Загальний опис

Глюкофаж® Лонг — це лікарський засіб, що містить пролонговану форму метформина гідрохлориду, призначений для перорального застосування. Таблетки мають капсуловидну форму, білого або майже білого кольору, з гравіровкою "1000" на одній стороні та "MERCK" — на іншій. Упаковка містить 28, 30, 56 або 60 таблеток у блистерах, що захищені від підробки спеціальним символом "М".

Клініко-фармакологічна група

Гіпоглікемічний препарат групи бигуанідів для перорального застосування.

Діюча речовина

Метформіну гідрохлорид — 1000 мг у одній таблетці.

Фармакологічна дія

Метформін — бігуанід із гіпоглікемічною активністю, що знижує рівень глюкози в крові як у стані спокою, так і після їжі. Не стимулює секрецію інсуліну, тому не викликає гіпоглікемії. Покращує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилизацію глюкози клітинами. Знижує глюконеогенез і глікогеноліз у печінці, гальмує всмоктування глюкози в кишечнику. Стимулює синтез глікогену, підвищує транспортну здатність мембранних переносників глюкози. На фоні застосування маса тіла залишається стабільною або зменшується. Також позитивно впливає на метаболізм ліпідів: знижує рівень загального холестерину, ЛПНП і тригліцеридів.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2-го типу у дорослих, особливо у пацієнтів із ожирінням, при неефективності дієтотерапії та фізичних навантаженнях.
• Для монотерапії або у комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами або інсуліном.

Спосіб застосування, курс і дози

Глюкофаж® Лонг приймають внутрішньо, цілком запиваючи достатньою кількістю рідини. Рекомендується приймати один раз на добу під час або після вечері. Дозування підбирає лікар індивідуально, залежно від рівня глюкози в крові.

Монотерапія та комбінація

Початкова доза — 500 або 750 мг один раз на добу під час вечері (доступні форми 500 мг і 750 мг). Після 10-15 днів дозу коригують відповідно до результатів глікемії. Поступове збільшення дози сприяє кращій переносимості.

Перехід з інших форм метформина

При переході з препаратів із звичайним або коротким вивільненням дози підбираються так, щоб сумарна добова кількість метформина була еквівалентна попередній терапії. Максимальна добова доза — 2000 мг.

Комбінована терапія з інсуліном

Початкова доза — 500 або 750 мг один раз на добу під час вечері з подальшою корекцією залежно від рівня глюкози. Дозу інсуліну підбирає лікар, з урахуванням результатів глікемії. Максимальна доза — 2000 мг у вигляді таблеток з пролонгованим вивільнення.

Особливі умови застосування

Пацієнти з порушеною функцією нирок

Метформін дозволено застосовувати при КК (чистий кліренс креатиніну) 45–59 мл/хв за умови відсутності факторів ризику лактоацидозу. При КК <45 мл/хв препарат слід припинити. Регулярний контроль функції нирок — кожні 3-6 місяців.

Пацієнти похилого віку

Дозу коригують відповідно до функції нирок, що контролюється регулярно.

Передозування

При застосуванні метформина у дозі 85 г (що у 42,5 разів перевищує максимальну добову) не спостерігалося гіпоглікемії, але можливий розвиток лактоацидозу. Лікування — негайне припинення препарату, госпіталізація та проведення гемодіалізу для виведення лактату і метформина. Симптоми лактоацидозу включають сильну слабкість, диспепсію, біль у животі, судоми і гіпотермію.

Лікарські взаємодії

Протипоказані комбінації

• Йодсодержащі рентгенконтрастні засоби — під час або після застосування потрібно припинити прийом препарату за 48 годин та відновити не раніше ніж через 48 годин після дослідження, за умови нормалізації функції нирок.

Рекомендується обережність

• Алкоголь — підвищує ризик лактоацидозу, тому слід уникати його вживання під час терапії.
• Ліки з непрямим гіпоглікемічним ефектом (кортикостероїди, бета-2-адреномітики, даназол, хлорпромазин, діуретики) — можливе підвищення рівня глюкози, потребує контролю рівня глікемії.
• Канальцеві секреторні засоби (амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінін, ранитидин, триметоприм, ванкоміцин) — можливе збільшення концентрації метформина у крові.

Застосування під час вагітності і годування груддю

У разі планування вагітності рекомендується перейти на інсулін, оскільки застосування метформина під час вагітності не рекомендується через потенційний ризик ускладнень. Метформін проникає у грудне молоко, тому на час годування слід утриматися від застосування препарату.

Побічні дії

Дуже часті: порушення смаку (металевий присмак), диспепсія, нудота, діарея, біль у животі, втрата апетиту.
Часті: алергічні реакції, шкірний зуд, кропив’янка.
Нечасті: порушення функції печінки, гепатит, мегалобластна анемія.
Рідкісні: лактоацидоз — серйозне та потенційно летальне ускладнення, що потребує негайної госпіталізації та лікування гемодіалізом.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до метформіну або допоміжних компонентів.
• Діабетичний кетоацидоз, діабетична кома або прекома.
• Порушення функції нирок (КК <45 мл/хв).
• Активні інфекційні, травматичні або хірургічні стану, що підвищують ризик лактоацидозу.
• Гостре порушення печінкової функції або печінкова недостатність.
• Хронічний алкоголізм або гостре отруєння алкоголем.
• Період вагітності та годування груддю.
• Дитячий вік до 18 років.

Особливі вказівки

Застосування метформина пов’язане з ризиком розвитку лактоацидозу, особливо у пацієнтів з порушеннями ниркової функції, серцевою недостатністю, важкими інфекціями або печінковою недостатністю. Важливо контролювати функцію нирок перед початком та під час терапії. У разі появи неспецифічних симптомів (слабкість, нудота, біль у животі, судоми) слід негайно звернутися до лікаря.

Додаткова інформація

Термін придатності — 3 роки. Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.

Виробник: ТОВ "Мерк" (або інший виробник).