Глюкованс® — комплексний препарат для перорального застосування при цукровому діабеті 2 типу

Глюкованс® є комбінованим гіпоглікемічним засобом, який містить у своєму складі два активні компоненти: метформін гідрохлорид та глібенкламід. Препарат застосовується для контролю рівню цукру в крові у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу в ситуаціях, коли монотерапія або дієта виявляються недостатньо ефективними.

Форма випуску та склад

• Таблетки, покриті плівковою оболонкою:
• по 2.5 мг + 500 мг — у блістерах по 30 або 60 штук, у картонній упаковці — 1 або 2 блістери;
• по 5 мг + 500 мг — у блістерах по 30 або 60 штук, у картонній упаковці — 1 або 2 блістери.

Склад 1 таблетки

Компонент	Кількість
Глибенкламід	5 мг (для 5 мг+500 мг)
Метформін гідрохлорид	500 мг
Вспомогальні речовини	кроскармеллоза натрію — 14 мг, повидон К30 — 20 мг, мікрокристалічна целюлоза — 54 мг, магнію стеарат — 7 мг

Клініко-фармакологічна група

А10BD02 — Метформін у комбінації з похідними сульфонілмочевини, гіпоглікемічний препарат для перорального застосування.

Фармакологічна дія

Глюкованс® — це фіксована комбінація двох пероральних гіпоглікемічних засобів різних фармакологічних груп: метформіну та глібенкламіду. Метформін належить до групи бигуанідів і знижує рівень глюкози у крові як у стані базальної, так і після їжі. Він не стимулює секрецію інсуліну і, відповідно, не викликає гіпоглікемії. Механізми його дії включають:

• зниження вироблення глюкози печінкою за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу;
• підвищення чутливості периферичних рецепторів до інсуліну, сприяючи кращому поглинанню таUtilізації глюкози клітинами м'язів;
• зменшення всмоктування глюкози в кишечнику.

Крім того, препарат позитивно впливає на ліпідний профіль крові, знижуючи рівень загального холестерину, ЛПНП і ТГ. Глібенкламід є похідним сульфонілмочевини II покоління, стимулює секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози, що сприяє зниженню рівня глюкози у крові. Комбінована дія двох компонентів забезпечує синергічний гіпоглікемічний ефект та покращує контроль рівня цукру.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу у дорослих пацієнтів, при недостатньому контролі глікемії дієтою, фізичними навантаженнями або монотерапією метформіном або сульфонілмочевиною;
• Заміщення попередньої терапії двома препаратами (метформін і сульфонілмочевина) при стабільному і добре контрольованому рівні глікемії.

Спосіб застосування, курс і доза

Дозу препарату визначає лікар індивідуально, залежно від рівня глікемії. Початкова доза — 1 таблетка 2,5 мг + 500 мг або 5 мг + 500 мг один раз на добу під час сніданку. У разі необхідності дозу поступово збільшують не більше ніж на 5 мг глибенкламіду і 500 мг метформіну кожні 2 тижні для досягнення цільового рівня глікемії.

Максимальна добова доза — 4 таблетки по 5 мг + 500 мг або 6 таблеток по 2,5 мг + 500 мг. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води, під час їди. Рекомендується приймати препарат із їжею для зменшення ризику побічних реакцій.

Режим дозування

• 1 раз на день — при призначенні 1 таблетки (2,5 мг+500 мг);
• 2 рази на день — вранці і ввечері (по 2 або 4 таблетки);
• 3 рази на день — вранці, вдень і ввечері (по 3, 5 або 6 таблеток).

Особливості застосування

Пожилі пацієнти

Доза підбирається з урахуванням функції нирок. Початкова доза — 1 таблетка 2,5 мг + 500 мг. Необхідна регулярна оцінка функції нирок.

Діти

Препарат Глюкованс® не рекомендується до застосування у дітей.

Передозування

Можлива гіпоглікемія, особливо через наявність глибенкламіду. Легкі й помірні симптоми гіпоглікемії слід коригувати прийомом швидкодіючих вуглеводів. У важких випадках — невідкладна допомога, внутрішньовенне введення розчину декстрози, при підозрі на лактоацидоз — негайна госпіталізація та проведення гемодіалізу.

Ліки та взаємодії

Застереження щодо сполучень:

• Протипоказані комбінації: міконазол (може викликати гіпоглікемію), йодзміщуючі контрастні засоби (через ризик лактоацидозу).
• Рекомендується обережність: бета-адреноблокатори, глюкокортикостероїди, діуретики (збільшують ризик гіперглікемії), фібрати, інгібітори АПФ.
• Можливі взаємодії: флуконазол, секвестранти жовчних кислот, фенілбутазон, гормони, бета-адреноміметики та інші — потребують корекції дози або додаткового контролю рівня глюкози.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності. За необхідності застосування у період годування груддю — відмінити препарат і перейти на інсулінову терапію. Важливо повідомляти лікаря про вагітність і планування її.

Побічні дії

Можуть виникнути наступні реакції:

• Обмін речовин: гіпоглікемія (часто), рідко — лактоацидоз, порушення всмоктування вітаміну B12.
• Кровоносна система: лейкопенія, тромбоцитопенія, дуже рідко — агранулоцитоз, гемолітична анемія.
• Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювота, діарея, біль у животі — зазвичай у початковий період і проходять самостійно.
• Інші: металевий присмак у роті, порушення зору, шкірні реакції у вигляді свербежу, кропив'янки.

Протипоказання

• Гостра або хронічна печінкова недостатність
• Захворювання нирок з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв
• Гострий або хронічний лактоацидоз
• Вагітність і годування груддю
• Галюцинації, кома або інші неврологічні порушення

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести оцінку функції нирок і печінки, контролювати рівень глюкози і лактату у крові. В процесі терапії слід регулярно перевіряти функціональні показники органів. У разі будь-яких інфекцій, оперативних втручань або інших станів, що підвищують ризик лактоацидозу, слід тимчасово припинити прийом препарату.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Дозу підбирає лікар з урахуванням функції нирок. Регулярний контроль рівня креатиніну обов’язковий для запобігання ускладненням.

Застосування у дітей

Глюкованс® не рекомендований для застосування у педіатричній практиці.

Нозологія (коди МКБ)

Код МКБ-10: E11 — Цукровий діабет 2 типу без ускладнень.