Інструкція з медичного застосування препарату Генферон Лайт

Форма випуску

Генферон Лайт представлен у формі назальних крапель об’ємом 10 мл у темних флаконах із насадкою-крапельницею. Краплі прозорі, безбарвні або світло-жовтого кольору. Вони містять інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний у кількості 10 000 МО (міжнародних одиниць) та таурин у дозі 0,8 мг у 1 мл препарату.

Опис та склад

Краплі назальні Генферон Лайт мають наступний склад:

• інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний – 10 000 МО/мл
• таурин – 0,8 мг/мл
• допоміжні речовини: натрій хлорид, натрій ацетат тригідрат, уксусна кислота ледяна, вода для ін’єкцій, динатрій едетат дигідрат, гліцерол, декстран, полісорбат 80, калій хлорид, натрій гідрофосфат, натрій дигідрофосфат.

Коди АТХ

L03A – Імуностимулятори

Клініко-фармакологічна група

Імуномодулятор з противірусною активністю.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8°C. Після відкриття флакона препарат можна зберігати до 7 тижнів при тих же умовах. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.

Фармакологічна дія

Генферон Лайт має виражену противірусну, імуномодулюючу, протизапальну, антипроліферативну, антибактеріальну дію, а також місцеві регенеруючі, мембраностабілізуючі та антиоксидантні властивості. Інтерферон альфа-2b блокують розмноження вірусів на етапі синтезу специфічних білків та запобігає інфікуванню неінфікованих клітин слизової оболонки носа, що є першим бар’єром для вірусної інвазії та запального процесу при респіраторних інфекціях.

Місцеве імуномодулююче дія сприяє підсиленню клітинних реакцій імунної системи, активації Т-кіллерів CD8+, природних кіллерів NK, підвищенню продукції антитіл В-лімфоцитами, активізації моноцитарно-макрофагальної системи та фагоцитозу, а також підвищенню експресії молекул головного комплексу гистосумісності I типу. Це сприяє швидкому виявленню та знищенню інфікованих клітин.

Також, таурин у складі препарату нормалізує метаболічні процеси у тканинах, сприяє регенерації та швидшому відновленню слизової оболонки носа, пошкодженої у процесі захворювання.

Показання до застосування

• Лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій у дітей віком від 29 днів до 14 років.

Спосіб застосування, курс і дози

Застосовують препарат при перших ознаках захворювання протягом 5 днів:

• Діти від 29 днів до 11 місяців – по 1 краплі у кожну ніздрю 5 разів на день (сумарна добова доза 5 000 МО).
• Діти від 1 до 3 років – по 2 краплі у кожну ніздрю 3-4 рази на день (сумарна добова доза 6 000–8 000 МО).
• Діти від 3 до 14 років – по 2 краплі у кожну ніздрю 4-5 разів на день (сумарна добова доза 8 000–10 000 МО).

Перед застосуванням необхідно ретельно очистити носову порожнину. Після введення крапель рекомендується помасажувати крилья носа для рівномірного розподілу препарату.

Передозування

До теперішнього часу випадки передозування препарату Генферон Лайт не зареєстровані.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується одночасне застосування інтраназальних судинозвужувальних засобів через можливе посилення сухості слизової оболонки носа.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не рекомендується для застосування у вагітних та жінок, що годують груддю, оскільки він призначений для дітей віком від 29 днів до 14 років.

Побічні дії

Можливі місцеві алергічні реакції у вигляді відчуття печіння, свербежу. Вони є оборотними та зникають протягом 72 годин після припинення застосування. У разі появи побічних реакцій слід проконсультуватися з лікарем для визначення доцільності продовження лікування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до інтерферону альфа-2b або інших компонентів препарату.
• Новорождені до 28 днів життя (через відсутність достатніх даних щодо безпеки).

Особливі вказівки

Після закапування рекомендується помасажувати крилья носа протягом кількох хвилин для рівномірного розподілу препарату. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами не досліджувався, тому слід бути обережним при управлінні транспортними засобами.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний новонародженим до 28 днів. Для дітей віком від 29 днів до 14 років препарат застосовується згідно з рекомендаціями лікаря та інструкцією.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• J06.9 – Гостра інфекція верхніх дихальних шляхів неуточнена
• J10 – Грип, викликаний ідентифікованим вірусом сезонного грипу

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "БіоКад" (Росія)