Гемцитовер

Гемцитовер — це високоефективний протипухлинний препарат у формі лиофілізату для розчинення та внутрішньовенних інфузій, який застосовується для лікування важких онкологічних захворювань. Основною активною речовиною є гемцитабін (у формі гідрохлориду), що належить до групи антиметаболітів і має цитостатичну дію.

Форма випуску та опис

Ліофілізат має вигляд сухого порошку світло-жовтого або світло-коричневого кольору, що зберігається у герметичних флаконах і використовується для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій. Перед застосуванням препарат розчиняється у розчинниках, відповідно до інструкції, і вводиться пацієнту внутрішньовенно краплинно.

Код АТХ та фармакологічна група

• АТХ-код: L01BC05
• Групова належність: Протипухлинний препарат, антиметаболіт

Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія

Гемцитабін є цитостатиком, що проявляє свою активність шляхом інгібування синтезу ДНК у пухлинних клітинах. Після введення у організм він швидко метаболізується до активних дифосфатних та трифосфатних нуклеозидів. Дифосфатні нуклеозиди пригнічують активність рибонуклеотидредуктази, що знижує рівень дезоксинуклеозидтрифосфатів — необхідних для синтезу ДНК. Трифосфатні нуклеозиди активно конкуренціюють за включення у ланцюг ДНК, що призводить до її полімерації та гибелі клітин. Вбудовування метаболітів у ДНК сприяє повній зупинці її синтезу, що є причиною цитотоксичного ефекту.

Показання до застосування

• Немелкоклітинний рак легкого (стадії IIIa-IV)
• Поздні карциноми підшлункової залози

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальний підхід до призначення дози та режиму лікування визначає лікар залежно від стадії захворювання, стану системи кровотворення та обраної схеми протипухлинної терапії. Зазвичай застосовується внутрішньовенне введення у вигляді інфузій. Тривалість курсу та частота введень встановлюються відповідно до клінічної ситуації та відповіді пацієнта на терапію.

Лікарські взаємодії

Використання гемцитабіну у комбінації з іншими цитостатичними препаратами може підвищувати ризик розвитку гематологічних ускладнень, таких як лейкопенія та тромбоцитопенія. Попередня терапія цитостатиками може посилювати токсичний ефект препарату. Тому необхідний регулярний контроль клінічних показників крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека гемцитабіну під час вагітності у людини не досліджена. Експериментальні дані свідчать про ембріо- та фетотоксичну дію, а також негативний вплив на перебіг вагітності і розвиток постнатального періоду. Тому застосовувати препарат у період вагітності категорично не рекомендується. Жінкам репродуктивного віку слід користуватися надійними засобами контрацепції під час лікування. При необхідності годування груддю слід припинити годування, оскільки препарат може проникати у грудне молоко.

Побічні дії

З боку систем кровотворення

• Лейкопенія
• Тромбоцитопенія
• Анемія

З боку травної системи

• Тошнота, блювання
• Діарея
• Рідко — запор

З боку сечовидільної системи

• Протеїнурія
• Гематурія
• Рідко — периферичні набряки, гостра або хронічна ниркова недостатність

Шкірні реакції

• Кожна висипка, свербіж
• Алопеція
• Стоматит
• Рідко — шелушення, везикулезна сыпь, екзема

Лабораторні показники

• Транзиторне підвищення активності печінкових трансаминаз, щФ, рівня білірубіну

З інших систем

• Редко — бронхоспазм, задишка
• Рідко — сонливість, слабкість, парестезії
• В окремих випадках — артеріальна гіпотензія, набряк легень, інфаркт міокарда, аритмії
• Гриппоподібний синдром

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до гемцитабіну

Особливі вказівки

Препарат має прояви активності при лікуванні важких форм раку молочної залози, яєчників, нирок, сечового міхура та передміхурової залози, а також при мелкоклітинному раку легень. Перед застосуванням необхідно ретельно контролювати стан крові, функцію печінки та нирок. Важливо проводити регулярні обстеження кровотворної системи. У разі розвитку гематологічних токсичних реакцій слід коригувати режим дозування відповідно до ступеня лейкопенії та тромбоцитопенії.

Застосування у дітей та підлітків не досліджене та не рекомендується через недостатню інформацію щодо безпеки та ефективності.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або механізмами — у період лікування рекомендується утримуватись від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості реакцій.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функцій нирок

З обережністю застосовують препарат у пацієнтів із порушеннями функції нирок, необхідний регулярний контроль їх стану.

При порушеннях функцій печінки

З обережністю застосовують у випадках порушень функції печінки, проводячи періодичний контроль її стану.

Використання у дітей

Безпека і ефективність гемцитабіну у дітей не досліджені, тому застосування у педіатричній практиці не рекомендується без рекомендації спеціаліста.

Нозології за МКБ

Власник реєстраційного посвідчення

LANS-PHARM OOO

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем-онкологом або фахівцем для визначення оптимальної тактики лікування і дозування.