Гадовист раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл шприц 5 мл 5 шт.
- Виробник: Bayer [Байер]
- Артикул: gadovist_rastvor_dlya_vnutrivennogo_vvedeniya_1_mmol_ml_shpric_5
- Наявність: Наявність невідома
1383грн.
Гадовіст® (Gadovist®): інструкція з застосування та характеристики
Форма випуску
Гадовіст® доступний у вигляді прозорого, безбарвного розчину для внутрішньовенного введення, який не містить часток. Розчин містить 1 ммоль/мл гадобутролу (604,72 мг на 1 мл) у поєднанні з допоміжними речовинами: натрію калкобутрол, хлористоводневу кислоту, трометамол та воду для ін’єкцій.
Обсяги упаковки включають шприци, флакони та картриджі різних об’ємів, наприклад: 5 мл, 7.5 мл, 15 мл, 30 мл, що забезпечує зручність у застосуванні та зберіганні.
Класифікація та фармакологічна група
- Коди АТХ: V08CA09
- Клініко-фармакологічні групи: Контрастний діагностичний препарат для магнітно-резонансної томографії (МРТ)
- Діюча речовина: гадобутрол
- Фармако-терапевтична група: Контрастне засіб для МРТ
Фармакологічна дія
Гадобутрол є нейтральним комплексом гадолінію (III) з макроциклічним лігандом — дигідрокси-гідроксиметилпропілтетраазациклододекан-триуксусною кислотою (бутролом). Це парамагнітне контрастне засіб для магнітно-резонансної візуалізації (МРВ), яке при використанні в Т2*-зважених імпульсних послідовностях сприяє зміні локальної неоднорідності магнітного поля, що підсилює контрастність тканин.
Механізм дії полягає у значному укороченні часу релаксації Т1 та Т2 протонів у плазмі, що забезпечує підвищену видимість структур і патологічних процесів у досліджуваних органах та тканинах. Специфічна здатність впливати на релаксаційні часи є досить стабільною незалежно від магнітної сили апарату.
Показання до застосування
- Підвищення контрастності при магнітно-резонансній візуалізації (МРВ) голови та шиї, включаючи краніальні, спинальні, а також області голови і шиї
- Область грудної клітки, молочних залоз, брюшної порожнини (печінка, підшлункова залоза, селезінка)
- Область малого таза (простатична залоза, сечовий міхур, матка)
- Забрюшинне простір та нирки
- Костно-м’язова система та кінцівки
- Магнітно-резонансна ангіографія (МРА)
- Оцінка перфузії міокарда у станах фармакологічного стресу та діагностика життєздатності тканин ("відстрочене контрастування")
- Діагностика інсульту, ішемічних уражень мозку, оцінка кровопостачання пухлин
- Діфференційний діагноз між інтра- та екстрамедулярними пухлинами у спинному мозку, визначення меж та поширеності пухлин
Спосіб застосування, курс і дозування
Застосування: виключно для діагностичних цілей. Вводять внутрішньовенно.
Дозування: залежить від показань та віку пацієнта.
- Дорослі: однократно — 1 ммоль/мл у дозі 0.1 мл/кг, максимальна — 0.3 мл/кг
- Діти старше 7 років: 0.1 ммоль/кг (еквівалентно 0.1 мл/кг)
Об’єм розчину, що вводиться, підбирається індивідуально і залежить від клінічних показань і досліджуваної області.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дані щодо безпеки застосування гадобутролу у вагітних відсутні. Не рекомендується застосовувати у період вагітності, за винятком випадків крайньої необхідності.
У дослідах на тваринах не виявлено ембріотоксичного або тератогенного впливу у діагностичних дозах. Гадобутрол може частково виділятися з грудним молоком у мінімальних кількостях, тому при застосуванні у годувальниць рекомендується припинити годування на 24 години після введення препарату.
Побічні дії
Можливі реакції з боку різних систем організму:
- Нервова система: головний біль, запаморочення, дисгевзія, парестезії, рідко — судоми, втрата свідомості
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, рідко — блювота
- Серцево-судинна система: розширення судин, гіпотензія, тахікардія, колапс, серцева зупинка, приливи
- Дихальна система: одышка, бронхоспазм, набряк гортані, ціаноз, кашель
- Очі та шкіра: кон’юнктивіт, набряк повік, кропив’янка, свербіж, еритема
- Імунна система: анафілактоїдні реакції, шок
- Місцеві реакції: біль у місці ін’єкції, реакція у місці введення
- Інше: жар, загальне нездужання
Можливі алергічні реакції, включаючи затримку або відстрочені реакції через кілька годин або днів.
Протипоказання
- Підвищена чутливість або алергія до гадобутролу або інших компонентів препарату
Застосування протипоказане у разі наявності у пацієнта реакцій гіперчутливості або анафілактоїдних станів.
Особливі вказівки
Перед застосуванням необхідно провести оцінку ризиків і користі, особливо у пацієнтів з відомою підвищеною чутливістю, бронхіальною астмою або алергічними захворюваннями в анамнезі.
Після введення препарату слід спостерігати за станом пацієнта, оскільки можливі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції.
Обов'язково слід мати засоби та обладнання для реанімаційних заходів.
У пацієнтів з порушеною функцією нирок, особливо з тяжкою недостатністю (скорочення клубочкової фільтрації менше 30 мл/хв/1,73 м²), застосування препарату можливе тільки після ретельної оцінки ризиків та під контролем функції нирок.
Гадобутрол може бути видалений із організму за допомогою гемодіалізу, що слід враховувати у пацієнтів на діалізі.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: Bayer AG
Виробник: POLISAN NTFF OOO
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Bayer [Байер] |
| Дозировка | 1 ммоль/мл |
| Категория | Реанимация, анестезия |
| Код товара | 170004453 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |