Інструкція з застосування препарату Галідор®

Опис препарату

Галідор® — це лікарський засіб у формі розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, а також у вигляді таблеток. Таблетки мають білий або сірувато-білий колір, круглі, з фаскою і гравіруванням "HALIDOR" на одній стороні, з слабким характерним запахом. Розчин для ін'єкцій містить бенциллана фумарат у дозі 50 мг/2 мл, що знаходиться у ампулі об'ємом 2 мл, у флаконах темного скла по 10 або 50 штук.

Класифікація

• Код АТХ: C04AX11 — Бенциллан
• Групова приналежність: Миотропний спазмолітик, вазодилататор
• Фармакологічна група: Спазмолітичний засіб

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності — 5 років для таблеток та 3 роки для розчину для ін'єкцій.

Фармакологічна дія

Галідор® є міотропним спазмолітиком з вираженим вазодилатуючим ефектом. Основний механізм дії полягає у блокуванні кальцієвих каналів у гладких м'язах судин, що сприяє їх розширенню, а також у антисеротоніновій активності. Препарат знижує опір судин і покращує кровотік у периферичних, коронарних і мозкових судинах. Крім того, він чинить спазмолітичну дію на висцеральну мускулатуру — шлунково-кишковий тракт, сечовивідні шляхи та дихальні шляхи.

Галідор® також може викликати дозозалежне зниження активності Na+/K+-АТФази, агрегацію тромбоцитів і еритроцитів, підвищення їх еластичності, що сприяє покращенню мікроциркуляції. Препарат викликає помірне збільшення частоти серцевих скорочень і має слабкі транквілізуючі властивості.

Показання до застосування

• Захворювання судин: облітеруючі захворювання периферичних артерій (хвороба Рейно, акроціаноз, спазми судин), хронічна облітеруюча артеріальна хвороба.
• Захворювання мозкових судин: гостра і хронічна церебральна ішемія у комплексній терапії.
• Спазми внутрішніх органів: гастроентерити, коліти, дискінезія сфінктера Одді, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, холецистит, жовчнокам'яна хвороба, післяопераційний метеоризм, порушення моторики сечового міхура, спазми при мочекам'яній хворобі.
• Підготовка до урологічних досліджень.

Спосіб застосування, курс і дози

Захворювання судин

Внутрішньо: призначають по 100 мг 3 рази на добу протягом 2–3 місяців. Максимальна добова доза — 400 мг. Інтервал між курсами — 2–3 місяці.

Внутрішньовенно: у вигляді інфузій — по 200 мг на добу, розділених на два введення. Перед інфузією 100 мг препарату розводять у 100–200 мл ізотонічного розчину натрію хлориду і вводять крапельно протягом 1 години.

Спазми внутрішніх органів

Внутрішньо: по 100–200 мг однократно, не більше 400 мг/добу. Для підтримуючої терапії — по 100 мг 3 рази на добу протягом 3–4 тижнів, потім — 2 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від симптомів.

При гострих станах — в/в або в/м: по 50 мг (2 мл) глибоко або по 100–200 мг крапельно. Перед введенням розчин розводять до 10–20 мл ізотонічного розчину.

Передозування

Симптоми: підвищена частота серцевих скорочень, зниження артеріального тиску, колапс, порушення функції нирок, недержання сечі, сонливість, тривожність, у важких випадках — епілептиформні напади.

Лікування: симптоматична терапія, промивання шлунка при прийомі великої кількості таблеток, застосування бензодіазепінів для припинення судом. Специфічного антидоту немає, діаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

• Галідор® посилює пригнічувальний вплив на ЦНС засобів для наркозу і седативних препаратів.
• Разом з симпатоміметиками підвищується ризик тахікардії і порушень ритму.
• Комбінування з препаратами, що знижують калій у крові, або хінідином, може підвищити ризик аритмій.
• Взаємодіє з бета-адреноблокаторами, можливе коригування їх доз.
• Підсилює ефект антигіпертензивних препаратів та інших засобів, що викликають спазми.
• Може посилювати антиагрегантний ефект ацетилсаліцилової кислоти.

Застосування під час вагітності і лактації

Дані досліджень не виявили ембріотоксичних або тератогенних ефектів, але відсутній достатній досвід застосування у вагітних. Тому застосовувати у I триместрі не рекомендується. Під час лактації — питання вирішується індивідуально, при необхідності припинення грудного вигодовування.

Побічні дії

• З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, болі в животі, нудота, блювота, підвищення активності печінкових трансаміназ.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, порушення сну, тривожність, у важких випадках — епілептиформні напади, галюцинації.
• З боку серцево-судинної системи: тахіаритмія, підвищений пульс, можливо зниження АТ.
• Інше: алергічні реакції, лейкопенія, тромбофлебіт при внутрішньовенному введенні.

Протипоказання

• Тяжка дихальна недостатність
• Тяжка ниркова або печінкова недостатність
• Декомпенсована серцева недостатність
• Острий інфаркт міокарда
• AV-блокада
• Епілепсія і спазмофілія
• Недавній геморагічний інсульт
• Черепно-мозкова травма (останній рік)
• Вагітність і період лактації
• Дитячий вік до 18 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

При одночасному застосуванні з препаратами, що викликають гіпокаліємію або пригнічують функцію міокарда, добова доза Галідору не повинна перевищувати 150–200 мг. Під час парентерального введення слід змінювати місця ін'єкцій. Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів з тяжкою серцево-судинною або дихальною недостатністю, а також при гіпертрофії простати або затримці сечі.

Довготривале застосування потребує систематичного контролю крові.

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами: у період лікування рекомендується обережність при водінні автомобіля та роботі з технікою.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при важкій нирковій недостатності.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при важкій печінковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Протипоказаний до 18 років через недостатній досвід застосування.

Класифікація за МКХ

Дана інструкція є довідковою та не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з фахівцем та ознайомитися з протипоказаннями і можливими побічними ефектами.