Інструкція з медичного застосування препарату Фуцидин®

Форма випуску та опис

Препарат Фуцидин® випускається у формі крему для зовнішнього застосування з концентрацією активної речовини 2%. Крем має гомогенну структуру, колір від білого до майже білого. Вміст у 1 г крему становить 20,4 мг фузидової кислоти гемигідрату, що відповідає 20 мг фузидової кислоти безводної. Вспомогальні речовини включають цетиловий спирт, гліцерол 85%, рідкий і твердий парафін, полі-сорбат 60, хлористоводневу кислоту, сорбат калію, бутилгідроксианізол, воду, що забезпечує стабільність і комфорт при нанесенні.

Коди АТХ та групова приналежність

Код АТХ	D06AX01

Фуцидин® належить до групи антибіотиків для зовнішнього застосування, зокрема до поліциклічних антибіотиків, що мають бактеріостатичні та бактерицидні властивості.

Діяльність та фармакологічна група

Фузидова кислота, активна речовина препарату, пригнічує синтез білків у бактеріальних клітинах, блокуючи транслокацію білкових субъединиць і елонгацію пептидної ланцюга. Це сприяє бактеріостатичному або бактерієцидному ефекту. Препарат високоефективний щодо штамів Staphylococcus aureus та Staphylococcus epidermidis (включаючи метицилін-резистентні штами), Nocardia asteroides, Clostridium spp.. Менш активний проти Streptococcus spp., Enterococcus spp., Neisseria spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis та Mycobacterium leprae. Також має активність проти деяких простейших, наприклад Giardia lamblia та Plasmodium falciparum.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання, викликані переважно Staphylococcus spp.:
• для прийому всередину та внутрішньовенного введення — абсцес головного мозку, інфекції кісток і суглобів, ендокардит, інфекції очей, септицемія, пневмонія, інфекції шкіри та м’яких тканин, ускладнення після муковісцидозу, ранова інфекція;
• для зовнішнього застосування — імпетіго, карбункули, фурункули, інфіковані рани, гідраденіт, фолікуліт, пароніхія, сикоз бороди, еритразма, звичайні прищі;
• для місцевого застосування в офтальмології — кон’юнктивіт, блефарит, ячмінь, дакриоцистит, кератит, інфекції, пов’язані з видаленням інородних тіл з кон’юнктиви та рогівки.

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішнє застосування

Крем наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу протягом 7 днів. При лікуванні звичайних прищів (акне) тривалість курсу може бути більшою. Перед застосуванням слід очистити шкіру. У разі інфікованих ран — наносити після очищення рани та обробки антисептиком.

Місцеве застосування в офтальмології

Мазь застосовують по 2 рази на добу, лікування триває до зникнення симптомів + 2 дні для запобігання рецидиву. Перед застосуванням необхідно вимити руки, обережно очистити очі та нанести мазь тонким шаром на уражені ділянки.

Загальні рекомендації та особливі вказівки

• Тривале застосування без контролю може сприяти розвитку резистентності бактеріальної флори.
• При застосуванні у поєднанні з іншими ліками слід дотримуватися рекомендацій щодо сумісності та можливих взаємодій.
• Не застосовувати при підвищеній чутливості до фузидової кислоти або інших компонентів препарату.

Протипоказання

Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів. Не рекомендується застосовувати у разі індивідуальної підвищеної чутливості.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У разі необхідності застосування під час вагітності слід оцінити співвідношення користі та потенційного ризику. Фузидова кислота здатна проникати через плацентарний бар'єр. У період лактації препарат можна застосовувати, але слід уникати контакту з молочними залозами та обережно застосовувати у період годування груддю.

Побічні дії

• Можливі реакції з боку шкіри — почервоніння, свербіж, дерматит.
• Диспептичні явища — нудота, блювання, диспепсія.
• Р Rare можливі алергічні реакції — висип, кропив’янка, набряки.
• У рідкісних випадках — порушення функції печінки, жовтяха.

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до фузидової кислоти або допоміжних компонентів. Не застосовувати у разі гострих алергічних реакцій або у пацієнтів з історією алергії на антибіотики групи макролідів або інших похідних.

Особливі вказівки

Перед початком лікування рекомендується консультація лікаря. Не рекомендується використовувати триваліше за рекомендований термін без контролю спеціаліста. При появі ознак алергії або погіршення стану — припинити застосування і звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

Застосування можливе за рекомендацією лікаря, оскільки дані щодо безпеки при порушеннях функції нирок обмежені. Необхідний контроль стану пацієнта.

Застосування у дітей

Застосування можливе відповідно до режиму дозування, узгодженого з лікарем. Для зовнішнього застосування — наносити на уражені ділянки шкіри, враховуючи вік та ступінь ураження.

Межі застосування за МКХ

Препарат застосовується при різних інфекційних захворюваннях, включаючи:

• A41 — Інший сепсис
• E84 — Кістозний фіброз
• G06.0 — Внутрішньочерепний абсцес і гранулема
• H00 — Гордеолум і халазіон
• H01.0 — Блефарит
• H04.3 — Острое і неуточнене запалення слізних протоків
• H04.4 — Хронічне запалення слізних протоків
• H10.2 — Інші гострі кон’юнктивіти
• H10.4 — Хронічний кон’юнктивіт
• L01 — Імпетіго
• L02 — Абсцес шкіри, фурункул і карбункул
• L03 — Флегмона
• L08.0 — Піодермія
• L08.1 — Еритразма
• L08.8 — Інші уточнені місцеві інфекції шкіри
• L70 — Угри
• L73.2 — Гідраденіт гнійний
• L73.8 — Інші уточнені хвороби фолікулів
• L73.9 — Хвороба волосяних фолікулів неуточнена
• M00 — Піогенний артрит
• M86 — Остеомієліт
• T15 — Інородне тіло в зовнішній частині ока
• T79.3 — Посттравматична ранева інфекція, не класифікована в інших рубриках

Власник реєстраційного посвідчення

LEO Pharmaceutical Products (Данія)

Виробник

LEO Laboratories Limited (Ірландія)