Голдлайн капсулы 10 мг 60 шт.
Ціна: 1763 грн
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 10 мг |
| В упаковке | 60 шт. |
| Код товара | 8728208 |
| Категория | Препараты для обмена веществ |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | Изварино Фарма ООО |
| Страна | Россия |
Інструкція з застосування препарату Голдлайн
Загальна інформація
Голдлайн – це лікарський препарат, що застосовується для лікування ожиріння центральної дії. Випускається у капсулах з активною речовиною сибутрамін гідрохлорид моногідрат. Основна мета застосування – зниження маси тіла у пацієнтів з надмірною вагою та ожирінням для покращення якості життя та зменшення ризику розвитку серцево-судинних захворювань.
Форма випуску
Капсули твердого желатинового корпусу, розмір №2, з білим корпусом та голубою кришечкою. Вміст капсули – порошок від білого до майже білого кольору.
- 10 мг: у блістерах по 10, 30, 60, 90 або 120 шт., у картонній пачці
- 15 мг: у блістерах по 10, 30, 60, 90 або 120 шт., у картонній пачці
Склад
Діюча речовина: сибутраміну гідрохлорид моногідрат – 15 мг в одній капсулі.
Вспоміжні речовини: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, діоксид кремнію колоїдний, магнію стеарат.
Компоненти корпусу капсули: титану діоксид, натрію лаурилсульфат, желатин.
Фармакологічна дія
Препарат Голдлайн є пролекарством, яке в організмі перетворюється на метаболіти, що інгібують зворотний захват моноамінів – серотоніну та норадреналіну. Це сприяє підвищенню рівня нейротрансмітерів у синапсах, що активує серотонінові (5НТ-рецептори) та адренорецептори, викликаючи зниження апетиту та підвищення термогенезу. Завдяки цьому зменшується споживання їжі, покращується метаболізм жирів, підвищується рівень ЛПВЩ у крові, а рівні тригліцеридів, холестерину ЛПНЩ та мочевини знижуються.
Препарат не впливає на висвобождування моноамінів та не пригнічує моноаміноксидазу (МАО). Не має аффінності до серотонінових, адренергічних, допамінових та інших рецепторів, що зменює ризик розвитку побічних реакцій, пов’язаних із системною діячістю.
Показання до застосування
- Аліментарне ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м2
- Аліментарне ожиріння ІМТ ≥ 27 кг/м2 у комбінації з цукровим діабетом 2 типу або дисліпопротеїнемією
Спосіб застосування, курс та дозування
Рекомендується приймати внутрішньо один раз на добу. Початкова доза – 10 мг, при хорошій переносимості можливо збільшити до 15 мг. Приймати капсули потрібно вранці, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.
При відсутності бажаного ефекту (зниження маси тіла на ≥ 5%) через 4 тижні дозу можна збільшити до 15 мг. Лікування рекомендується проводити не більше 3 місяців у випадках недостатньої відповіді. Максимальна тривалість терапії – 2 роки.
Лікування має проходити під контролем лікаря з урахуванням комплексної терапії, що включає дієту та фізичну активність.
Передозування
Дані про передозування сибутраміну обмежені. Симптоми можуть включати підвищену серцебиття, підвищення артеріального тиску, головний біль, запаморочення. Специфічного антидоту не існує. Лікування – симптоматичне, підтримуюче.
Взаємодія з іншими препаратами
- Інгібітори міконосомального окислення CYP3A4 підвищують рівень сибутраміну, що може спричинити серцебиття та подовження інтервалу QT.
- Препарати, що прискорюють метаболізм сибутраміну (рифампіцин, фенитоїн, карбамазепін), знижують його концентрацію.
- Одночасне застосування препаратів, що підвищують рівень серотоніну (антидепресанти, мігрень, опіоїди), може викликати серотоніновий синдром.
- З обережністю – застосування з препаратами, що підвищують АТ або ЧСС (эфедрин, псевдоэфедрин).
Застосування під час вагітності та годування груддю
Через недостатність даних щодо безпеки застосування сибутраміну під час вагітності та годування, препарат не рекомендується використовувати у цей період. Жінки дитячого віку та жінки у репродуктивному віці повинні застосовувати контрацептиви під час лікування.
Побічні дії
Найчастіше побічні ефекти виникають у перші 4 тижні лікування і з часом зменшуються. Вони зазвичай є оборотними.
- З боку нервової системи: часті – безсоння; рідко – головний біль, запаморочення, неспокій, парестезії.
- З серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, підвищення АТ, симптоми вазодилатації.
- З травної системи: сухість у роті, зниження апетиту, запор, нудота, зміна смаку.
- З шкіри: підвищене потоотделення.
- Можливі інші реакції: дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, зуд, больові відчуття, підвищена агресія, тривожність, судоми, кровотечі.
Протипоказання
- Гормональні порушення (гипотиреоз), нервові розлади, анорексія, булімія.
- Психічні захворювання, синдром Жиль де ля Туретта.
- Важкі порушення серцево-судинної системи: ІБС, декомпенсована серцева недостатність, пороки серця, тахікардія, аритмії, цереброваскулярні захворювання.
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія (>145/90 мм рт. ст.), тиреотоксикоз, тяжкі порушення функції печінки та нирок.
- Гіперплазія простати, феохромоцитома, глаукома, залежність від наркотиків або алкоголю.
- Вагітність, лактація, вік до 18 років та старше 65 років.
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
- Застосовувати препарат слід лише при недостатності немедикаментозних методів для зниження ваги, якщо за 3 місяці не досягнуто зниження ≥ 5 кг.
- Обов’язковий контроль рівня АТ та ЧСС у перші 2 місяці лікування кожні 2 тижні, далі – щомісячно.
- При підвищенні АТ понад 145/90 мм рт. ст. лікування слід призупинити.
- З обережністю призначати при аритміях, порушеннях серцевого ритму, хронічній недостатності кровообігу.
- Дотримуватися рекомендацій щодо тривалості лікування – не більше 2 років.
- Препарат не рекомендується застосовувати у пацієнтів із захворюваннями, що можуть посилитися через підвищення інтервалу QT.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Важливо
Препарат Голдлайн відноситься до сильнодіючих речовин та підлягає контролю відповідно до законодавства. Він має бути призначений та застосовуватися під контролем лікаря, що має досвід у лікуванні ожиріння.
Застосування без рекомендації фахівця може бути небезпечним для здоров’я.