Гамунекс-С раствор для инфузий 10 % флакон 100 мл 1 шт. иммуноглобулин человека нормальный
- Виробник: Grifols Therapeutics [Грифолз Терапьютикс]
- Артикул: gamuneks-s_rastvor_dlya_infuziy_10_flakon_100_ml_1_sht_immunoglo
- Наявність: Наявність невідома
4980грн.
Гамунекс-С: Інструкція щодо застосування, особливості та характеристики препарату
Загальна інформація
Гамунекс-С — це сучасний імуноглобулін людський для внутрішньовенного та підшкірного введення, який використовується для корекції та підтримки імунної системи при різних імунодефіцитах та аутоімунних захворюваннях. Препарат має високий рівень очищення та унікальні властивості, що забезпечують його ефективність і безпеку при правильному застосуванні.
Форма випуску та опис
Гамунекс-С випускається у вигляді прозорого або слабо опалесцируючого розчину для внутрішньовенного та підшкірного введення об’ємом 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл або 200 мл у флаконах із безбарвного склотара. Розчин має світло-жовтий або безбарвний колір і містить 100 мг іммуноглобуліну людського нормального в 1 мл препарату.
Склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Імуноглобулін людський нормальний | 100 мг/мл |
| Буферна речовина (гліцин) | 15 мг/мл |
| Вода для ін’єкцій | 1 мл (на флакон) |
Клініко-фармакологічна група
Гамунекс-С належить до групи імунологічних препаратів, зокрема — імуноглобулінів для внутрішньовенного введення, що забезпечують опсонизацію і нейтралізацію патогенів.
Умови зберігання та строк придатності
- Зберігати при температурі від 2°C до 8°C, не заморожувати.
- Термін придатності — 36 місяців.
- Можливе короткочасне зберігання при температурі до 25°C протягом 6 місяців.
- Після закінчення строку придатності препарат підлягає утилізації.
Фармакологічна дія
Гамунекс-С — це імуноглобулін людського походження, що містить високі рівні гамма-глобулінів, має імуномодулюючі та опосновуючі властивості. Препарат забезпечує пасивний імунітет, нейтралізуючи різноманітні віруси та бактерії, а також регулює імунну відповідь при аутоімунних станах.
Показання до застосування
- Первинний гуморальний імунодефіцит (агаммаглобулінемія, варіабельний імунодефіцит, синдром Вискотта-Олдрича, імунодефіцит із підвищеним рівнем IgM, важкий комбінований імунодефіцит).
- Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура.
- Інші стані, що потребують пасивної імунної підтримки.
Спосіб застосування, курс і дози
Рекомендації щодо введення: Препарат вводять внутрішньовенно або підшкірно зі швидкістю 0,01 мл/кг/хв (1 мг/кг/хв) протягом перших 30 хвилин. За умови хорошого перенесення швидкість може бути поступово збільшена до 0,08 мл/кг/хв (8 мг/кг/хв). При появі побічних реакцій швидкість вводження зменшується або інфузія припиняється до зникнення симптомів, після чого її можна відновити з меншою швидкістю.
Дозування: при первинних імунодефіцитах — від 300 до 600 мг/кг (від 3 до 6 мл/кг) один раз з інтервалом 3-4 тижні. Для ідіопатичної тромбоцитопенічної пурпури — 2 г/кг, розділені на дві дози по 1 г/кг (10 мл/кг) у два послідовні дні або на 5 доз по 0,4 г/кг (4 мл/кг) протягом 5 днів. У разі позитивного клінічного ефекту другу дозу можна пропустити.
Передозування
Не описано випадків передозування препарату. У разі виникнення симптомів необхідно провести симптоматичне лікування та підтримуючу терапію.
Лікувальні взаємодії та особливі застереження
Гамунекс-С не рекомендовано змішувати з солевими розчинами, його слід вводити ізольовано або розводити у 5% розчині сахарози. Взаємодії з іншими препаратами не досліджені, тому паралельне застосування слід проводити з обережністю.
Застосування під час вагітності і лактації
Дані щодо безпеки використання препарату під час вагітності та в період лактації відсутні. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.
Побічні дії
Можуть виникати алергічні реакції (крапив’янка, анафілактичний шок), з боку травної системи — нудота, блювання, болі в животі. Також можливі головний біль, запаморочення, підвищена температура, зниження артеріального тиску, синдром асептичного менінгіту (рідко). У разі появи будь-яких побічних реакцій слід припинити введення та звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Анафілактичні або важкі системні реакції на введення імуноглобулінів.
- Тяжкий дефіцит імуноглобуліну А (IgA) з наявністю антитіл до IgA через високий ризик анафілаксії.
Особливі вказівки
Введення Гамунекса-С може спричинити порушення функції нирок, гостру ниркову недостатність і навіть смерть. Особливо високий ризик у пацієнтів з уже існуючими захворюваннями нирок, у віці старше 65 років, при зниженому об’ємі виділення сечі, сепсисі або при застосуванні нефротоксичних препаратів. У таких випадках рекомендується мінімізувати швидкість інфузії та контролювати функцію нирок.
Застосування у дітей
Безпечність та ефективність застосування у дітей з ВІЛ-інфекцією не досліджені. Аналогічний препарат — Гамімун — застосовується у дозі 400 мг/кг з інтервалом 28 днів.
Інформація про реєстрацію
Власник реєстраційного посвідчення: Назва виробника.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Grifols Therapeutics [Грифолз Терапьютикс] |
| Дозировка | 10 % |
| Категория | Лекарства для иммунитета |
| Код товара | 00-00003827 |
| Страна | США |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |