Гемзар® (Gemzar®) — противоопухолевий препарат на основі гемцитабіну

Гемзар® є сучасним лікарським засобом, що застосовується для лікування певних видів онкологічних захворювань. Це ліофілізат для приготування розчину для інфузій, який має виражену цитостатичну дію та використовується у схемах комплексної терапії ракових захворювань.

Форма випуску та склад

Гемзар® випускається у вигляді лиофілізату для приготування розчину для інфузій. Одна флаконна упаковка містить:

• Гемцитабін гидрохлорид — 1 г, що відповідає 1 г активної речовини;
• Вспомогальні речовини: маннитол — 1000 мг, натрію ацетат — 62,5 мг.

Флакони виготовлені зі скла типу I, мають об’єм 1 г, упаковуються у картонні коробки.

Код АТХ

L01BC05 — Гемцитабін

Клініко-фармакологічна група

Противоопухолевий препарат. Антиметаболіт.

Фармакологічна дія

Гемцитабін є цитостатиком, який здійснює своє дію шляхом інгібування синтезу ДНК у ракових клітинах. Механізм його дії базується на метаболізмі до активних дифосфатних і трифосфатних нуклеозидів, що конкуренційно inhibitують рибонуклеотидредуктазу і запобігають утворенню дезоксинуклеозидтрифосфатів, необхідних для синтезу ДНК. Внаслідок цього відбувається припинення поділу ракових клітин і їх загибель.

Показання до застосування

• Немелкоклітинний рак легень (стадії IIIa-IV)
• Пізні карциноми підшлункової залози

Спосіб застосування, курс і дози

Індивідуальний підбір режиму терапії залежно від стадії захворювання, стану кровотворної системи та обраної схеми лікування. Зазвичай застосовують внутрішньовенні інфузії, дотримуючись рекомендацій лікаря. Тривалість курсу та дози визначаються з урахуванням клінічної ситуації та побічних ефектів.

Лекарствені взаємодії

Ризик розвитку лейкопенії та тромбоцитопенії зростає після попереднього застосування цитостатиків. Необхідний ретельний контроль крові при комбінованій терапії.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпека гемцитабіну при вагітності у людини не досліджена. В експериментальних моделях показано ембріо- і фетотоксичну дію, а також негативний вплив на перебіг вагітності та розвиток після народження. Тому застосування препарату під час вагітності категорично протипоказане. Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати надійні засоби контрацепції під час лікування. При необхідності лікування у період лактації слід припинити годування груддю.

Побічні дії

З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія.

З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, рідко — запор.

З боку сечовивідної системи: протеїнурія, гематурія, рідко — периферичні набряки, у окремих випадках — порушення функції нирок.

З боку шкіри: висип, свербіж, алопеція, стоматит, рідко — шелушення, везикулярна висип, екзема.

Лабораторні показники: транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, щФ, збільшення рівня білірубіну.

З боку дихальної системи: рідко — бронхоспазм, задуха.

З боку нервової системи: сонливість, слабкість, парестезії.

З боку серцево-судинної системи: рідко — гіпотензія, набряки легень, у рідкісних випадках — інфаркт міокарда та аритмії.

Інші: грипоподібний синдром.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до гемцитабіну

Особливі вказівки

Препарат має активність при запущених стадіях раку молочної залози, яєчників, нирок, сечового міхура та простати, а також при малігненних захворюваннях легень. При порушеннях кровотворної функції, печінки або нирок необхідний регулярний контроль стану пацієнта та корекція терапії відповідно до клінічної ситуації. Важливо враховувати, що безпосередньо у дітей безпека та ефективність застосування гемцитабіну не досліджені.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

При порушеннях функції нирок або печінки необхідний ретельний моніторинг стану пацієнта та відповідна корекція дози.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність гемцитабіну у дітей не встановлені, тому застосування можливе лише за строгим медичним показанням та під контролем фахівця.

Коди МКБ

Код МКБ	Опис захворювання
C25	Злоякісне новоутворення підшлункової залози
C34	Злоякісне новоутворення бронхів і легень

Інформація про виробника та власника реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: ELI LILLY VOSTOK S.A.

Виробник: ELI LILLY and Company