Гонал-Ф раствор для подкожного введения 33 мкг/0,75 мл (450 МЕ) в шприц-ручке 1 шт. в комплекте с одноразовами иглами для инъекций 12 шт.
- Виробник: Merck KGaA [Мерк]
- Артикул: gonal-f_rastvor_dlya_podkozhnogo_vvedeniya_33_mkg_0_75_ml_450_me
- Наявність: Наявність невідома
862грн.
Інструкція з застосування препарату Гонал-Ф®
Загальна характеристика
Гонал-Ф® — це лікарський препарат, що містить рекомбінантний людський фолікулостимулюючий гормон (р-чФСГ), отриманий методом генної інженерії. Препарат застосовується для стимуляції росту та розвитку фолікулів у яєчниках та для стимуляції сперматогенезу у чоловіків з гіпогонадотропним гипогонадизмом.
Форма випуску: розчин для підшкірного введення у вигляді шприц-ручок з дозуванням 22 мкг (300 МО)/0,5 мл, 33 мкг (450 МО)/0,75 мл, 66 мкг (900 МО)/1,5 мл у комплекті з одноразовими голками.
Код АТХ: G03GA05 — Follitropin alfa.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 8°C. Не заморожувати. Після відкриття зберігати в холодильнику та використовувати протягом 28 днів.
Термін придатності
2 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Гонал-Ф® є рекомбінантним фолікулостимулюючим гормоном, який стимулює ріст і дозрівання фолікулів у яєчниках, а також сприяє розвитку сперматозоїдів у чоловіків. Препарат має гонадотропну активність, підвищує секрецію естрогенів та стероїдів, сприяє овуляції та сперматогенезу.
Показання до застосування
- У жінок:
- анамнезова або діагностована ановуляція, включаючи синдром полікістозних яєчників, при неефективності терапії кломіфеном;
- контрольована овариальна гіперстимуляція у програмах допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ);
- стимуляція яєчників у жінок із важким дефіцитом ФСГ і ЛГ (у комбінації з ЛГ).
- У чоловіків:
- стимуляція сперматогенезу при гіпогонадотропному гіпогонадизмі (у поєднанні з хорионичним гонадотропіном).
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- ознаки або історія пухлин яєчників, молочної залози або інших гормонозалежних пухлин;
- кровотечі з геніталій невстановленої етіології;
- загострення пухлин або інших серйозних захворювань;
- вагітність та період годування груддю.
Спосіб застосування, курс та доза
Лікування препаратом Гонал-Ф® слід починати під контролем досвідченого фахівця. Препарат призначений для підшкірного введення. Перед початком лікування необхідно навчитися правильно виконувати ін’єкції.
Для жінок
При ановуляції або синдромі полікістозних яєчників лікування починають у перші 7 днів циклу з дози 75-150 МО (міжнародних одиниць) щодня. Дозу коригують залежно від відповіді яєчників за допомогою ультразвукового контролю та рівня естрогенів. Максимальна добова доза — 225 МО. Лікування триває до досягнення оптимального розміру фолікулів (5-20 мм), зазвичай 7-14 днів. Після цього через 24-48 годин вводять рекомбінантний людський хоріонічний гонадотропін (р-чХГ) у дозі 250 мкг або людський хоріонічний гонадотропін (чХГ) у дозі 5000-10000 МО для індукції овуляції. Після цього рекомендується статевий контакт або внутрішньоматкова інсемінація. У випадках сильної реакції яєчників (СГЯ) терапію припиняють та повторюють у наступному циклі з меншою дозою.
Для жінок у протоколах ДРТ
Препарат призначають щоденно у дозі 150-225 МО, починаючи з 2-3 дня циклу, тривалістю до 10-14 днів. Після досягнення відповідних розмірів фолікулів вводять р-чХГ у дозі 250 мкг або чХГ у дозі 5000-10000 МО для завершення дозрівання фолікулів.
Для чоловіків
При гіпогонадотропному гіпогонадизмі стимуляція сперматогенезу проводиться дозою 150 МО 3 рази на тиждень протягом не менше 4 місяців у поєднанні з чХГ. За потреби терапія може тривати до 18 місяців.
Правила введення препарату
Перед ін’єкцією необхідно ретельно вимити руки. Для підготовки шприц-ручки потрібно зняти ковпачок, встановити голку та обрати дозу, повертаючи диск установки до потрібної позначки. Після цього необхідно набрати дозу, натискаючи кнопку для ін’єкції до упору і переконатися, що серійний індикатор показує повне введення.
Ін’єкцію слід виконувати у обраному місці підшкірної ін'єкції, обробивши шкіру спиртовим тампоном. Після закінчення введення слід видалити голку, накрити її захисним ковпачком і викинути відповідно до правил утилізації медичних відходів.
Передозування
Інформація про випадки передозування препарату Гонал-Ф® відсутня. У разі застосування в надмірних дозах можливий розвиток Синдрома гіперстимуляції яєчників (СГЯ). Необхідно проводити симптоматичне лікування і під наглядом лікаря.
Взаємодія з іншими препаратами
Сумісне застосування Гонал-Ф® з іншими стимулюючими препаратами, зокрема з чХГ та кломіфеном, може посилювати відповідь яєчників. Введення агонистів або антагоністів ГнРГ може вимагати корекції дози препарату.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Гонал-Ф® не призначають у період вагітності та годування груддю. При наявності вагітності терапію припиняють.
Побічні дії
Можливі побічні ефекти, що класифікуються за частотою:
- Дуже часто (≥1/10): головний біль, реакції в місці ін’єкції (біль, почервоніння, набряки), кістозні утворення яєчників, синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ).
- Часто (≥1/100, <1/10): болі в животі, дискомфорт, нудота, блювота, діарея, ектопічна вагітність, багатоплодна вагітність.
- Нечасто (≥1/1000, <1/100): алергічні реакції різної тяжкості, тромбоемболії.
- Рідко (≥1/10 000, <1/1000): анафілаксія, шок.
При появі будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.
Особливі вказівки
- Перед застосуванням необхідно пройти навчання техніці ін’єкцій та отримати консультацію лікаря.
- Контролювати відповідь яєчників за допомогою ультразвуку та рівня естрогенів.
- У разі розвитку серйозних побічних ефектів або відсутності відповіді на терапію — припинити застосування та проконсультуватися з лікарем.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря.
Коди МКБ
Залежно від показань, препарати застосовуються при кодах МКБ, пов’язаних з порушеннями функції яєчників, безпліддям та іншими відповідними діагнозами.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Merck KGaA [Мерк] |
| Дозировка | 33 мкг/0,75 мл |
| Категория | Лекарства от гинекологических заболеваний |
| Код товара | 8602133 |
| Страна | Италия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |