Голдлайн Плюс капсулы 15 мг+153,5 мг 60 шт.
Ціна: 1764 грн
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 15 мг+153,5 мг |
| В упаковке | 60 шт. |
| Код товара | 00-00001980 |
| Категория | Препараты для обмена веществ |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | Изварино Фарма ООО |
| Страна | Россия |
Інструкція щодо застосування лікарського засобу Голдлайн Плюс
Форма випуску
Капсули твердого желатинового типу, розмір №2, білого або майже білого кольору з синьою кришечкою. Вміст капсули – порошок або ущільнена порошкова маса білого або майже білого кольору.
Опис
Основний склад:
- Сибутрамін гідрохлориду моногідрат – 15 мг
- Мікрокристалічна целюлоза – 153,5 мг
- Вспомогальні речовини (кальцій стеарат, натрій лаурилсульфат, титан диоксид, желатин):
- Корпус капсули містить: натрій лаурилсульфат (0,08%), титан диоксид (2%), желатин
- Кришка капсули містить: азорубін (E122) – 0,057%, індигокармин (E132) – 0,308%, натрій лаурилсульфат (0,08%), титан диоксид (1%), желатин
Міжнародний класифікатор (АТХ): A08AA – препарати для лікування ожиріння центральної дії.
Клініко-фармакологічна група
Препарат для лікування ожиріння центральної дії.
Фармако-терапевтична дія
Голдлайн Плюс є комбінаційним лікарським засобом. Сибутрамін – пролекарство, яке в організмі перетворюється на метаболіти (первинні і вторинні аміни), що інгібують зворотній захват моноамінів (серотоніну, норадреналіну, допаміну). Це підвищує активність серотонінових 5-HT рецепторів і адренорецепторів, що сприяє зниженню апетиту, підвищенню теплопродукції та зменшенню маси тіла.
Активуючи β3-адренорецептори, сибутрамін впливає на бурий жир, сприяючи термогенезу. Внаслідок застосування відбувається підвищення рівня ЛПВП і зниження тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНП і рівня мочевини.
Механізм дії базується на інгібуванні зворотнього захвату моноамінів, без впливу на висвобожування моноамінів та без ингибування МАО. Сибутрамін має низьке афінність до серотонінових (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C), β1-, β2-, β3-, α1-, α2-адренорецепторів, допамінових D2, м-холінорецепторів, гистамінових H1, бензодіазепінових та NMDA-рецепторів.
Целлюлоза мікрокристалічна – ентеросорбент, що має сорбційні властивості та неспецифічне дезінтоксикаційне дію, зв’язує токсини та продукти метаболізму, сприяє їх виведенню з організму.
Показання до застосування
- Зниження маси тіла при аліментарному ожирінні з ІМТ ≥ 30 кг/м2
- Зниження маси тіла при аліментарному ожирінні з ІМТ ≥ 27 кг/м2 у комбінації з цукровим діабетом 2 типу та дисліпідемією
Спосіб застосування, курс та доза
Препарат приймається внутрішньо, 1 раз на добу, за рекомендацією лікаря. Початкова доза становить 10 мг/добу. Дозу підбирають індивідуально, залежно від переносимості та клінічної ефективності. Максимальна добова доза – 15 мг.
Тривалість лікування визначає лікар, враховуючи динаміку та результати контролю маси тіла та стану пацієнта.
Лікування лікарськими взаємодіями
Інгібітори мікросомального окислення (зокрема CYP3A4), такі як кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин, підвищують концентрацію сибутрамина у плазмі, що може викликати збільшення серцевого ритму та зміну інтервалу QT.
Умови застосування з іншими препаратами, що підвищують серотонін у крові, можуть призвести до серотонінового синдрому. Це стосується селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, таких як антидепресанти, мігрень, сильнодіючі анальгетики та протикашльові засоби.
З обережністю слід застосовувати разом з препаратами, що впливають на гемостаз або функцію тромбоцитів, через ризик кровотеч.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю через можливий ризик для плода та новонародженого.
Побічні дії
З боку нервової системи:
- дуже часто – сухість у роті, безсоння
- часто – тривожність, парестезії, зміна смаку
З боку серцево-судинної системи:
- часто – тахікардія, підвищення пульсу, підвищення АТ (на 1-3 мм рт.ст.)
- іноді – більш виражене підвищення ЧСС і АТ
З боку травної системи:
- дуже часто – втрата апетиту, запор
- часто – нудота, обострення геморою
З боку шкіри:
- часто – підвищене потовиділення
Можливі рідкісні серйозні реакції: алергічні висипи, набряки, судоми, кровотечі, порушення функцій печінки, психози, суїцидальні думки, порушення менструального циклу.
Протипоказання до застосування
- Наявність органічних причин ожиріння (гормональні порушення, зокрема гипотиреоз)
- Серйозні порушення харчування: нервова анорексія, нервова булімія
- Психічні захворювання
- Синдром Жіль де ля Туретта
- Одночасний прийом інгібіторів МАО або препаратів, що діють на ЦНС (залежно від характеристик)
- Захворювання серцево-судинної системи, інфаркт, інсульт, неконтрольована гіпертензія
- Закритокутова глаукома, тиреотоксикоз
- Тяжкі порушення функцій печінки і нирок
- Гіперплазія простати, феохромоцитома
- Залежність від наркотиків, алкоголю
- Вік до 18 років і старше 65 років
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
Застосовувати препарат слід лише у разі, коли немедикаментозні заходи не дали бажаного результату протягом 3 місяців. Лікування проводиться під контролем досвідченого лікаря, із урахуванням комплексної терапії, включаючи корекцію харчування та фізичну активність.
При появі значного підвищення АТ або ЧСС необхідно припинити застосування препарату. Регулярно контролюють АТ і пульс, особливо на початкових етапах лікування.
У пацієнтів із синдромом апное уві сні слід особливо уважно стежити за АТ.
При виникненні побічних ефектів або психічних розладів слід припинити лікування і звернутися до лікаря.
Застосування у літніх пацієнтів
Препарат протипоказаний для застосування у пацієнтів похилого віку.
Застосування у дітей
Заборонено застосування препарату дітям та підліткам до 18 років.
Коди МКБ
E66 – ожиріння.
Загальні показання
Зменшення маси тіла у пацієнтів з ожирінням, що мають ІМТ ≥ 30 кг/м2, або ≥ 27 кг/м2 у комбінації з цукровим діабетом 2 типу та дисліпідемією.
Власник реєстраційного посвідчення
Згідно з реєстраційними даними, виробник – ТОВ «Фармацевтична компанія».