Гемцитабін-Ебеве

Гемцитабін-Ебеве — це концентрат для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій, який застосовується в онкологічній практиці для лікування деяких видів раку. Препарат належить до групи антиметаболітів та має потужну протипухлинну дію, блокуючи синтез ДНК у ракових клітинах.

Форма випуску та опис

Препарат випускається у вигляді концентрату для приготування розчину для інфузій, у флаконах об'ємом 20 мл, 50 мл та 100 мл. Концентрація гемцитабіну становить 10 мг на 1 мл. Флакони розфасовані у картонні пачки по 1, 5 або 10 штук залежно від об'єму.

Коди та класифікація

Фармакологічна дія

Гемцитабін — це синтетичний нуклеозид, який після внутрішньоклітинного метаболізму перетворюється у активні дифосфатні та трифосфатні форми. Ці метаболіти інгібують рибонуклеотидредуктазу, що приводить до зниження рівня дезоксинуклеозидтрифосфатів, необхідних для синтезу ДНК. Це сприяє припиненню розмноження ракових клітин та їхній загибелі через інкорпорацію у ДНК та РНК ракових клітин, що призводить до зупинки клітинного циклу і апоптозу.

Показання до застосування

• Немелкоклітинний рак легень (стадії IIIa-IV)
• Пізні карциноми підшлункової залози

Спосіб застосування, курс і дозування

Лікування визначається індивідуально, з урахуванням стадії захворювання, стану системи кровотворення та обраної схеми терапії. Препарат вводиться внутрішньовенно у вигляді інфузії. Дозу та тривалість курсу встановлює лікар, залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнта.

Лекарственне взаємодія

Перед застосуванням гемцитабіну слід враховувати ризик розвитку та підвищення тяжкості лейкопенії та тромбоцитопенії при попередньому застосуванні цитостатиків. Співпраця з іншими препаратами можлива, але вимагає контролю та корекції терапії лікарем.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Безпека гемцитабіну під час вагітності у людини не встановлена. Експериментальні дослідження показали ембріо- та фетотоксичний ефект, негативний вплив на перебіг вагітності та розвиток постнатального періоду. Тому застосування препарату у цей час категорично не рекомендується. Жінкам репродуктивного віку потрібно використовувати надійні засоби контрацепції. При необхідності лікування під час годування груддю слід припинити його.

Побічні дії

З боку кровотворної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, рідко — запор.
З боку сечовидільної системи: протеїнурія, гематурія, рідко — периферичні набряки, у окремих випадках — ниркова недостатність.
З боку шкіри та слизових: висип, свербіж, алопеція, стоматит; рідко — лущення шкіри, везикулярна висип, екзема.
Лабораторні показники: транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, щФ, зростання рівня білірубіну.
З боку дихальної системи: рідко — бронхоспазм, задишка.
З боку нервової системи: сонливість, слабкість, парестезії.
З боку серцево-судинної системи: рідко — гіпотензія, набряки легень; у рідких випадках — інфаркт міокарда, аритмії.
Інше: грипоподібний синдром.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до гемцитабіну

Особливі вказівки

Препарат має активність при пізніх стадіях раку молочної залози, яєчників, нирок, сечового міхура та простати, а також у випадках мелкоклітинного раку легень. Необхідно ретельно контролювати стан крові під час лікування. При розвитку гематологічних токсикозів коригують схему або дозу препарату. Безпека та ефективність у дітей не встановлені.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функцій нирок

З обережністю застосовують, регулярно контролюючи функцію нирок. Корекція дози може знадобитися залежно від ступеня зниження функції.

При порушеннях функцій печінки

Також застосовують з обережністю, з періодичним контролем показників функції печінки. Враховують ступінь пошкодження для корекції дози.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність гемцитабіну для дітей не досліджені. Застосування у педіатричній практиці не рекомендується без строгого медичного контролю.

Межі нозологій (МКБ)

• C25 — Злоякісне новоутворення підшлункової залози
• C34 — Злоякісне новоутворення бронхів і легень

Виробник

Ебеве Фарма Гес.м.б.H.

Загальні зауваження

Перед застосуванням препарату обов'язково проконсультуйтеся з онкологом або лікарем. Дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування та режиму лікування для забезпечення максимальної ефективності та безпеки.