Інструкція з застосування препарату Галантамін Канон

Опис препарату

Галантамін Канон — це таблетований препарат у формі покритих плівковою оболонкою круглих таблеток голубого кольору. Таблетки мають двояковипуклу форму та на поперечному розрізі виглядають майже білими. В одному таблетці міститься галантамін гідробромід у кількості 15,38 мг, що відповідає 12 мг активної речовини галантамін.

До складу допоміжних речовин входять кальція гидрофосфат, кремній диоксид коллоїдний, кроскармеллоза натрію, лактоза безводна, магнію стеарат, повидон К30, мікрокристалічна целюлоза, а також компоненти плівкової оболонки, включаючи Опадрай II синій та інші допоміжні речовини, які забезпечують стабільність та зручність у застосуванні.

Фармакологічні характеристики

Показання до застосування

• Деменція при хворобі Альцгеймера легкого та помірного ступеня.
• Після гострих періодів поліомієліту, у відновлювальному періоді та при залишкових явищах.
• Міастенія gravis, прогресуюча м’язова дистрофія.
• Дитячий церебральний параліч, неврит, радикуліт, міопатія.

Спосіб застосування, курс і дози

Галантамін Канон застосовують внутрішньо під час їди, запиваючи достатньою кількістю води.

Для дорослих

• Загальна добова доза становить 8-32 мг, розподілена на 2-4 прийоми. Починають лікування з 4 мг двічі на добу, поступово збільшуючи до 16 мг/добу за 4 тижні, з поступовим підвищенням до 8 мг двічі на день.
• При помірних порушеннях функцій печінки та нирок початкова доза — 4 мг 1 раз на день, яку через тиждень збільшують до 4 мг 2 рази на день, не перевищуючи 12 мг/добу.

Для дітей (з 9 років)

• При поліомієліті та дитячому церебральному паралічі: від 9 до 11 років — 4-12 мг/добу, розподілені на 2-3 прийоми; від 12 до 15 років — 4-16 мг/добу, розподілені на 2-4 прийоми.

Передозування

Симптоми: пригнічення свідомості, судоми, підвищена секреція залоз, бронхоспазм, що може призвести до летального результату. Лікування включає промивання шлунка, симптоматичну терапію, введення атропіну внутрішньовенно у дозі 0,5-1 мг як антидоту.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

• Не рекомендовано одночасне застосування з іншими холіноміметиками.
• Може посилювати ефект препаратів, що зменшують частоту серцевих скорочень, таких як бета-адреноблокатори та дигоксин.
• Взаємодіє з інгібіторами цитохрому Р450, що може підвищувати концентрацію галантаміну в крові.
• Може посилювати пригнічуючу дію на центральну нервову систему седативних та етанолсодержащих препаратів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонений до застосування під час вагітності. У період лікування слід припинити годування груддю.

Побічні дії

Можуть виникати такі побічні ефекти:

• Серцево-судинна система: коливання артеріального тиску, брадикардія, аритмії, підвищення ризику інфаркту.
• Травна система: нудота, блювота, диспепсія, сухість у роті, гастрит, кровотечі з травної системи.
• Нервова система: головний біль, запаморочення, судоми, тремор, галюцинації, порушення сну.
• М’язова слабкість та спазми.
• Інші: підвищена пітливість, зниження маси тіла, депресія, порушення зору.

Протипоказання

• Бронхиальна астма
• Брадикардія, атріовентрикулярна блокада
• Гіпертензія, стенокардія, хронічна серцева недостатність
• Епілепсія, гіперкінези
• Тяжкі порушення функцій печінки (більш ніж 9 балів за шкалою Child-Pugh) або нирок (кліренс креатиніну <9 мл/хв)
• Механічна кишечна непрохідність
• Обструктивні захворювання легень та інші тяжкі патології
• Дитячий вік до 9 років
• Вагітність та період лактації
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

При лікуванні галантаміном слід контролювати масу тіла, особливо у хворих з деменцією, що супроводжується схуданням. Необхідно забезпечити достатнє споживання рідини. Враховувати ризик ваготонічних реакцій та контролювати серцевий ритм, особливо у пацієнтів з порушеннями проводимості. Не рекомендується водіння транспортних засобів та виконання механізмів, що вимагають підвищеної уваги.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.