Гемцитабін — сучасний антиметаболічний протипухлинний препарат

Гемцитабін є високоефективним цитостатичним засобом, що застосовується у лікуванні різних форм злоякісних новоутворень. Це ліофілізована форма для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій, яка містить активну речовину гемцитабін у формі гидрохлорида. Препарат належить до групи антиметаболітів та має сильну протипухлинну дію за рахунок інгібування синтезу ДНК у ракових клітинах.

Форма випуску та опис

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій: по 1 г у флаконах із безбарвного скла, упакованих у картонні коробки. Кожен флакон містить 1000 мг гемцитабіну у формі гидрохлорида.

Код за АТХ

L01BC05 — Gemcitabine

Діюча речовина

Гемцитабін (у формі гидрохлорида) — основна активна компонента, що забезпечує протипухлинний ефект препарату.

Фармако-терапевтична група

Протипухлинний засіб, антиметаболіт

Фармакологічна дія

Гемцитабін здійснює цитостатичний ефект, що пов'язаний із інгібуванням синтезу ДНК у ракових клітинах. Він метаболізується у клітині до активних дипосфатних і трифосфатних нуклеозидів. Дифосфатні нуклеозиди блокують активність рибонуклеотидредуктази, що знижує рівень дезоксинуклеозидтрифосфатів — необхідних для синтезу ДНК. Трифосфатні нуклеозиди активно конкуренціюють за включення до ДНК, у результаті чого порушується її реплікація та запускається апоптоз ракових клітин. Вбудовані метаболіти сприяють повній зупинці синтезу ДНК, що веде до загибелі пухлинних клітин.

Показання до застосування

• Немелкоклітинний рак легень — IIIa-IV стадії
• Пізні карциноми підшлункової залози

Спосіб застосування, курс та дозування

Індивідуально, залежно від стадії захворювання, стану системи кровотворення та обраної схеми терапії. Лікування проводиться під контролем лікаря, з урахуванням клінічної відповіді та переносимості препарату. Зазвичай застосовується внутрішньовенне введення, з періодами від 1 до кількох тижнів, згідно з протоколами лікування онкологічних захворювань.

Лекарське взаємодія

Застосування гемцитабіну у поєднанні з іншими цитостатичними препаратами може підвищувати ризик розвитку гематологічних ускладнень, таких як лейкопенія та тромбоцитопенія. Перед початком комбінованої терапії необхідно оцінити потенційні ризики та провести відповідний моніторинг.

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Безпека гемцитабіну під час вагітності у людини не встановлена. Експериментальні дані свідчать про ембріо- і фетотоксичний ефект, негативний вплив на перебіг вагітності та постнатальний розвиток. Тому застосовувати препарат у цей період категорично не рекомендується. Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективні засоби контрацепції. При необхідності годування груддю слід припинити.

Побічна дія

З боку систем кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея; іноді — запор.
З боку сечовидільної системи: протеїнурія, гематурія; рідко — периферичні набряки, ускладнення функції нирок.
Шкірні реакції: висипання, свербіж, алопеція, стоматит; рідко — шелушення, везикулярний дерматит.
Лабораторні показники: транзиторне підвищення активності печінкових трансаміноз, ЩФ, рівня білірубіну.
Дихальні шляхи: рідко — бронхоспазм, задишка.
Центральна та периферична нервова система: рідко — сонливість, слабкість, парестезії.
Серцево-судинна система: рідко — артеріальна гіпотензія, набряки легень, інфаркт міокарда, аритмії.
Інше: грипоподібний синдром.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до гемцитабіну або допоміжних компонентів препарату.

Особливі вказівки

Препарат має активність при деяких інших онкологічних захворюваннях: рак молочної залози, яєчників, нирок, сечового міхура та простати, а також при мелкоклітинному раку легень. Під час лікування необхідно регулярно контролювати показники периферичної крові. При розвитку тяжкої гематологічної токсичності — коригувати дозу або припинити терапію.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: під час лікування рекомендується утримуватись від діяльності, що вимагає високої концентрації уваги та швидких реакцій.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок

З обережністю, під контролем функціонального стану нирок. Необхідне періодичне моніторинг.

При порушеннях функції печінки

З обережністю, із регулярною оцінкою функціонального стану печінки.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність гемцитабіну у педіатричній практиці не вивчені.

Код за МКБ (нозологія)

Код	Захворювання
C25	Злоякісне новоутворення підшлункової залози
C34	Злоякісне новоутворення бронхів і легень

Виробник та реєстраційне посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Вироблено: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company.

Особливі застереження та рекомендації

Перед застосуванням препарату обов'язково проконсультуйтеся з онкологом або фахівцем. Не рекомендується застосовувати без належної медичної консультації та моніторингу стану крові та функціонального стану органів.