Голдлайн Плюс капсулы 10 мг+158,5 мг 30 шт.
Ціна: 1255 грн
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 10 мг+158,5 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | 170006591 |
| Категория | Препараты для обмена веществ |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | Изварино Фарма ООО |
| Страна | Россия |
Інструкція з застосування лікарського засобу Голдлайн Плюс
Загальна інформація
Голдлайн Плюс — це лікарський препарат у формі твердых желатинових капсул, призначений для зниження маси тіла у пацієнтів з ожирінням. Препарат використовується як частина комплексної терапії для боротьби з надмірною вагою, особливо у випадках, коли дієтичне харчування та фізична активність не дають належного результату.
Форма випуску: капсули по 10 мг + 158,5 мг у упаковках від 10 до 120 штук.
Склад і фармакологічні характеристики
| Компонент | Кількість у 1 капсулі |
|---|---|
| Сибутрамін гідрохлориду моногідрат | 10 мг |
| Мікрокристалічна целюлоза | 158,5 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Кальцію стеарат | 1,5 мг |
| Корпус капсули: | |
| Красячі речовини (солнечный закат желтый (E110), желтый хинолиновий (E104)) | до 0,0027% та 0,9193% відповідно |
| Натрію лаурилсульфат | 0,08% |
| Титану діоксид | до 2% |
| Желатин | до 100% |
| Кришка капсули: | |
| Красячі речовини (азорубін (E122), індигокармин (E132)) | 0,057% та 0,308% відповідно |
| Інші допоміжні речовини | Натрію лаурилсульфат, титану діоксид, желатин |
Фармакологічна дія
Голдлайн Плюс є комбінованим лікарським засобом. Сибутрамін — пролекарство, що проявляє свою дію за рахунок метаболітів, які інгібують зворотний захват моноамінів: серотоніну, норадреналіну та допаміну. Це сприяє підвищенню їх концентрації в синапсах нервових клітин, що веде до активізації серотонінових 5-HT рецепторів та адренорецепторів.
Завдяки цьому виникає відчуття насичення, знижується апетит, збільшується термогенез (утворення тепла). Також препарат активує β3-адренорецептори, що сприяє розпаду жирової тканини. Внаслідок застосування знижується маса тіла, підвищується рівень ЛПВЩ холестерину та зменшується рівень тригліцеридів, загального холестерину і ЛПНЩ холестерину.
Целлюлоза микрокристалічна, що входить до складу, має ентеросорбційні властивості, сприяє зв’язуванню токсинів, мікроорганізмів та продуктів обміну речовин, сприяє детоксикації та поліпшенню функцій кишечника.
Показання до застосування
- Зниження маси тіла у пацієнтів з ожирінням (ІМТ ≥30 кг/м2);
- Ожиріння з ІМТ ≥27 кг/м2 у поєднанні з цукровим діабетом 2 типу та дисліпідемією.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймається внутрішньо, один раз на добу. Дозу підбирає лікар індивідуально, залежно від переносимості та клінічного ефекту.
Рекомендувана початкова доза: 10 мг один раз на добу.
Тривалість курсу визначається лікарем та залежить від клінічної відповіді, зазвичай курс становить кілька місяців.
Лікарські взаємодії
Уникати одночасного застосування з інгібіторами микросомального окислення, зокрема з CYP3A4-інгібіторами (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин), оскільки вони підвищують концентрацію метаболітів сибутраміну в крові, що може спричинити підвищення частоти серцебиття та подовження інтервалу QT.
З обережністю застосовувати разом з препаратами, що стимулюють серотонінову систему (наприклад, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), через ризик розвитку серотонінового синдрому.
Також необхідно враховувати можливість збільшення кровотеч при сумісному застосуванні з препаратами, що впливають на гемостаз.
При застосуванні з препаратами, що підвищують АТ або частоту серцебиття (епедрин, псевдоефедрин), слід дотримуватись обережності.
Протипоказання
- Наявність органічних причин ожиріння (наприклад, гипотиреоз);
- Серйозні порушення харчування — нервова анорексія або нервова булимия;
- Психічні захворювання;
- Синдром Жиль де ля Туретта (генералізовані тики);
- Одновремене застосування інгібіторів МАО або препарати, що діяють на ЦНС, у тому числі упродовж двох тижнів перед або після застосування сибутраміну;
- Депресанти, нейролептики, снотворні препарати, триптофан, препарати для лікування психічних розладів;
- Захворювання серцево-судинної системи (ІБС, інфаркт міокарда, хронічна недостатність серця в стадії декомпенсації);
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія (>145/90 мм рт.ст.);
- Закритокутова глаукома;
- Тиреотоксикоз;
- Тяжкі порушення функцій печінки і/або нирок;
- Доброкачественна гіперплазія простати;
- Феохромоцитома;
- Залежність від наркотичних або психоактивних речовин;
- Вік до 18 років та старше 65 років;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
Застосовувати препарат слід тільки у разі недостатньої ефективності немедикаментозних заходів — при зниженні маси тіла менше ніж 5 кг протягом 3 місяців.
Лікування має проводитися під наглядом досвідченого лікаря. Обов’язково потрібно дотримуватися дієти, режиму фізичних навантажень та формувати правильні харчові звички, що зберігатимуть результати після припинення терапії.
Регулярний контроль рівня АТ і частоти серцебиття необхідний у перші 4-8 тижнів лікування. У разі значного підвищення цих показників — лікування слід припинити.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією контроль АТ особливо важливий, а у пацієнтів із синдромом апное уві сні — слід враховувати ризик підвищення АТ.
При появі побічних ефектів, таких як психічні порушення, запаморочення, серцебиття, необхідно звернутися до лікаря для корекції терапії.
Застосування у літніх пацієнтів
Застосування препарату у пацієнтів похилого віку вважається протипоказаним без особливих показань та під наглядом фахівця.
Застосування у дітей та підлітків
Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.
Додаткові відомості
Використання Голдлайн Плюс можливе тільки за призначенням лікаря та у рамках комплексної терапії ожиріння, що включає зміни в харчуванні, фізичну активність і психологічну підтримку. Перед застосуванням обов’язково слід ознайомитися з інструкцією та врахувати можливі протипоказання і побічні ефекти.
Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.