Габриглобін-IgG — інструкція з використання та характеристика

Габриглобін-IgG — це сучасний препарат, який належить до групи імунологічних засобів, зокрема, імуноглобулінів людського нормального типу. Вони широко застосовуються для лікування різних форм імунодефіцитних станів, бактеріальних і вірусних інфекцій, а також у післяопераційний період при ускладненнях, спричинених септическими станами або бактеріємією.

Форма випуску

• Розчин для інфузій: 25 мл або 50 мл у бутлях, у картонних упаковках.

Опис препарату

Габриглобін-IgG представляє собою розчин для інфузій, що містить імуноглобулін людського нормального типу (100%). Це біологічний препарат, який отримується з донорської плазми шляхом багатоступеневої обробки для забезпечення високої безпеки та ефективності.

Коди АТХ

J06BA02 — Immunoglobulin normal human, for intravascular administration

Клініко-фармакологічна група

Імунологічний препарат. Імуноглобулін.

Дія і фармакологічні особливості

Габриглобін-IgG є високоспецифічною білковою фракцією, яка містить широкий спектр антитіл різної спрямованості. Активний компонент — імуноглобулін G, що має імуномодулюючу та імунопрофілактичну дію. Препарат стимулює імунну відповідь, підвищує опірність організму до інфекцій, сприяє зниженню ризику розвитку ускладнень при імунодефіцитних станах.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 10°C. Тримати у недоступному для дітей місці. Термін придатності становить 2 роки від дати виготовлення.

Показання до застосування

• Тяжкі форми бактеріальних та вірусних інфекцій.
• Післяопераційні ускладнення, що супроводжуються бактеріємією та септикопіємічними станами.
• Первинний синдром дефіциту антитіл (агаммаглобулінемія, гіпогаммаглобулінемія), у тому числі у новонароджених у період фізіологічного тимчасового дефіциту.
• Вторинний синдром дефіциту антитіл.
• Захворювання крові, наслідки імуносупресивної терапії, придбаний імунодефіцит (СПІД), особливо при інфікуванні ВІЛ.

Спосіб застосування, курс і доза

Перед застосуванням: розчин слід витримати при температурі (20 ± 2)°C не менше 2 годин. Мутні та з осадом розчини до застосування не допускаються.

Дозування у дітей: 3-4 мл на 1 кг маси тіла. Вводити внутрівенно крапельно зі швидкістю 8-10 крапель за хвилину. Інфузії проводити щоденно протягом 3-5 днів.

Дозування у дорослих: 25-50 мл. Вводити внутрівенно крапельно, починаючи зі швидкості 15-20 крапель на хвилину протягом перших 10-15 хвилин, потім збільшити до 30-40 крапель на хвилину. Лікування включає від 3 до 10 інфузій з перервами 24-72 години залежно від тяжкості стану.

Лікарські взаємодії

Можливе поєднання з антибіотиками та іншими препаратами. Введення імуноглобулінів може тимчасово знижувати ефективність живих вірусних вакцин (кір, краснуха, паротит, вітряна віспа), тому щеплення слід проводити не раніше ніж через 3 місяці після інфузії. Великі дози препарату можуть мати пролонгований вплив до одного року. Не рекомендується застосовувати одночасно з кальцієвими препаратами у грудних дітей.

Особливості застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат застосовують у разі необхідності, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або новонародженого. Він проникає у грудне молоко, що сприяє передачі імунітету дитині.

Побічні дії

• Можливе підвищення температури, алергічні реакції, головний біль, запаморочення.
• Можливі диспепсичні прояви, гіпо- або гіпертензія, тахікардія, задуха.
• Реєструвалися випадки анафілактичних реакцій при індивідуальній непереносимості.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату або до препаратів крові в анамнезі.
• Тяжкі системні реакції на препарати крові, анафілактичний шок.
• Імунодефіцит IgA (гіперчутливість до мальтози), алергія на білки крові.

З обережністю застосовувати при серцевій недостатності, цукровому діабеті, нирковій недостатності.

Особливі вказівки

Пацієнтам з аутоімунними захворюваннями слід застосовувати препарат під контролем лікаря. Після інфузії потрібно спостерігати за станом пацієнта не менше 30 хвилин. В разі розвитку анафілактичних реакцій використовувати антигістамінні, глюкокортикостероїдні препарати та адреномиметики. Введення швидкості потрібно контролювати, щоб уникнути коллаптоїдних реакцій.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

З обережністю застосовувати при нирковій недостатності, під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Можливе відповідно до показань та під контролем спеціаліста.

Власник реєстраційного посвідчення

IMMUNO-GEM ZAO (Росія)

Виробник

Челябінська обласна станція переливання крові, РФ