Гальвус Мет® — комплексний препарат для контролю глікемії при цукровому діабеті 2 типу

Гальвус Мет® — це пероральний комбінований лікарський засіб, що застосовується для покращення контролю рівня цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. Препарат поєднує в собі дві активні речовини: вилдаглиптин і метформін, що забезпечує ефективне зниження глікемії протягом доби.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, світло-жовтого з легким рожевим відтінком кольору, овальні, зі скошеними краями. На одній стороні маркування "NVR", на іншій — "LLO".

Доступні у пластикових блістерах по 6 або 10 таблеток, у пачках різної кількості (від 6 до 360 штук).

Опис

Активні компоненти:

• Вилдаглиптин — 50 мг
• Метформін гідрохлорид — 500 мг

Вспомогальні речовини: гипролоза, магнію стеарат, гипромеллоза (E464), титан діоксид (E171), макрогол 4000, тальк, заліза оксид жовтий (E172), заліза оксид червоний (E172).

Клініко-фармакологічні групи

Пероральний гіпоглікемічний препарат, комбінований — інгібітор дипептидилпептидази-4 (ДПП-4) та бигуанід.

Механізм дії

Гальвус Мет® поєднує дві активні речовини, що забезпечують синергічний ефект у контролі рівня глюкози в крові:

• Вилдаглиптин — селективно інгібує фермент ДПП-4, що сприяє підвищенню рівня інкретинів (ГПП-1 і ГІП), що стимулює секрецію інсуліну та знижує вироблення глюкагону. Це веде до покращення глікемічного контролю, зменшення глюкози печінкою та підвищення чутливості β-клітин підшлункової залози до глюкози.
• Метформін — знижує продукцію глюкози печінкою, покращує її використання у периферичних тканинах, підвищує чутливість до інсуліну і сприяє глікогенезу. Це забезпечує зниження рівня глюкози натще та після їжі без розвитку гіпоглікемії.

Разом вони забезпечують стабілізацію глікемії протягом 24 годин, знижуючи ризик коливань рівня цукру в крові.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу, як монотерапія або у комбінації з іншими препаратами (у тому числі з інсуліном), при недостатньому контролі глікемії.
• Для пацієнтів, які вже отримують монотерапію вилдаглиптином або метформіном, з метою посилення терапії.
• У випадках недостатньої ефективності або побічних реакцій при застосуванні інших пероральних препаратів.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначають внутрішньо, під час їжі або незалежно від їжі. Дозу підбирають індивідуально, залежно від рівня глікемії та переносимості:

• Рекомендована початкова доза — 50 мг вилдаглиптину + 500 мг метформіну один раз на добу.
• Максимальна добова доза — 100 мг вилдаглиптину + 2000 мг метформіну, розподілена на 2-3 прийоми.
• Дозу слід коригувати у залежності від рівня глюкози та функції нирок.
• Перед початком терапії обов’язково визначити швидкість клубочкової фільтрації (СКФ). Для пацієнтів з зниженим СКФ корекція дози або заборона застосування.

Для пацієнтів похилого віку або з порушеннями функції нирок дозу слід коригувати відповідно до показників функціонального стану.

Лікарські взаємодії

При застосуванні з іншими препаратами можливі наступні взаємодії:

• Фуросемід підвищує концентрацію метформіну, натомість знижує її при одночасному застосуванні.
• Нифедипін підвищує всмоктування та рівень метформіну у крові.
• Глібенкламід не порушує фармакокінетики метформіну, але в цілому може знижувати його концентрацію.
• Рентгенконтрастні засоби з йодом тимчасово знижують функцію нирок, що збільшує ризик лактацидозу при застосуванні метформіну.
• Інші лікарські засоби, що знижують або підвищують глікемію, потребують корекції дози.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Гальвус Мет® протипоказано під час вагітності та годування груддю через відсутність достатніх даних щодо безпеки для плода та немовляти.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму:

• Нервова система: головний біль, запаморочення, тремор.
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, диспепсія, діарея, метеоризм.
• Обмін речовин: зниження апетиту, гіпоглікемія (особливо при комбінуванні з іншими гіпоглікемічними засобами).
• Шкіра: свербіж, еритема, кропив’янка – рідко.
• Інші: артралгія, периферичні набряки, підвищене потовиділення.

У випадках появи побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря для корекції терапії.

Протипоказання

• Цукровий діабет 1 типу.
• Порушення функції нирок з СКФ менше 30 мл/хв.
• Гострі стані, що загрожують функції нирок: дегідратація, гострі інфекційні захворювання, шок, сепсис, тяжка гіпоксія.
• Гостра та хронічна серцева недостатність, інфаркт міокарда, порушення дихальної функції.
• Порушення функції печінки, метаболічний ацидоз, лактацидоз.
• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та лактація.
• Дитячий вік до 18 років.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно визначити функцію нирок та контролювати її протягом лікування. У разі погіршення функції нирок або появи симптомів дегідратації слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Лактацидоз — рідке, але дуже серйозне ускладнення, що потребує негайної госпіталізації. Зазвичай пов’язаний із порушеннями функції нирок або метаболічним ацидозом.

При появі ознак побічних реакцій або підвищеного ризику розвитку ускладнень необхідно відмінити препарат і провести відповідне обстеження.

Виробник та реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення: [Назва компанії]

Зроблено: [Місце виготовлення]

Торгова марка: Гальвус Мет®