервоніння, крововиливи, набряки.
У чоловіків
- З боку імунної системи: дуже рідко — алергічні реакції.
Особливі вказівки
Перед застосуванням необхідно пройти навчання техніці ін’єкції, дотримуватись рекомендацій лікаря щодо дозування та режиму лікування. Важливо контролювати реакцію організму та повідомляти лікаря про будь-які побічні ефекти або ускладнення.
Умови реалізації
Препарат Гонал-Ф® відпускається за рецептом лікаря.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Merck KGaA [Мерк] |
| Категория | Лекарства от гинекологических заболеваний |
| Код товара | 8602134 |
| Страна | Италия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |