Гертикад лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг флакон 1 шт.
- Виробник: Биокад, ЗАО , Россия
- Артикул: gertikad_liofilizat_dlya_prigotovleniya_koncentrata_dlya_prigoto
- Наявність: Наявність невідома
7201грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Гертикад®
Форма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій у вигляді порошку або пористої маси білого або світло-жовтого кольору; розчин для відновлення – прозора або злегка опалесцуюча рідина від безбарвної до світло-жовтої; розчинник – прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.
Флакон 440 мг з трастузумабом у комплекті з розчинником (фл. 20 мл). Упаковка – ячейкова контурна коробка з одним флаконом та одним флаконом-розчинником.
Склад
- Діюча речовина: трастузумаб – 440 мг
- Вспомогательные вещества: гистидин гидрохлорид моногідрат – 9,9 мг; гистидин – 6,4 мг; трегалозы дигидрат – 968 мг; полісорбат 20 – 1,8 мг
- Растворитель: бактеріостатическая вода для инъекций – 1 мл (включає бензиловий спирт – 11 мг, вода для инъекций – до 1 мл)
Клініко-фармакологічна група
Противоопухлинний препарат. Моноклональні антитіла.
Діюча речовина
Трастузумаб
Фармако-терапевтична група
Противоопухлинний засіб, моноклональні антитіла
Фармакологічна дія
Трастузумаб – рекомбінантний гуманізований моноклональне антитіло IgG1, що збирательно взаємодіє з внеклітинним доменом рецептора 2 епідермального фактору росту людини (HER2). Це антитіло містить шість визначальних участків, перенесених із мишиних ідентифікаторів, у повністю людській основі імуноглобулінів без втрати специфічної реактивності. Застосування трастузумабу в монотерапії або у складі комбінованої терапії з доцетакселом і паклітакселом підвищує виживаність пацієнтів із HER2-позитивним раком молочної залози та поширеним раком шлунка або переходу страво- шлунка з високою експресією HER2.
Показання до застосування
- Рак молочної залози (РМЖ) з високою експресією HER2, у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії.
- Поширений аденокарцинома шлунка або переходу страво- шлунка з високою експресією HER2, у складі комбінованої терапії.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до трастузумабу.
- Тяжка задишка у стані спокою, зумовлена метастазами у легені або що потребує підтримуючої терапії киснем.
- Раніше перенесений інфаркт міокарда, стенокардія, застійна серцева недостатність (ІІ–IV фаза за NYHA), ФВЛЖ<55%, кардіоміопатія, аритмія, значущі пороки серця, неконтрольована артеріальна гіпертензія, перикардит, гемодинамічно значущий перикардіальний випіт.
- Одночасне застосування з антрациклінами у ад’ювантній терапії у пацієнтів з ранніми стадіями РМЖ.
- Вагітність і період лактації (грудне вигодовування).
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років.
Особливі вказівки
Лікування трастузумабом має проводитися під контролем кваліфікованого спеціаліста з досвідом у проведенні протипухлинної терапії. Введення препарату слід здійснювати лише при наявності доступу до набору для екстреної допомоги. У пацієнтів, які отримують трастузумаб у складі монотерапії або у комбінації з паклітакселом або доцетакселом, особливо після хіміотерапії, включаючи антрацикліни, існує високий ризик розвитку застійної серцевої недостатності (ІІ–IV фаза за NYHA) або безсимптомних порушень функції серця. Тяжкість цих станів може варіювати від середньої до важкої і може призвести до летального результату. Тому необхідно регулярно контролювати функцію серця. Трастузумаб не сумісний із 5% розчином декстрози через можливість агрегації білка. Не слід змішувати або розводити препарат з іншими лікарськими засобами.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю.
Застосування у дітей
Заборонено застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.
Коди МКБ
- C16 – Злоякісне новоутворення шлунка
- C50 – Злоякісне новоутворення молочної залози
Спосіб застосування, курс і доза
Ліки вводять внутрішньовенно крапельно. Режим дозування підбирається індивідуально, залежно від показань та схеми терапії. Тривалість і частота введень визначаються лікарем відповідно до клінічної ситуації.
Виробник
BIOCAD ZAO
Примітки та застереження
Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем. Пацієнти з високим серцево-судинним ризиком, особливо з артеріальною гіпертензією, ішемічною хворобою серця, застійною серцевою недостатністю, мають проходити регулярний моніторинг функції серця. Лікування слід проводити під контролем досвідченого спеціаліста, з можливістю швидкої реакції на виникнення побічних ефектів.
Видео
| Характеристики | |
| Дозировка | 440 мг |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 00-00001622 |
| Производитель | Биокад, ЗАО , Россия |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |