Гемцитабин-Эбеве концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (10 мг/мл) флакон 50 мл 1 шт.
- Виробник: EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]
- Артикул: gemcitabin-ebeve_koncentrat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_in
- Наявність: Наявність невідома
551грн.
Гемцитабін-Ебеве — Інструкція з медичного застосування
Загальна інформація
Гемцитабін-Ебеве — це концентрат для приготування розчину для інфузій, який застосовується у протипухлинній терапії. Основною діючою речовиною препарату є гемцитабін, що належить до групи антиметаболітів та має цитостатичну активність. Препарат володіє здатністю інгібувати синтез ДНК у клітинах пухлин, що сприяє знищенню злоякісних клітин.
Фармакологічні характеристики
Діюча речовина
Гемцитабін
Фармакологічна група
Противоопухолевий засіб, антиметаболіт
Механізм дії
Гемцитабін метаболізується у клітині до активних дифосфатних та трифосфатних нуклеозидів, які блокують активність рибонуклеотидредуктази, що знижує синтез дезоксинуклеотидів, необхідних для побудови ДНК. Внутрішньоклітинні метаболіти можуть включатися у ДНК та РНК, спричиняючи зупинку клітинного циклу та апоптоз злоякісних клітин.
Показання до застосування
- Немелкоклітинний рак легень (стадії IIIa-IV)
- Пізні карциноми підшлункової залози
Лікування призначає лікар індивідуально, залежно від стадії захворювання, стану системи кровотворення та схем терапії.
Спосіб застосування, курс та дози
Дозування та тривалість курсу визначаються лікарем з урахуванням клінічного стану пацієнта, стадії захворювання та реакції на терапію. Зазвичай застосовується під контролем лікарського персоналу у стаціонарних умовах.
Взаємодія з іншими препаратами
Існує підвищений ризик розвитку лейкопенії та тромбоцитопенії при попередньому застосуванні цитостатиків. Необхідно враховувати можливість взаємодії з іншими лікарськими засобами та проводити відповідний моніторинг.
Застосування у період вагітності та годування груддю
Безпека гемцитабіну у вагітних жінок не досліджена. Попередні дослідження показують ембріо- та фетотоксичну дію препарату, негативний вплив на перебіг вагітності та розвиток постнатального періоду. Тому рекомендується уникати застосування під час вагітності. Жінкам репродуктивного віку слід використовувати надійні засоби контрацепції.
При необхідності годування груддю слід припинити його на час терапії.
Побічні дії
З боку кровоносної системи
- Лейкопенія
- Тромбоцитопенія
- Анемія
З боку травної системи
- Тошнота, блювання
- Діарея
- Рідко — запор
З боку сечовидільної системи
- Протеїнурія
- Гематурія
- Рідко — набряки, гостра ниркова недостатність
Шкірні реакції
- Свербіж, висипання
- Алопеція
- Стоматит
- Рідко — шелушення, везикульозний дерматит, екзема
Інше
- Збільшення активності печінкових трансаминаз, ЩФ, білірубіну
- Бронхоспазм, задишка
- Сонливість, слабкість, парестезії
- Гіпотензія, набряк легень, в окремих випадках — інфаркт міокарда, аритмії
- Грипоподібний синдром
Протипоказання
- Підвищена чутливість до гемцитабіну
Особливі застереження
Застосовують з обережністю при порушеннях кровотворення, функції печінки та/або нирок. Регулярно контролюють клінічний та лабораторний стан. У разі розвитку гематологічних токсикозів — коригують дозу залежно від ступеня лейкопенії та тромбоцитопенії.
Безпека та ефективність у дітей не досліджені.
Корекція дози при порушеннях функцій органів
При порушеннях функції нирок
Застосовують з обережністю, періодично контролюючи функцію нирок.
При порушеннях функції печінки
Застосовують з обережністю, періодично контролюючи її стан.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність гемцитабіну у дітей не досліджені.
Власник реєстраційного посвідчення
Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg KG
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | EBEWE Pharma [Эбеве Фарма] |
| Дозировка | 10 мг/мл |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 170006711 |
| Страна | Австрия |
| Форма выпуска | концентрат |
| Форма отпуска | по рецепту |