Інструкція з медичного застосування препарату Гайномакс

Загальна інформація

Гайномакс — це вагінальні суппозиторії, що мають антибактеріальну, протигрибкову та протитрихомонадну дію і застосовуються у гінекології для лікування інфекційних захворювань статевих шляхів. Препарат забезпечує комплексний вплив на збудників вагінальних інфекцій, що дозволяє ефективно боротися з вагінальним кандидозом, трихомонадним вагіновагінітом, гарднереллезним вагінітом і змішаними інфекціями.

Форма випуску

Гайномакс представлений у вигляді вагінальних суппозиторіїв желтуватого кольору, плоских з закругленим кінцем у формі усіченого еліпса. Упаковка містить 7 суппозиторіїв у контурних клітинках з ПВХ/ПЕ або ПЭНП, у комплекті з 7 одноразовими напальчниками для введення. В упаковці також додаються інструкції для пацієнта.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 суппозиторії
Тіоконазол	100 мг
Тинидазол	150 мг
Вспомогальні речовини	Витепсол 2250,0 мг

Клініко-фармакологічні групи

Препарат належить до групи противомікробних засобів для місцевого застосування у гінекології, що мають антибактеріальну, протигрибкову та протитрихомонадну активність.

Фармакологічна дія

Гайномакс поєднує у собі дію двох активних компонентів:

• Тіоконазол — синтетичний протигрибковий засіб високої активності щодо дріжджеподібних грибів та дерматофітів, а також ефективний проти бактеріальних збудників, таких як Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., а також деяких грамположних бактерій (Staphylococcus, Streptococcus). Механізм дії полягає у пригніченні синтезу ергостеролу в клітинній мембрані гриба, що призводить до її порушення та загибелі клітини.
• Тинидазол — активний проти протозойних збудників (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia) та анаеробних бактерій (Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. та ін.). Механізм дії полягає у відновленні нитрогруппи ферредоксиновою системою анаеробних бактерій, що призводить до утворення активних проміжних речовин і руйнування клітин.

Комбінована дія компонентів забезпечує високу ефективність у лікуванні вагінальних інфекцій та зменшує ризик рецидивів.

Показання до застосування

• Лікування вагінального кандидозу
• Трихомонадний вульвовагініт
• Гарднереллезний вагініт
• Неспецифічний вагініт
• Міск-инфекція статевих шляхів

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат застосовують інтравагінально:

• Основна схема: по 1 суппозиторію на ніч протягом 7 днів.
• Альтернативна схема: по 1 суппозиторію 2 рази на день (вранці та ввечері) протягом 3 днів.

Вагінальні суппозиторії вводять глибоко у піхву за допомогою одноразових напальчників, що входять у комплект. Перед введенням слід ретельно вимити руки та дотримуватися гігієнічних правил.

Передозування

У разі випадкового внутрішнього прийому великої кількості препарату рекомендується провести промивання шлунка. Специфічного антидоту немає. Лікування — симптоматичне.

Лікарські взаємодії

Одночасне вживання алкоголю та системної форми тинидазолу може спричинити кишкові коліки, нудоту, блювання і почервоніння шкіри. При застосуванні вагінальних суппозиторіїв системне всмоктування мінімальне, проте рекомендується уникати вживання алкоголю під час терапії та протягом 2 днів після її завершення.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Тинидазол проникає через плацентарний бар'єр і у грудне молоко. Вживання препарату в I триместрі вагітності протипоказане. В другому та третьому триместрах застосування можливе за рекомендацією лікаря, враховуючи співвідношення користі для матері та потенційних ризиків для плода. У період лікування необхідно припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях було зафіксовано наступні побічні ефекти:

• Аллергічні реакції (кропив’янка, висип, набряки) — у 3,3-4,5% випадків
• Локальний зуд та печіння — відповідно 1,9% і 1,7%
• Р Rarely: головний біль, втома, зміна кольору сечі (потемніння)
• Рідко — реакції з боку слизових оболонок, нервової системи та крові

У випадках системного застосування можливі також лейкопенія, нейтропенія, алергічні реакції різної тяжкості.

Протипоказання до застосування

• Захворювання нервової системи в активній фазі або в анамнезі
• Лейкоз, порушення кровотворення
• Перший триместр вагітності
• Період грудного вигодовування
• Вік до 18 років, девственність
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Застосування препарату у пацієнток з порушеннями кровотворення потребує обережності. Не рекомендується використовувати разом з латексними контрацептивами (презервативами, діафрагмами), оскільки компоненти суппозиторія можуть пошкоджувати їхню основу. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами відсутній. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності без консультації лікаря.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Термін придатності — 2 роки.

Умови реалізації

За рецептом лікаря.

Застосування у дітей та літніх пацієнтів

Препарат протипоказаний дітям до 18 років та девственницям. Літнім пацієнтам режим дозування не змінюється.

Міжнародні класифікаційні коди МКБ

• A59 — Трихомоніаз
• B37.3 — Кандидоз вагін і вульви
• N76 — Інші запальні захворювання статевих органів

Власник реєстраційного посвідчення

EMBIL PHARMACEUTICAL Co. Ltd.

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення індивідуальної схеми лікування та врахування протипоказань.