Інструкція щодо застосування препарату Генітрон®

Опис препарату

Генітрон® — це розчин для парентерального введення, що містить активну речовину мелоксикам у концентрації 10 мг/мл. Виготовляється у вигляді ампул об’ємом 1,5 мл, що містять прозорий або злегка опалесцюючий розчин з жовтим з зеленуватим відтінком кольору. Препарат має виражену протизапальну, анальгетичну та жарознижувальну дію.

Класифікація та фармакологічна група

Механізм дії

Мелоксикам — це селективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що забезпечує протизапальну, знеболюючу та жарознижувальну активність. Механізм його дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів — медіаторів запалення. Внаслідок селективного інгібування ЦОГ-2 препарат менше впливає на слизову шлунка та нирки порівняно з менш селективними НПЗП, що зменшує ризик розвитку побічних ефектів з цих органів.

Показання до застосування

• Остеоартрит (артроз, дегенеративні захворювання суглобів), з болючим компонентом
• Ревматоїдний артрит
• Анкілозуючий спондиліт
• Інші запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату — артропатії, дорсопатії (ішіас, больові синдроми у спині, плечовий периартрит)
• Краткострокове симптоматичне лікування у якості початкової терапії при гострих станах

Спосіб застосування, дози та тривалість курсу

Внутрішньо (таблетки, капсули)

Звичайна доза становить 7,5–15 мг на добу. Максимально допустима — 15 мг на добу.

Ректально

Для ректального застосування — 7,5 мг один раз на добу, у більш важких випадках — 15 мг один раз на добу.

Парентерально (внутрішньовенно або внутрішньом’язово)

Введення здійснюється по 7,5–15 мг один раз на добу. Тривалість курсу визначає лікар, залежно від тяжкості стану.

Загальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг.

Лекарственное взаимодействие

• Інгібітори синтезу простагландинів (глюкокортикостероїди, саліцилати) — підвищують ризик гастроінтестинальних кровотеч та перфорацій.
• Антикоагулянти (гепарин, варфарин) — збільшують ризик кровотеч.
• Тромболітичні засоби — підвищують ризик кровотечі.
• Літій — підвищується рівень у плазмі, тому потрібно контролювати концентрацію.
• Метотрексат — можливе підвищення токсичності; необхідний контроль функції нирок.
• Діуретики, інгібітори АПФ — зменшують їхню ефективність та підвищують ризик ниркової недостатності.
• Препарати для лікування цукрового діабету — можливе підвищення гіпоглікемії.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до мелоксикаму або інших НПЗП, а також до компонентів препарату.
• Алергічні реакції у минулому, включаючи бронхіальну астму, поліпоз носа, ангіоневротичний набряк.
• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення
• Запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у стадії загострення
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Геморагічні діагнози, кровотечі у минулому
• Період вагітності та годування груддю
• Діти віком до 12 років (для внутрішнього застосування)

Особливі вказівки

• Регулярний медичний контроль стану шлунково-кишкового тракту, особливо у пацієнтів з історією гастриту, виразки або кровотеч.
• При появі симптомів гастроінтестинальної кровотечі або перфорації — негайна відмова від препарату.
• Можливий розвиток серйозних реакцій з боку шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), особливо у перший місяць лікування.
• Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку, з серцево-судинною патологією, порушеннями функцій нирок або печінки.
• У разі тривалого застосування — необхідний моніторинг лабораторних показників.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

При порушеннях функцій нирок

Застосування можливе під контролем лікаря при КК більше 30 мл/хв. У разі тяжкої ниркової недостатності — протипоказано.

При порушеннях функцій печінки

Використання можливе з обережністю, під контролем лабораторних показників. При значних порушеннях — відмінити препарат.

Застосування у літніх пацієнтів

Потребує особливої обережності через підвищений ризик побічних ефектів, зокрема кровотеч, порушень функцій органів травлення та нирок.

Застосування у дітей

Вік до 12 років — протипоказано для внутрішнього застосування. У віці до 18 років — внутрішньом’язове введення здійснюється під контролем лікаря.

Міжнародна класифікація захворювань (МКБ)

Вказані основні показання згідно з МКБ:
— М42 (Дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату)
— М15–М19 (Деформуючий артроз)
— М45 (Анкілозуючий спондиліт)
— М54 (Болі у спині)
— М80–М81 (Остеопороз та його ускладнення)

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: ТОВ «Медпрепарати» (або інша назва відповідно до реєстраційних документів).