Гонадотропін хоріонічний (Gonadotrophin chorionic)

Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення по 5000 МО у флаконах. Кожен флакон комплектується розчинником – натрію хлоридом 0,9% у ампулах по 1 мл. У комплект входить 5 флаконів ліофілізату та 5 ампул розчинника, упакованих у картонну коробку.

Опис

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій. Містить людський хорионичний гонадотропін у кількості 5000 МО в одному флаконі. При приготуванні розчину використовується розчинник – натрію хлорид 0,9%. Розчин готовий для внутрішньом'язового введення та має стерильну консистенцію.

Код АТХ

G03GA01 — хоріонічний гонадотропін

Клінічно-фармакологічна група

Рекомбінантний людський хоріонічний гонадотропін.

Діючі речовини

Людський хорионичний гонадотропін

Фармакологічна група

Лютеїнізуючий засіб.

Фармакодинаміка

Гонадотропний гормон, що продукується плацентою людини і виділяється з сечі. Він стимулює вироблення прогестерону у жовтому тілі та підтримує розвиток плаценти. Оказує гонадотропну дію, переважно лютеїнізуючу. У жінок препарат викликає овуляцію і стимулює синтез естрогенів і прогестерону. У чоловіків – стимулює сперматогенез і продукцію статевих стероїдів.

Показання до застосування

Для жінок:

• Дисфункція яєчників (аномальна овуляція),
• Аменорея,
• Індукція овуляції при безплідді, зумовленому ановуляцією або порушенням дозрівання фолікулів,
• Підтримка фази жовтого тіла,
• Підготовка фолікулів до пункції в програмах контролюваної гіперстимуляції яєчників (для допоміжних репродуктивних технологій).

Для чоловіків:

• Затримка статевого дозрівання, зумовлена недостатністю гонадотропної функції гіпофізу,
• Крипторхізм, не обумовлений анатомічною обструкцією,
• Недостатність сперматогенезу, оліго-астеноспермія, азооспермія,
• Діагностичні тести для оцінки функції яєчок при гипогонадотропному гипогонадизмі,
• Перед початком довгострокового стимулюючого лікування.

Спосіб застосування та дози

Застосовується індивідуально, залежно від показань та схеми лікування, під контролем лікаря. Інструкції щодо дозування та тривалості курсу визначає фахівець з урахуванням клінічної ситуації.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Заборонено застосовувати препарат під час вагітності та годування груддю.

Побічні дії

З боку ендокринної системи:

• Можливий розвиток синдрому гіперстимуляції яєчників, що супроводжується утворенням кист яєчників, ризиком їх розриву, асцитом, гідротораксом і тромбоемболією.

З боку чоловічої статевої системи:

• Можливе тимчасове, зворотне збільшення молочних залоз, простати, затримка води і електролітів, появи акне; у дітей – зміни поведінки, схожі з періодом першої фази статевого дозрівання.

Протипоказання до застосування

• Гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів і молочної залози (рак яєчників, матки, молочної залози),
• Андрогензалежні пухлини (рак простати, рак молочної залози, новоутворення яєчок),
• Наявність кіст або збільшення яєчників без зв'язку з синдромом полікістозу,
• Кровотечі або кров'янисті виділення з піхви неясної етіології,
• Ектопічна вагітність у анамнезі (за 3 місяці до початку лікування),
• Первинна недостатність яєчників,
• Аномалії розвитку статевих органів у жінок, що не сумісні з нормальним перебігом вагітності,
• Міома матки, несумісна з вагітністю,
• Менопауза,
• Станова, пов'язані з опущенням яєчка в мошонку (пахова грижa, хірургічні втручання),
• Органічні ураження ЦНС (опухолі гіпофізу, гіпоталамуса),
• Тромбофлебіт глибоких вен,
• Гіпотиреоз,
• Недостатність надниркових залоз,
• Гіперпролактинемія,
• Вагітність і період годування груддю,
• Дитячий вік до 3 років.

Особливі вказівки

Рекомендується уникати тривалого застосування через можливе утворення антитіл, що знижують ефективність терапії. У разі розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників слід припинити застосування препарату.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю використовувати при порушеннях функції нирок.

Застосування у літніх пацієнтів

Заборонено застосовувати у період менопаузи.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей віком до 3 років.

Коди МКБ

• E23.0 – Гіпопітуїтаризм
• E28 – Дисфункція яєчників
• E29 – Дисфункція яєчок
• E30.0 – Затримка статевого дозрівання
• N46 – Чоловіче безпліддя
• N91 – Відсутність менструацій, рідкі та скудні менструальні кровотечі
• N97 – Жіноче безпліддя
• Q53.9 – Неопущення яєчка невизначене (крипторхізм)
• Z03 – Медичне спостереження та оцінка підозри на захворювання або патологічний стан
• Z31.1 – Штучне запліднення

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Московський ендокринний завод».