Інструкція з застосування препарату Фуцидин®

Форма випуску та опис

Фуцидин® представлений у вигляді мазі для зовнішнього застосування з концентрацією 2%. Це гомогенна, напівпрозора мазь від жовтуватого до білого кольору. У 1 г препарату міститься 20 мг натрію фузидату, а також допоміжні компоненти: ланолін — 46 мг, цетиловий спирт — 4 мг, рідкий парафін — 140 мг, білий м'який парафін — 790 мг. У тубах по 15 г, виготовляється у алюмінієвих тубах, пакується у картонні коробки.

Код та класифікація

Код АТХ	D06AX01
Клініко-фармакологічна група	Антибіотики для зовнішнього застосування
Фармако-терапевтична група	Антибіотики поліциклічної структури

Фармакологічна дія

Натрію фузидат — це антибіотик, що має бактеріостатичну або бактерицидну дію. Механізм його впливу полягає у пригніченні синтезу білка за рахунок інгібування фактору, необхідного для транслокації білкових субодиниць та елонгації пептидної ланцюга, що призводить до загибелі бактерій. Препарат високоефективний щодо Staphylococcus spp., особливо Staphylococcus aureus та Staphylococcus epidermidis (включаючи штами з резистентністю до метициліну), а також Nocardia asteroides, Clostridium spp.. Менш активний у боротьбі з Streptococcus spp., Enterococcus spp., Neisseria spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis та Mycobacterium leprae. Фузидова кислота активна проти деяких простейших, зокрема Giardia lamblia, Plasmodium falciparum.

Показання до застосування

• Для системного застосування (перорально, внутрішньовенно): абсцес головного мозку, інфекції кісток і суглобів, ендокардит, інфекції очей, септицемія, пневмонія, інфекції шкіри і м’яких тканин, ускладнення при муковісцидозі, ранові інфекції.
• Для зовнішнього застосування: імпетиго, карбункули, фурункули, інфіковані рани, гідраденіт, фолікуліт, пароніхія, сикоз бороди, еритразма, звичайні вугри.
• Для офтальмології: кон’юнктивіт, блефарит, ячмінь, дакриоцистит, кератит, інфекції, пов’язані з видаленням інородного тіла з кон’юнктиви або рогівки.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для внутрішнього застосування: дорослим — по 500 мг кожні 8 годин. Дітям до 1 року — по 50 мг/кг/день у 3 прийоми. Вік 1-5 років — по 250 мг 3 рази/день. Вік 5-12 років — по 500 мг 3 рази/день. Старше 12 років — по 750 мг 3 рази/день. Взрослим і дітям старше 12 років рекомендується доза 250-500 мг 2-3 рази/день.
Для внутрішньовенного введення: по 500 мг 3 рази/день, тривалість інфузії не менше 2 годин. Максимальна добова доза — 2 г.
Зовнішнє застосування: мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу протягом 7 днів. При лікуванні вугрової висипки — тривалість терапії визначає лікар.
Для очей: мазь застосовується двічі на добу, терапія триває до зникнення симптомів та ще 2 дні після цього.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з колестираміном можливе утворення нерозчинних комплексів, що знижує концентрацію фузидової кислоти. Співвідношення з антибіотиками, такими як пенициліни, цефалоспорини, еритроміцин, рифампіцин, лінкоміцин, може проявляти синергізм або адитивну дію. Розчини для інфузій, що містять фузидову кислоту, несумісні з канаміцином, гентаміцином, ванкоміцином, цефалоридином, карбенецилліном, а також з розчинами амінокислот, кровозамінниками і препаратами з кальцієм.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У разі необхідності застосування у вагітних або матерів-годувальниць слід враховувати співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода або дитини. Фузидова кислота проникає через плацентарний бар’єр і виділяється з грудним молоком у низьких концентраціях. В експериментах in vitro встановлено, що препарат може заміщати білірубін у зв’язку з альбуміном, тому його застосування у III триместрі вагітності або у новонароджених з урахуванням можливого розвитку ядерної жовтухи слід проводити з обережністю.

Побічні дії

• З боку травної системи: диспепсія, жовтяниця, порушення функції печінки.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, можлива кропив’янка.

Протипоказання

Підвищена чутливість до фузидової кислоти або допоміжних компонентів. Не рекомендується застосовувати при гострих або хронічних захворюваннях печінки та у випадках, що можуть спричинити алергію.

Особливі вказівки

Препарат можна застосовувати у разі порушень функції нирок, але з обережністю та під контролем лікаря. При тривалому використанні або у важких випадках можливий розвиток резистентності бактерій. У разі системного застосування у важких інфекціях рекомендується комбінація з іншими активними антибіотиками.

Застосування у дітей

Дозування для дітей визначає лікар залежно від віку та маси тіла. Застосовують мазь згідно з рекомендаціями — 2-3 рази на добу, тривалістю до 7 днів.

Власник реєстраційного посвідчення

Ліцензійний виробник — LEO Pharmaceutical Products.

Виробник

Виготовлено компанією LEO Laboratories Limited.