Інструкція щодо застосування препарату Глаупрост

Форма випуску та опис

Глаупрост — це офтальнічні краплі, прозорі, безбарвні, що застосовуються для зниження внутрішньоглазного тиску. В 1 мл розчину міститься латанопрост у дозі 50 мкг. В комплект входять полімерні крапельниці об'ємом 2,5 мл, упаковані у картонну коробку.

Код АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Препарат належить до групи протиглаукомних засобів, є синтетичним аналогом простагландину F2α.

Діюча речовина

Основна активна речовина — латанопрост.

Фармако-терапевтична група

Протиглаукомний препарат — простагландин F2-альфа аналог синтетичний.

Умови зберігання

Зберігати препарат слід у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від +2°C до +8°C. Термін придатності — 3 роки. Після відкриття флакона рекомендується зберігати препарат при температурі не вище +25°C та використовувати протягом 42 днів.

Сроки придатності

Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Глаукомний препарат, є синтетичним аналогом простагландину F2α. Механізм дії полягає у збільшенні відтоку водянистої вологи через увеосклеральний шлях, що сприяє зниженню внутрішньоглазного тиску. Початок дії настає через 3-4 години після застосування, максимальний ефект — через 8-12 годин, а тривалість — не менше 24 годин. В дослідженнях показано, що препарат не впливає на продукцію водянистої вологи та гематоофтальмічний бар'єр. У разі тривалого застосування відмічається зміна кольору радужної оболонки, що є незворотнім процесом.

Показання до застосування

• Зниження підвищеного внутрішньоглазного тиску у дорослих та дітей віком старше 1 року з відкритокутовою глаукомою або офтальмогіпертензією.

Спосіб застосування, курс та дозування

Для дорослих

Застосовують по 1 краплі у кожен уражений око один раз на добу, переважно ввечері. Не рекомендується перевищувати цю дозу, оскільки це може знизити гіпотензивний ефект. Перед інстиляцією рекомендується злегка натиснути на слізну точку у внутрішньому куті ока протягом 1 хвилини, щоб зменшити системний всмоктування. Необхідно зняти контактні лінзи перед застосуванням та встановити їх не раніше ніж через 15 хвилин після інстиляції.

Для дітей

Діти віком старше 1 року застосовують таку саму дозу, що й дорослі. Досвід застосування у дітей до 1 року обмежений, особливо у недоношених (гестаційний вік менше 36 тижнів).

Передозування

При випадковому внутрішньому прийомі можливі симптоми подразнення очей, гіперемія, а також системні реакції. При внутрішньому передозуванні слід провести симптоматичне лікування. Внутрішнє введення 125 мкг латанопроста у флаконі є малоймовірним для токсичного впливу, але при симптомах слід звернутися до лікаря.

Лікарська взаємодія

Дані щодо взаємодії з іншими препаратами обмежені. Не рекомендується одночасне застосування кількох аналогів простагландинів через можливе підвищення внутрішньоглазного тиску. При комбінованому застосуванні з препаратами, що містять тиомерсал, слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування у вагітних не встановлена, тому препарат протипоказаний у цей період. Також слід утримуватися від застосування під час лактації, оскільки активні метаболіти можуть проникати у грудне молоко. За необхідності лікування під час вагітності або годування груддю потрібно проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

• З боку очей: гіперпигментація радужної оболонки (у 33% випадків у тривалих дослідженнях), почервоніння кон'юнктиви, подразнення, зміни ресниць, набряк повік, сухість слизової, кератит, затуманення зору, кон'юнктивіт, ірит/увеїт, відкладення пігменту на рогівці.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення (часто/рідко залежно від випадку).
• З боку серцево-судинної системи: дуже рідко — погіршення стенокардії, відчуття серцебиття.
• З боку дихальної системи: рідко — бронхоспазм, одышка.
• З боку шкіри: потемніння шкіри навколо очей, місцеві реакції.
• З інших систем: міалгія, артралгія, больові відчуття у грудях (дуже рідко).

Застосування у дітей сприяє розвитку назофарингіту і лихоманки, а також можливий розвиток інших побічних реакцій, характерних для дорослих.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вік до 1 року (ефективність і безпека не доведені).
• Вагітність та період годування груддю.
• Глаукома у пацієнтів з афакією або псевдоафакиєю з розривом задньої капсули хрусталика.
• Фактори ризику розвитку макулярного набряку.
• Запальні, неоваскулярні або вроджені форми глаукоми без достатнього клінічного досвіду застосування.

Особливі вказівки

Латанопрост може викликати необоротне потемніння кольору райдужної оболонки, що є частим і зазвичай не супроводжується симптомами. Потемніння починається у перші 8 місяців терапії і стабілізується через кілька років. Під час лікування необхідно регулярно контролювати стан очей, особливо у пацієнтів з ризиком розвитку макулярного набряку або у випадках застосування у післяопераційний період. Препарат містить бензалконій хлорид, що може викликати подразнення або зміни рогівки, особливо у пацієнтів із синдромом сухого ока або при тривалому застосуванні. Перед застосуванням слід зняти контактні лінзи, які можна вставляти не раніше ніж через 15 хвилин після інстиляції.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами

Можливе тимчасове порушення зору, тому під час першої інстиляції рекомендується утримуватися від керування автомобілем і роботи з механізмами до зникнення порушень.