Інструкція з застосування препарату Габагамма®

Загальна інформація

Габагамма® — це лікарський препарат, що належить до групи противоепілептичних засобів. Основною діючою речовиною є габапентин — похідне гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), яке має широкий спектр терапевтичних застосувань. Препарат випускається у формі твердої желатинової капсули, що містить порошок білого кольору.

Форма випуску

• Капсули 300 мг: по 20, 50 або 100 штук у пачці.
• Капсули 400 мг: по 20, 50 або 100 штук у пачці.

Капсули мають оранжевий колір, тверду желатинову оболонку, розмір №0, непрозорі. Зміст капсул — порошок білого кольору.

Коди АТХ

Код АТХ: N03AX12 — габапентин.

Клініко-фармакологічна група

Противоепілептичний препарат.

Діюча речовина

Габапентин — основний активний компонент препарату.

Фармако-терапевтична група

Противоепілептичний засіб.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникайте впливу світла і вологи.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку, зазначеного на упаковці.

Фармакодинаміка

Механізм дії габапентина точно не встановлений. Хімічна структура є аналогом ГАМК, але його дія відрізняється від інших препаратів, що впливають на ГАМК-рецептори. Габапентин зв’язується з α2-σ-субодиницею потенціалзалежних кальцієвих каналів, знижуючи проникність іонів кальцію, що має важливе значення у нейропатичній і судорожній активності. У клінічних дослідженнях показано його ефективність у зменшенні нейропатичних болів і судом.

Показання

• Лікування нейропатичної болі у дорослих пацієнтів віком від 18 років.
• Моно- і додаткове лікування парціальних судом з або без вторинної генералізації у дорослих та дітей з 12 років.
• Додаткове лікування при парціальних судомах у дітей віком від 3 років.

Безпека та ефективність застосування у пацієнтів молодше 3 років не встановлені.

Спосіб застосування, курс і доза

Лікування нейропатичної болі

Препарат приймати внутрішньо незалежно від прийому їжі. За необхідності дози слід збільшувати поступово протягом мінімум одного тижня.

• Дорослі: початкова доза — 900 мг/добу, розділена на три прийоми по 300 мг. Максимальна доза — 3600 мг/добу.
• Діти 3-12 років: початкова доза — 10-15 мг/кг/добу, поділена на три прийоми. Ефективна доза — 25-35 мг/кг/добу.

У пацієнтів із порушенням функції нирок дозу слід знижувати відповідно до таблиці корекції.

Лікування судом

Дорослі та підлітки з 12 років:

• Початкова доза — 300 мг 3 рази на добу, поступово збільшуючи до 900-3600 мг/добу.
• Максимальна доза — до 4800 мг/добу, але з обережністю.

Діти 3-12 років:

• Початкова доза — 10-15 мг/кг/добу, поділена на три прийоми.
• Ефективна доза — 40 мг/кг/добу для 3-5 років, 25-35 мг/кг/добу для 5-12 років.

Дозу слід підбирати індивідуально, з урахуванням переносимості та клінічного ефекту.

Підбір дози при порушенні функції нирок

Залежно від кліренсу креатиніну рекомендується зменшувати дозу відповідно до таблиці:

Кліренс креатиніну (мл/хв)	Дозування (мг/добу)
≥ 80	900 — 3600
50-79	600 — 1800
30-49	300 — 900
15-29	150 — 600
< 15	150 — 300 (через день або за призначенням лікаря)

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — головокруження, сонливість, порушення мови, диплопія, зниження свідомості, летаргія, блювота. Лікування — симптоматична, з промиванням шлунка, прийомом активованого вугілля та підтримуючою терапією. Гемодіаліз може бути ефективним для виведення габапентина у тяжких випадках.

Лікувальні взаємодії

Габапентин не взаємодіє з фенітоїном, карбамазепіном, вальпроатом. Водночас існує ризик посилення седації при спільному застосуванні з опіоїдними анальгетиками. При застосуванні з антацидами, що містять алюміній і магній, слід приймати габапентин за 2 години до або після антацидів через зниження його біодоступності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У зв’язку з відсутністю достатніх даних щодо безпеки габапентина під час вагітності та годування груддю, препарат призначають з обережністю, тільки за життєвими показаннями. У дослідженнях на тваринах виявлено репродуктивну токсичність. Габапентин проникає у молоко матері, тому при необхідності застосування — питання годування груддю вирішується з урахуванням співвідношення ризик/користь.

Побічна дія

Найчастішими побічними реакціями є сонливість, запаморочення, набряки, нудота, блювання, підвищена втомлюваність. Дуже рідко можуть виникати алергічні реакції, тромбоцитопенія, лейкопенія. У деяких випадках можливі порушення з боку шлунково-кишкового тракту, центральної нервової системи, шкірних покривів. При появі будь-яких побічних ефектів слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість габапентина або допоміжних компонентів.
• Тяжкі порушення функції нирок, що потребують корекції дози.
• Під час вагітності та годування груддю — за рекомендацією лікаря.

Особливі зауваження

Під час лікування слід контролювати стан пацієнта, особливо при порушеннях функції нирок, а також у літніх пацієнтів. Не рекомендується раптово припиняти прийом препарату — доза повинна знижуватися поступово, щоб уникнути рецидиву симптомів.

Застосування при порушеннях функції нирок

Дозування коригується відповідно до ступеня порушення функції нирок та клінічних рекомендацій.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Після 65 років можливо потребувати зменшення дози через зниження функції нирок.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у дітей молодше 3 років не встановлені. У віці від 3 до 12 років дозування підбирається індивідуально.

Нозології (МІКБ)

• G40 — Епілепсія
• G63.2 — Нейропатичний біль