Герцептин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг флакон 1 шт.
- Виробник: F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]
- Артикул: gerceptin_liofilizat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_infuziy_1
- Наявність: Наявність невідома
25000грн.
Герцептин® (Herceptin) — препарат для лікування раку молочної залози та гастроїдної аденокарциноми
Загальна інформація
Герцептин® — це лікарський препарат у формі лиофілізату для приготування розчину для інфузій, що містить активну речовину трастузумаб. Це гуманізовані моноклональні антитіла, які спеціально орієнтовані на рецептор епідермального фактора росту людини 2 типу (HER2). Препарат застосовується у терапії злоякісних новоутворень, які характеризуються гіперекспресією HER2, включаючи рак молочної залози та гастроїдної аденокарциноми.
Форма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій у флаконах по 150 мг. Флакони виконані з прозорого скла, містять білий або світло-жовтий ліофілізат. Застосовується для внутрішньовенного введення після розведення стерильною водою для ін'єкцій.
Фармакологічна дія
Трастузумаб — це рекомбінантне гуманізоване моноклональне антитіло IgG1, що специфічно взаємодіє з зовнішнім доменом рецептора HER2. Блокування цього рецептора пригнічує пролиферацію ракових клітин з гіперекспресією HER2, сприяє їх апоптозу та зменшує метастатичний потенціал. Препарат активує антитіло-залежну клітинну цитотоксичність та інгібує передачу сигналів, що стимулюють ріст пухлини.
Показання до застосування
- Рак молочної залози: метастатична форма з підтвердженою гіперекспресією HER2, у тому числі у комбінації з хіміотерапією або гормональними препаратами; ранні стадії раку після хірургічного лікування з метою ад'ювантної терапії, у тому числі після неоад'ювантного лікування.
- Гастроїдна аденокарцинома: поширена форма з підтвердженою гіперекспресією HER2, у комбінації з хіміотерапією.
Протипоказання
- Гіперчутливість до трастузумабу або будь-яких допоміжних компонентів препарату.
- Підвищена чутливість до інших моноклональних антитіл.
- Вагітність та годування груддю без консультації з лікарем.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 2°C до 8°C у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Термін придатності — 4 роки. Після розчинення препарат використовувати протягом 24 годин у умовах стерильності.
Дозування та спосіб застосування
Герцептин® вводять внутрішньовенно у вигляді крапельної інфузії. Перед застосуванням необхідно визначити експресію HER2 у пухлині за допомогою спеціальних тестів.
Приготування розчину
Вміст флакона розчиняють у 7.2 мл стерильної води для ін'єкцій. Для цього стерильним шприцом повільно вводять воду у флакон, акуратно покачуючи, щоб уникнути пінення. Приготований розчин повинен бути прозорим або блідо-жовтим. Не допускається змішування з іншими препаратами або розчинами, окрім зазначених.
Режим дозування
- Метастатичний рак молочної залози:
- Нагрузочна доза: 4 мг/кг у вигляді внутрішньовенної крапельної інфузії тривалістю 90 хвилин. Наступні підтримуючі дози: 2 мг/кг щотижнево або 6 мг/кг кожні 3 тижні залежно від схеми.
- Альтернативно, при введенні кожні 3 тижні: навантажувальна — 8 мг/кг, підтримуюча — 6 мг/кг кожні 3 тижні.
- Ранній рак молочної залози:
- Щотижнева схема: навантажувальна — 4 мг/кг, підтримуюча — 2 мг/кг щотижня протягом 1 року.
- Через 3 тижні: навантажувальна — 8 мг/кг, підтримуюча — 6 мг/кг кожні 3 тижні.
- Гастроїдна аденокарцинома:
- Через 3 тижні: навантажувальна — 8 мг/кг, підтримуюча — 6 мг/кг кожні 3 тижні.
Особливості застосування
Перед початком терапії обов'язково визначити експресію HER2 за допомогою відповідних тестів. Введення препарату повинно проводитися під наглядом досвідченого медичного персоналу. В процесі терапії слід уважно стежити за можливими реакціями, зокрема за ознаками інфузійних реакцій.
Побічні дії
- Грипоподібні симптоми, лихоманка, озноб.
- Шлунково-кишкові розлади — нудота, блювання, діарея.
- Зміни в крові: зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитів.
- Можливі алергічні реакції, включаючи анафілаксію.
- Порушення роботи серця — зменшення фракції викиду лівого шлуночка.
Особливі вказівки
- Обов’язково проводити моніторинг функції серця перед та під час терапії.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями серцевої діяльності.
- Контролювати стан пацієнта на предмет появи алергічних реакцій та інфузійних реакцій.
Умови реалізації
Препарат доступний для призначення за рецептом лікаря та використовується під наглядом кваліфікованого медичного персоналу.
Застосування у різних групах пацієнтів
Пацієнти похилого віку
Застосування Герцептину® у літніх пацієнтів не потребує корекції дози, але необхідно враховувати особливості функціонального стану серця та інші супутні захворювання.
Діти
Безпеки та ефективності застосування у дітей не встановлено, тому препарат рекомендується дорослим пацієнтам.
Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)
Застосовується при кодах раку молочної залози C50 та гастроїдної аденокарциноми C16.
Виробник
Виробник — відповідна фармацевтична компанія.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош] |
| Дозировка | 150 мг |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 8600123 |
| Страна | Швейцария |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |