Гадовист раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл шприц 7,5 мл 5 шт.
- Виробник: Bayer [Байер]
- Артикул: gadovist_rastvor_dlya_vnutrivennogo_vvedeniya_1_mmol_ml_shpric_7
- Наявність: Наявність невідома
1383грн.
Гадовист® (Gadovist®) — Контрастний препарат для магнітно-резонансної томографії
Форма випуску
Розчин для внутрішньовенного введення, концентрація 1 ммоль/мл.
Опис препарату
Гадовист® — прозорий, безбарвний розчин, вільний від частинок, призначений для внутрішньовенного введення. В одному мілілітрі міститься 604,72 мг гадобутролу (1 ммоль). В якості допоміжних речовин використовуються натрію калкобутрол, хлористоводнева кислота 1 н, трометамол і вода для ін’єкцій.
Класифікація за АТХ
V08CA09
Клініко-фармакологічна група: Контрастний діагностичний препарат для магнітно-резонансної томографії (МРТ).
Діюча речовина
Гадобутрол — нейтральний комплекс гадолінію (III) з макроциклічним лигандом – дигідрокси-гідроксиметилпропилтетраазациклододекан-триуксусною кислотою (бутролом).
Фармако-терапевтична група
Контрастні засоби для МРТ.
Фармакологічна дія
Гадобутрол — парамагнітний контрастний засіб для магнітно-резонансної візуалізації (МРВ). Він являє собою нейтральний комплекс гадолінію, який при використанні Т2*-зважених послідовностей спричиняє зміну локальної неоднорідності магнітного поля через високий магнітний момент гадолінію, що призводить до укорочення часу релаксації протонотронів у тканинах. Це забезпечує підвищення контрастності зображень та підсилення діагностичних можливостей МРТ. Висока концентрація гадобутролу викликає значне укорочення часу релаксації Т1 та Т2, що сприяє покращенню деталізації структур.
Показання до застосування
- Підвищення контрастності при магнітно-резонансній візуалізації (МРВ):
- краніальна та спинальна МРТ
- область голови і шиї
- грудна клітка
- молочні залози
- черевна порожнина (печінка, підшлункова залоза, селезінка)
- малий таз (предстательна залоза, сечовий міхур, матка)
- забрюшинне простір (нирки)
- кістково-м'язова система та кінцівки
- магнітно-резонансна ангіографія (МРА)
- серце (оцінка перфузії міокарда, діагностика життєздатності тканин)
- Диференційна діагностика між інтра- та екстрамедуллярними пухлинами у спинному мозку.
- Оцінка кровопостачання та перфузії мозку при інсульті, очаговій ішемії або пухлинах.
Спосіб застосування, курс і доза
Загальні вказівки: препарат призначений виключно для діагностичних цілей, внутрішньовенно.
Дозування:
- Дорослі: однократно — 1 ммоль/мл у дозі 0,1 мл/кг, максимально — 0,3 мл/кг.
- Діти старше 7 років: рекомендована доза — 0,1 ммоль/кг (еквівалентно 0,1 мл/кг).
Вводиться внутрішньовенно швидким струменем або крапельним шляхом перед проведенням МРТ.
Вагітність та грудне вигодовування
Дані щодо безпеки застосування гадобутролу під час вагітності відсутні. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності, за винятком крайньої необхідності. В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено ембріотоксичної або тератогенної дії при діагностичних дозах.
Після введення гадобутролу невелика кількість (менше 0.01%) виділяється з грудним молоком. Оскільки питання проникнення у грудне молоко у людини досліджене недостатньо, рекомендується припинити грудне вигодовування на 24 години після введення препарату.
Побічні дії
Можливі реакції з боку різних систем організму, зокрема:
- Нервова система: головний біль, запаморочення, дисгевзія, парестезія, рідко — паросмія, втрати свідомості, судоми.
- Травна система: нудота, рідко — блювота.
- Серцево-судинна система: розширення судин, рідко — артеріальна гіпотензія, зупинка серця, тахікардія, колапс, приливи.
- Дихальна система: одышка, бронхоспазм, набряк гортані, кашель.
- Зір: кон’юнктивіт, набряк повік.
- Імунна система: анафілактичні реакції, анафілактичний шок.
- Шкіра: кропив’янка, висип, свербіж, еритема, гіпергідроз.
- Інші: відчуття жару, загальне нездужання, реакція у місці ін’єкції.
Можуть виникати затяжні алергічні реакції та реакції підвищеної чутливості.
Протипоказання
- Гіперчутливість до гадобутролу або інших компонентів препарату.
Особливі вказівки
Перед застосуванням необхідно ретельно оцінити ризики та користь, особливо у пацієнтів з підвищеною чутливістю до контрастних засобів, бронхіальною астмою або алергічними захворюваннями.
Можливий розвиток анафілактичних реакцій та інших проявів ідіосинкразії. Рекомендується здійснювати моніторинг стану пацієнта протягом першої години після введення.
При порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв/1,73 м2) застосування препарату можливе лише за строгим показанням та під контролем функції нирок. У разі необхідності — гемодіаліз для швидкої елімінації гадобутролу.
У пацієнтів з серйозними серцево-судинними захворюваннями застосовувати з обережністю.
Власник реєстраційного посвідчення
Байєр АГ (Німеччина)
Виробник
POLISAN NTFF OOO (Росія)
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Bayer [Байер] |
| Дозировка | 1 ммоль/мл |
| Категория | Реанимация, анестезия |
| Код товара | 170004107 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |