Фторурацил-Тева раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл флакон 5 мл 1 шт.

Виробник: Teva [Тева]
Артикул: ftoruracil-teva_rastvor_dlya_vnutrisosudistogo_i_vnutripolostnog
Наявність: Наявність невідома

0грн.

Кількість

Інструкція з застосування лікарського засобу Фторурацил-Тева

Загальна інформація

Лікарський препарат Фторурацил-Тева є антиметаболітом, що застосовується для лікування різних онкологічних захворювань. Випускається у вигляді розчину для внутрішньовенного та внутрішньопросторового введення, що має прозорий вигляд, від безбарвного до слабо-жовтого кольору, без видимих частинок.

Форма випуску

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньопорожнинного введення 1 г/20 мл – флакон, 1 шт.
Розчин 5 г/100 мл – флакон, 1 шт.
Розчин 250 мг/5 мл – флакон або ампула, 5, 25, 50 або 250 шт.
Розчин 500 мг/10 мл – флакон або ампула, 5, 25 або 50 шт.

Класифікація за АТХ

Код АТХ: L01BC02 - Fluorouracil

Клінико-фармакологічна група: Протипухлинний препарат, антиметаболіт

Опис

Раствор для ін'єкцій є прозорим, від безбарвного до слабо-жовтого кольору, без видимих частинок. В 1 мл розчину міститься 50 мг фторурацилу. Вспомогальні речовини включають натрію гідроксид, розбавлену хлористоводневу кислоту (у співвідношенні 1:20) та воду для ін'єкцій.

Фармакологічна дія

Фторурацил є антиметаболітом урацила, який після потрапляння в тканини перетворюється в активний метаболіт фторуридинмонофосфат. Цей метаболіт є конкурентним інгібітором ферменту тимідилатсинтетази, що бере участь у синтезі нуклеїнових кислот. Це призводить до порушення синтезу ДНК та утворення структурно неспроможної РНК, що гальмує поділ ракових клітин. Активні метаболіти локалізуються всередині клітини, викликаючи цитотоксичний ефект.

Показання до застосування

Рак товстої та прямої кишки
Рак молочної залози
Рак стравоходу
Рак шлунка
Рак підшлункової залози
Первинний рак печінки
Рак яєчників
Рак шийки матки
Рак сечового міхура
Злоякісні пухлини голови та шиї
Рак простати
Рак наднирників
Рак вульви
Рак статевого члена
Карциноїд

Спосіб застосування, курс і дози

Фторурацил застосовується у складі різних схем хіміотерапії, вибір режиму залежить від типу пухлини та клінічної ситуації. Вводять шляхом внутрішньовенної струйної інфузії, повільної внутрішньовенної інфузії, внутрішньоартеріально або внутрішньопорожнинно в залежності від показань.

Рекомендувані дози та режими:

500 мг/м² або 12-13.5 мг/кг щоденно протягом 3–5 днів з інтервалом 4 тижні між курсами;
600 мг/м² або 15 мг/кг один раз на тиждень, всього 6-10 доз;
600 мг/м² у 1-й та 8-й дні в поєднанні з іншими цитостатиками;
1 г/м² на добу внутрішньовенно крапельно протягом 96-100 годин у режимі постійної інфузії.

При поєднанні з фоліновою кислотою дози фторурацилу зменшують на 25-30%. Перед застосуванням рекомендується консультуватися з інструкцією або лікарем щодо режиму і дозування для конкретного пацієнта.

Передозування

Ознаки передозування включають нудоту, блювоту, діарею, стоматит, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, а також пригнічення функцій кровотворення – тромбоцитопенію, лейкопенію, агранулоцитоз. При появі симптомів необхідно провести симптоматичну терапію та контролювати функцію крові протягом не менше 4 тижнів. Специфічного антидоту не існує.

Лікарські взаємодії

Кальцій фолінат підсилює ефекти та токсичність фторурацилу.
Комбінація з іншими цитостатиками або інтерфероном-альфа може підвищити ефект і токсичність.
Одночасне застосування з антикоагулянтами, такими як варфарин, може посилити їхній антикоагулянтний ефект.
Тіазидові діуретики можуть збільшити мієлосупресивний ефект.
При тривалому застосуванні з левамізолом можливе підвищення гепатотоксичності.

Також слід враховувати можливість посилення токсичних ефектів при спільному застосуванні з препаратами, що впливають на печінку або кровотворну систему.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонений до застосування під час вагітності та в період лактації через високий ризик тератогенних та токсичних ефектів.

Побічні дії

З боку кровотворної системи

Лейкопенія, нейтропенія, рідко – тромбоцитопенія і анемія. Найбільш виражене зниження лейкоцитів спостерігається з 9 по 14 день лікування.

З боку шлунково-кишкового тракту

Нудота, блювота, стоматит, діарея, кровотечі, глоссит, зміна смаку, гастрит.

З боку серцево-судинної системи

Редко – болі в області серця, аритмії, ішемія, стенокардія, міокардит, інфаркт.

З боку нервової системи

Можливі ністагм, головний біль, дезорієнтація, слабкість, порушення чутливості.

З боку органів зору

Кон'юнктивіт, світлобоязнь, катаракта, порушення зору.

З боку репродуктивної системи

Обратиме пригнічення функції яєчників та сім'яних клітин.

Інші побічні реакції

Алопеція, гіперпігментація, сухість шкіри, синдром ладонно-підошвенної еритродизестезії, фотосенсибілізація, алергічні реакції.

Протипоказання

Підвищена чутливість до фторурацилу або інших компонентів препарату.
Вагітність та період годування груддю.
Виражена лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, стоматит, виразки слизової оболонки ЖКТ, псевдомембранозний ентероколіт.

З обережністю застосовують при функціональних порушеннях печінки та нирок, інфекційних захворюваннях, що мають вірусну, бактеріальну чи грибкову природу.

Особливі вказівки

Фторурацил є цитотоксичним препаратом, тому з ним потрібно поводитися з обережністю.
При появі стоматиту або діареї необхідно припинити лікування до їх зникнення.
Дозу слід коригувати у разі зниження маси тіла, післяопераційного періоду або порушення функцій печінки і нирок.
Під час лікування потрібно контролювати кількість лейкоцитів, нейтрофілів, тромбоцитів, рівень гемоглобіну та функцію печінки.
Медикамент призначають з обережністю особам репродуктивного віку, рекомендується застосовувати надійні методи контрацепції.
Під час лікування та протягом 3 місяців після його завершення слід уникати вакцинування живими або інактивованими вакцинами.

Застосування при порушеннях функцій

При нирковій та печінковій недостатності застосовувати з обережністю, можливе коригування режиму лікування.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25°С. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Виробник

PHARMACHEMIE B.V. (Нідерланди)

Власник реєстраційного посвідчення

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ізраїль)

Видео

Характеристики
Бренд	Teva [Тева]
Дозировка	50 мг/мл
Категория	Препараты для лечения онкологических заболеваний
Код товара	115484
Страна	Израиль
Форма отпуска	по рецепту