Гемцитабін (Gemtax®onko) – ефективний протипухлинний препарат

Гемцитабін є сучасним антиметаболітом, який застосовується у лікуванні різних форм ракових захворювань. Це ліофілізат для приготування розчину для інфузій, що містить активну речовину гемцитабін у формі гидрохлорида. Його застосування дозволяє зменшити ріст пухлин і сприяє покращенню прогнозу для пацієнтів із важкими онкологічними захворюваннями.

Форма випуску

• Ліофілізат для приготування розчину для інфузій у вигляді білої висушеної маси
• Об'єм флакона – 200 мг гемцитабіну (у формі гидрохлорида)
• Допоміжні речовини: манітол, натрію ацетат тригідрат, натрію гідроксид
• Флакони місткістю від 1 до 300 штук, у картонних упаковках

Коди АТХ

Код АТХ: L01BC05 – Gemcitabine

Клініко-фармакологічні групи

• Протипухлинний препарат
• Антиметаболіт

Фармако-терапевтична група та дія

Фармакологічна дія: Гемцитабін є цитостатиком, який інгібує синтез ДНК у клітинах пухлини. Під час метаболізму він перетворюється у активні дифосфатні та трифосфатні нуклеозиди, що блокують дію рибонуклеотидредуктази та знижують рівень дезоксинуклеозидтрифосфатів, необхідних для синтезу ДНК. Це призводить до порушення поділу пухлинних клітин та їх загибелі.

Показання до застосування

• Немелкоклеточний рак легень – IIIa-IV стадії
• Пізні карциноми підшлункової залози

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальний підхід: Дозування та схема лікування встановлюються лікарем залежно від стадії захворювання, стану кроветворної системи та інших клінічних показників. Зазвичай застосовують внутрішньовенні інфузії, дотримуючись рекомендацій щодо частоти та тривалості курсу.

Лекарські взаємодії

Застосування гемцитабіну у поєднанні з іншими цитостатичними препаратами підвищує ризик розвитку лейкопенії та тромбоцитопенії. Необхідно проводити регулярний моніторинг крові для виявлення можливих ускладнень.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Вагітність: Безпека гемцитабіну для вагітних не встановлена. Попередні дослідження показують його ембріо- та фетотоксичну дію. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності. Для жінок репродуктивного віку під час лікування необхідно застосовувати ефективні засоби контрацепції.
Грудне вигодовування: Вирішується питання про припинення годування груддю під час терапії.

Побічні дії

З боку кроветворної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія.
З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, рідко – запор.
З боку сечовивідної системи: протеїнурія, гематурія, рідко – набряки, гостра ниркова недостатність.
З боку шкіри та слизових: висип, свербіж, алопеція, стоматит, рідко – шелушення, везикулярна висип, екзема.
Лабораторні показники: транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, ЩФ, рівня білірубіну.
Інші: бронхоспазм, слабкість, парестезії, артеріальна гіпотензія, набряки легенів, в окремих випадках – інфаркт міокарда.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до гемцитабіну або допоміжних компонентів
• Вагітність та період лактації без консультації лікаря
• Серйозні порушення функцій кровотворення
• Тяжкі порушення функцій печінки або нирок

Особливі вказівки

Препарат має активність у лікуванні раку молочної залози, яєчників, нирок, сечового міхура і простати. Перед початком терапії потрібно обов’язково провести моніторинг крові та функцій печінки і нирок. У разі розвитку гематологічних ускладнень – коригувати дозу.

Вплив на керування транспортними засобами: під час лікування рекомендується утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності через можливі побічні реакції з боку нервової системи.

Застосування при порушеннях функцій

При порушеннях функцій нирок

З обережністю, з періодичним контролем функціонального стану нирок.

При порушеннях функцій печінки

З обережністю, із періодичним контролем показників функції печінки.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність гемцитабіну у педіатрії не досліджені.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• C25 – Злоякісне новоутворення підшлункової залози
• C34 – Злоякісне новоутворення бронхів і легень

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: NIZHPHARM AO

Виробник: HETERO DRUGS Limited

Власник торгової марки: MAKIZ-PHARMA OOO

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Самолікування може призвести до ускладнень і погіршення стану здоров’я.