Галоперидол-ратиофарм – інструкція з застосування

Галоперидол-ратиофарм — це антипсихотичний препарат (нейролептик), що застосовується для лікування різних психічних розладів та інших станів, що потребують корекції психомоторної активності. Володіє вираженим анти- та екстрапіридним ефектами, а також має проти нудотну дію.

Форма випуску та склад

Препарат представлений у вигляді капель для перорального застосування — прозорого, безбарвного розчину. В 1 мл міститься галоперидол 2 мг. В допоміжних речовинах використовуються метилпарагідроксибензоат – 90 мг, пропилпарагідроксибензоат – 10 мг, молочна кислота – 170 мг, очищена вода – 99,7 г.

Коди та групи

Код АТХ	N05AD01
Клініко-фармакологічна група	Антипсихотичний препарат (нейролептик)
Фармако-терапевтична група	Антипсихотичне (нейролептичне) засіб

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
• Термін придатності — 5 років. Після відкриття флакона препарат придатний для застосування протягом 6 місяців.

Фармакологічна дія

Галоперидол є антимікотичним (нейролептичним) засобом, похідним бутирофенону, який блокує постсинаптичні допамінові рецептори в мезолімбічних та мезокортикальних структурах головного мозку. Це сприяє зниженню психотичних симптомів, таких як бред, галюцинації, мании. Також має виражену протиблювотну дію та помірний седативний ефект у низьких дозах. Механізм дії включає пригнічення вивільнення медиаторів та зниження проникності пресинаптичних мембран. Галоперидол не має значного холіноблокуючого ефекту, проте викликає екстрапирамідні розлади. Важливими аспектами є його вплив на ендокринну систему: під час тривалого застосування підвищується рівень пролактину, що може спричинити гінекомастію, порушення менструального циклу.

Показання до застосування

• Острі психотичні синдроми: бред, галюцинації, порушення мислення та свідомості.
• Кататонічні та деліріозні розлади.
• Хронічні психози, з профілактикою рецидивів.
• Психомоторне збудження.
• Рвота, заїкання, особливо у випадках, коли інша терапія є недоступною або неефективною.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації: препарат застосовують внутрішньо під час їжі, за допомогою чайної ложки, додаючи у напої або їжу, або на шматочку цукру. Дозування визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта, віку і переносимості.

Дорослі

• Початкова доза — 0,5–1,5 мг 2–3 рази на добу.
• Згодом дозу поступово збільшують на 0,5–2 мг/добу до досягнення терапевтичного ефекту.
• Максимальна добова доза — 100 мг, середня — 10–15 мг/добу.
• При хронічних формах шизофренії — 20–40 мг/добу, у важких випадках — до 50–60 мг/добу.

Діти старше 3 років

• Починають з 0,025–0,05 мг/кг маси тіла 2–3 рази на добу.
• Можливе підвищення до 0,2 мг/кг маси тіла за рекомендацією лікаря.

Пацієнти похилого віку та ослаблені

• Зазвичай починають з 0,5–1,5 мг у добу, не більше 5 мг на добу.
• Дозу збільшують з обережністю, не частіше ніж раз на 3–5 днів.

Передозування

Симптоми — екстрапирамідні розлади, сонливість, кома, судоми, зміни на ЕКГ (подовження інтервалів QT, трепетання і фібриляція желудочків), артеріальна гіпотензія або гіпертензія. Лікування — симптоматична, з підтримкою життєвих функцій. Промивання шлунка, застосування протипаркінсоники (біспериден, біперидин), контроль ЕКГ, підтримуюче лікування.

Взаємодія з іншими препаратами

Галоперидол посилює седативний вплив алкоголю, барбитуратів, опіоїдів, трициклічних антидепресантів. Зменшує ефективність допамінергічних препаратів, може змінювати рівень гормонів та впливати на серцево-судинну систему. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що подовжують інтервал QT, або з антиаритмічними засобами.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування галоперидолу під час вагітності протипоказане, окрім випадків, коли інша терапія є недоцільною. Перед початком лікування необхідно провести тест на вагітність. Галоперидол проникає у грудне молоко, тому в період лактації застосовувати препарат не рекомендується.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість або безсоння, тривожність, акатизія, екстрапирамідні розлади (дистонія, паркінсонізм), зрідка — судоми.
• З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, тахікардія, порушення ритму серця.
• З боку травної системи: сухість у роті, нудота, запори.
• Гормональні порушення: гінекомастія, порушення менструального циклу, підвищення рівня пролактину.
• Інше: алергічні реакції, зміни лабораторних показників (лейкопенія, тромбоцитопенія).

Протипоказання

• Порушення свідомості різного генезу, кома.
• Дитячий вік до 3 років.
• Період вагітності та лактації.
• Тяжкі психічні розлади з пірамідними або екстрапірамідними симптомами.
• Підвищена чутливість до галоперидолу або інших компонентів препарату.

Особливі вказівки та обережність

Перед початком лікування слід провести аналіз крові. У перші місяці терапії можливе підвищення температури, стоматит, фарингіт. Не рекомендується самостійне застосування препаратів для зняття болю. При появі ознак нейролептичного синдрому — невідкладна консультація лікаря. Пацієнтам з порушеннями функції печінки, серця або судин необхідний особливий контроль. Галоперидол знижує поріг судомної готовності, тому його застосування у пацієнтів з епілепсією можливе лише під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.