Гемаза (Gemase) — Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій

Гемаза – це сучасний лікарський препарат, що використовується в кардіології та офтальмології для тромболітичної терапії. Основною активною речовиною є проурокиназа рекомбінантна, яка має високий ступінь специфічності до фібринового компонента тромбів та сприяє їх швидкому розчиненню. Препарат випускається у формі ліофілізату для приготування розчину для ін'єкцій, що дозволяє застосовувати його в різних клінічних ситуаціях, включаючи гострі стани, пов'язані з тромбозами та крововиливами.

Форма випуску та опис

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій по 5 тисяч МО у ампулах об’ємом 3, 5 або 10 штук у картонних упаковках. Молекулярна маса рекомбінантної проурокинази становить 54 000 дальтон, вона має вигляд одноцепочечної серинової протеази із двома поліпептидними ланцюгами, з'єднаними дисульфідним мостиком.

Код АТХ

B01AD – Ферментні препарати, тромболітики

Клініко-фармакологічна група

Тромболітик – тканинний активатор плазміногену (фібринолітичний засіб).

Фармакологічна дія

Проурокиназа рекомбінантна є сериновою протеазою, яка стимулює перетворення профібринолізина (плазміногену) у активний фермент – плазмін. Це сприяє руйнуванню фібринових згустків у просвіті судин, що є ключовим у лікуванні тромбозів та ішемічних станів. Молекула має молекулярну масу 54 000 дальтон і складається з двох поліпептидних ланцюгів, з'єднаних дисульфідним мостиком.

Показання до застосування

• Оклюзія коронарних судин у гострому інфаркті міокарда (внутрішньовенно)
• Гіфема, гемофтальм, крововиливи у передню камеру ока, суб-і преретинальні кровотечі (інтра- та субретинальні)
• Фібриноїдний синдром різного генезу
• Оклюзія центральної артерії сітківки та її гілок
• Тромбоз центральної вени сітківки та її гілок
• Профілактика спаєчних процесів у післяопераційному періоді при антиглаукомних операціях

Спосіб застосування, курс і дозування

Кардіологічне застосування

Внутрішньовенно вводиться у відповідних дозах, визначених лікарем, згідно з протоколами лікування гострого інфаркту міокарда. Тривалість курсу та дозування підбираються індивідуально залежно від стану пацієнта.

Офтальмологічне застосування

Введення можливе субкон'юнктивально, парабульбарно, у передню камеру ока або інтра-ваітреально у відповідних клінічних ситуаціях. Застосовуються відповідні лікарські форми та схеми, визначені спеціалістом.

Лекарські взаємодії

Одночасне застосування з проурокиназою, ацетилсаліциловою кислотою або антикоагулянтами підвищує ризик розвитку кровотеч. Тому необхідна обережність та моніторинг стану пацієнта.

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Препарат протипоказаний при вагітності. Враховуючи потенційні ризики, застосування можливе лише за життєвими показаннями та під наглядом лікаря.

Побічні дії

• Алергічні реакції: шкірні висипання, набряк обличчя, гіперемія, теноніт (зниження рухливості очного яблука, набряк кон'юнктиви)
• З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску
• Зі сторони системи згортання крові: кровотечі різної тяжкості, включаючи внутрішні крововиливи

Протипоказання до застосування

• Підвищена кровоточивість (геморагічний діатез, гемофілія, тромбоцитопенія)
• Недавні кровотечі з ЖКТ (менше 4 тижнів)
• Обширні хірургічні втручання або травми (менше 4 тижнів)
• Внутрішньочерепні або внутрішньоспинномозкові операції (менше 8 тижнів)
• Захворювання печінки з порушенням системи гемостазу
• Діабетична геморрагична ретинопатія
• Стан після геморагічного інсульту
• Високий артеріальний тиск (систолічний >180 мм рт.ст., діастолічний >110 мм рт.ст.)
• Кардіогенного шоку
• Підозра на розшарування аневризми аорти, септичний ендокардит, вагітність

Особливі вказівки

При розвитку артеріальної гіпотензії або брадикардії необхідно припинити введення препарату до нормалізації показників. Не рекомендується застосовувати у разі підвищеної чутливості до проурокинази. Під час оперативних втручань із застосуванням препарату рекомендується вводити етамзилат для зменшення ризику кровотечі.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при захворюваннях печінки з вираженим порушенням системи гемостазу.

Міжнародна класифікація захворювань (МКБ)

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Техноген"

Виробник

Експериментальне виробництво МБК РК НПК

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з фахівцем. Застосування можливе лише за призначенням лікаря та відповідно до інструкції.