Ганатон® — медикамент для стимуляції моторики шлунково-кишкового тракту

Ганатон® — це сучасний препарат, який використовується для покращення моторики та тонусу верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, а також для прискорення опорожнення шлунка. Його застосовують для лікування симптомів, що виникають при порушеннях моторики, таких як диспепсія, гастропарез, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба та інші стани, пов’язані з уповільненим перистальтичним рухом кишечника.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою. У одній таблетці міститься ітоприда гидрохлорид — 50 мг. Випускається у наступних упаковках:

• по 40 або 70 таблеток у блістерах (по 10 таблеток у кожному блістері), у картонній пачці з контролем першого відкривання;
• по 14 або 20 таблеток у блістерах, у картонній упаковці.

Опис

Таблетки круглі, білого кольору, з рискою з однієї сторони та гравіюванням "HC 803" на іншій. Покриття забезпечує швидке розчинення та усунення подразнення слизової оболонки рота і глотки.

Склад

Компонент	Кількість
ітоприда гидрохлорид	50 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат	35 мг
кукурузный крахмал	15 мг
кармеллоза	20 мг
кремневая кислота безводна	4 мг
магния стеарат	1 мг

Оболонка плівкової оболонки містить: гідроксипропілметилцелюлозу (гіпромеллоза), макрогол 6000, титану діоксид та карнаубський віск.

Клініко-фармакологічна група

Стимулятори моторики шлунково-кишкового тракту / Препарати, що підвищують тонус і моторику ЖКТ / Стимулятори вивільнення ацетилхоліну.

Фармакологічна дія

Ітоприда гидрохлорид — це гастропрокінетик, що має двоєчинний механізм дії:

• антагонізм до D2-допамінових рецепторів, що сприяє підвищенню рівня ацетилхоліну;
• інгібування ацетилхолінестерази, що також сприяє збільшенню концентрації ацетилхоліну у синапсах.

Це веде до підвищення мотильності шлунка, підсилення тонусу нижнього езофагеального сфінктера, прискорення процесу опорожнення шлунка та покращення гастродуоденальної координації. Крім того, препарат має противорвотний ефект, зменшуючи частоту блювоти, що виникає через подразнення хеморецепторної триггерної зони мозку.

Показання до застосування

• функціональна диспепсія (неязвена форма) та хронічний гастрит, що супроводжуються симптомами:
• відчуття переповнення та важкості у животі;
• біль у епігастрії, дискомфорт;
• швидке насичення після початку їжі;
• нудота, блювота;
• відрижка, здуття живота;
• зниження апетиту;
• ізжога.
• захворювання, пов’язані із затримкою опорожнення шлунка, наприклад, гастропарез у пацієнтів з цукровим діабетом;
• гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРБ), зменшення кількості перехідних розслаблень нижнього езофагеального сфінктера та зниження кислотності у стравоході.

Спосіб застосування, курс і доза

Внутрішньо, до їжі, для дорослих рекомендована доза становить по 1 таблетці (50 мг) тричі на день. Тривалість курсу лікування — до 8 тижнів, залежно від клінічної ситуації та відповіді пацієнта. У разі необхідності, дозу можна знизити або змінити відповідно до рекомендацій лікаря.

Передозування

При передозуванні можливе підвищення частоти побічних реакцій та посилення їх вираженості. Лікування — симптоматичне, проведення промивання шлунка та підтримуюча терапія. Специфічного антидоту не існує.

Лікувальні взаємодії

Ітоприд не має значущих метаболічних взаємодій з препаратами системи цитохрому CYP450. Однак, він може посилювати моторику шлунка, що впливає на швидкість всмоктування інших препаратів, особливо тих, що мають низький терапевтичний індекс або з кишеньковою формою висвобоження. Взаємодія з цим типом препаратів, таких як антациди або протигастродієві засоби, не спостерігається. Також не виявлено впливу на рівень білкового зв’язування варфарина, диазепаму, диклофенаку та інших препаратів. Не рекомендується застосовувати з антихолінергічними засобами, які можуть ослабити фармакологічний ефект ітоприда.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність. Дослідження на тваринах не показали репродуктивної токсичності, але через обмежену кількість даних у вагітних слід уникати застосування препарату, окрім випадків, коли потенційна користь перевищує можливий ризик. Годування груддю. Ітоприд може проникати у молоко. Враховуючи недостатність даних щодо впливу на дитину, при годуванні груддю рекомендується припинити лактацію або скасувати препарат, враховуючи співвідношення ризиків і користі.

Побічні дії

Побічні реакції, що спостерігалися у клінічних дослідженнях та постреєстраційний період, включають:

• з боку шлунково-кишкового тракту: часто — біль у животі, діарея; рідко — підвищене слиновиділення, нудота, запор;
• з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор;
• з боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія;
• різкі алергічні реакції: шкірний висип, еритема, свербіж, анафілактичні реакції;
• зміни лабораторних показників: підвищення активності печінкових ферментів, рівня білірубіну, пролактину.

При появі будь-яких побічних ефектів застосування препарату слід припинити та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• жовудочно-кишкові кровотечі, механічна обструкція або перфорація кишечнику;
• вагітність та період лактації (грудне вигодовування);
• діти до 16 років (недостатньо даних щодо безпеки);
• підвищена чутливість до ітоприда або допоміжних компонентів препарату.

Особливі вказівки

Ітоприд може спричиняти холінергічні побічні реакції, тому слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з підвищеною чутливістю або у випадках, коли їхнє виникнення може погіршити стан. Під час лікування слід уникати керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами через можливе виникнення головокружіння.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися зі спеціалістом.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У зв’язку з можливим зниженням функції печінки та нирок, а також частішим супутнім захворюванням, для пацієнтів похилого віку рекомендується застосовувати препарат з обережністю та під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати препарат у дітей до 16 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Коди МКБ

• K29 — Гастрит і дуоденіт;
• K30 — Функціональна диспепсія;
• R10.1 — Біль у верхній частині живота;
• R11 — Тошнота і блювота;
• R12 — Ізжога;
• R14 — Метеоризм і родинні стани;
• R63.0 — Відсутність апетиту (анорексія).

Власник реєстраційного посвідчення

ABBOTT LABORATORIES GmbH (Німеччина)

Виробник

MYLAN EPD G.K., Японія