Гептор (Heptor)

Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенних та внутрішньом’язових ін’єкцій у вигляді пористої маси білого або майже білого кольору. В одній флаконі міститься 400 мг адеметіоніну у вигляді 1,4-бутандисульфонату, розчинник — прозорий, безбарвний або із жовтуватим відтінком, з характерним запахом. У комплект входять 5 флаконів по 5 мл кожен з розчинником.

Код АТХ

A16AA02 — адеметіонін

Клініко-фармакологічна група

• Гепатопротектор
• Препарат з антидепресивною активністю

Діюча речовина

Адеметіонін — біологічна сполука, яка бере участь у багатьох метаболічних процесах, зокрема у трансметилюванні, детоксикації та регенерації тканин.

Фармако-терапевтична група

Гепатопротекторне засіб

Фармакологічна дія

Гепатопротектор, що має антидепресивну активність. Унікальна здатність адеметіоніну полягає у стимуляції біосинтезу фосфатидилхоліну, що підвищує мембранну стабільність гепатоцитів, покращує транспортні функції та сприяє відновленню пошкоджених тканин печінки.

Препарат виконує холеретичну та холекинетичну функції, сприяє детоксикації організму шляхом сульфатування та кон’югації желчних кислот, що знижує їх токсичність та сприяє їх виведенню.

Адеметіонін бере участь у метилюванні білків, фосфоліпідів, гормонів та нейромедіаторів, що важливо для підтримки функціональності нервової системи та обміну речовин у печінці.

Крім того, препарат стимулює синтез глутаміну, цистеїну, та таурину, що сприяє підвищенню антиоксидантного захисту клітин, зменшує прояви запалення та фіброзу.

Показання до застосування

• Внутрипечінковий холестаз при прецирротичних та цирротичних станах, зокрема:
• жирова дистрофія печінки
• хронічний гепатит
• токсичні ураження печінки різної етіології (алкогольні, вірусні, лікарські)
• хронічний безкам'яний холецистит
• холангіт
• цироз печінки
• енцефалопатія, включно з асоційованою з печінковою недостатністю (у тому числі алкогольну)
• Внутрипечінковий холестаз у вагітних
• Симптоми депресії та депресивні епізоди

Протипоказання до застосування

• Генетичні порушення, що впливають на метіоніновий цикл (гомоцистинурія, гіпергомоцістеїнемія)
• Вік до 18 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Спосіб застосування та дозування

Внутрішньо

Дорослим призначають 800-1600 мг на добу, розподіляючи на 2-3 прийоми. Лікування тривалістю визначає лікар, залежно від тяжкості стану.

Внутрішньовенно та внутрішньом’язово

Доза становить 400-800 мг на добу, вводять дуже повільно (особливо внутрішньовенно). Тривалість курсу — індивідуально, залежно від ефективності та стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

При застосуванні адеметіоніну слід враховувати можливий розвиток серотонінового синдрому при одночасному застосуванні з препаратами, що підвищують рівень серотоніну, наприклад, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, трициклічними антидепресантами, триптофаном. Рекомендується контролювати стан пацієнта та дотримуватись обережності при комбінованому застосуванні.

Застосування під час вагітності та годування груддю

В I та II триместрах вагітності застосування можливе лише у разі крайньої необхідності, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. У III триместрі можливе застосування у високих дозах без відомих негативних ефектів. Годування груддю допускається за умови співвідношення користі для матері та потенційного ризику для дитини.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, біль у животі, діарея, рідко — блювота, сухість у роті, диспепсія, метеоризм, кровотечі з ШКТ.
• З боку нервової системи: рідко — головокруження, головний біль, порушення сну, парестезії, спутаність свідомості.
• З боку м’язово-скелетної системи: артралгії, судоми м’язів (рідко).
• З боку сечовивідної системи: інфекції сечовивідних шляхів (рідко).
• З боку шкірних покривів: висипання, свербіж, гіпергідроз (рідко).
• Місцеві реакції: реакції в місці введення, некроз шкіри (рідко).
• Алергічні реакції: анафілактичний шок, набряк Квінке — дуже рідко.
• Інше: приливи, астенія, озноб, симптоми грипу, слабкість, периферичні набряки, гіпертермія.

Протипоказання

Генетичні порушення метіонінового циклу (гомоцистинурія, гіпергомоцістеїнемія), підвищена чутливість, вік до 18 років.

Особливі застереження

При застосуванні пацієнтам з печінковою недостатністю, у хворих з біполярними розладами, а також при одночасному використанні з препаратами, що підвищують рівень серотоніну, необхідно проводити постійний моніторинг стану. Важливо враховувати можливе зниження концентрації вітамінів B12 та фолієвої кислоти, що може впливати на ефективність терапії. Пацієнтам, що приймають препарат, рекомендується уникати роботи з механізмами та керування транспортом до зникнення побічних ефектів.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат дозволений до застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки для покращення стану та прискорення відновлення тканин.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.