Фторурацил-Лэнс (Fluorouracil-Lens)

Фторурацил-Лэнс — це високоефективний протипухлинний препарат, що належить до групи антиметаболітів та використовується у хіміотерапії при лікуванні різних видів злоякісних новоутворень. Препарат має форму розчину для внутрішньовенного та внутрішньополостного введення, що забезпечує широкий спектр клінічних застосувань.

Форма випуску та опис

Препарат представлений у вигляді стерильного розчину для ін'єкцій у ампулах по 1 мл та 5 мл. Вміст активної речовини — фторурацил — становить 50 мг у 1 мл розчину. Упаковки містять 10, 25 або 35 ампул по 5 мл, розміщених у картонній коробці.

Коди АТХ

Фармакологічна група

Протипухлинний препарат, антиметаболіт. Входить до складу групи цитостатиків, що пригнічують синтез нуклеїнових кислот, що забезпечує їх протипухлинну активність.

Діюча речовина

Фторурацил — синтетичний аналог урацила, який після внутрішньоклітинного метаболізму перетворюється в активний метаболіт — фторуридинмонофосфат, що інгібує фермент тимідилатсинтетазу та порушує синтез ДНК і РНК у пухлинних клітинах.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. У разі випадання осаду при низьких температурах флакон необхідно нагріти до 60°C та енергійно струсити, після чого охолодити до 35°C. Препарат, що став прозорим після розчинення осаду, вважається придатним до застосування.

Срок придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Фторурацил — це антиметаболіт урацила, що пригнічує синтез ДНК і РНК у пухлинних клітинах, порушуючи їх деління та зростання. Механізм дії базується на перетворенні у тканинах у активний метаболіт, який конкуренційно інгібує фермент тимідилатсинтетазу, що відповідає за синтез тимідину — важливого компонента ДНК. Це призводить до структурних дефектів у РНК і ДНК пухлинних клітин, зумовлюючи їх загибель.

Показання до застосування

• Рак товстої та прямої кишки
• Рак молочної залози
• Рак стравоходу, шлунка, підшлункової залози
• Первинний рак печінки
• Рак яєчників, шийки матки
• Рак сечового міхура
• Злоякісні новоутворення голови та шиї
• Рак простати
• Рак надниркових залоз
• Рак статевого члена
• Карциноїд

Спосіб застосування, курс і дозування

Фторурацил застосовується внутрішньовенно, внутрішньовенно-крапельно або внутрішньополостно відповідно до схем хіміотерапії, обраних лікарем. Основні режими:

• Доза — 500 мг/м² або 12-13,5 мг/кг щоденно упродовж 3-5 днів з інтервалом між курсами 4 тижні.
• Альтернативний режим — 600 мг/м² або 15 мг/кг один раз на тиждень, всього 6-10 введень.
• Комбіноване застосування з іншими цитостатиками — 600 мг/м² у 1-й та 8-й дні.
• Постійна внутрішньовенна інфузія — 1 г/м²/добу протягом 96-120 годин.
• Дозу зменшують на 25-30% при застосуванні з кальцію фолінатом.

Передозування

Симптоми: нудота, блювота, діарея, виразковий стоматит, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, пригнічення функції кісткового мозку (тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз). Лікування — симптоматичне, специфічного антидоту не існує. Необхідно контролювати кровотворення протягом не менше 4 тижнів.

Лікарські взаємодії

Кальцій фолінат підсилює терапевтичну і токсичну дії фторурацилу. Взаємодія з іншими цитостатиками і інтерфероном-альфа може призводити до посилення ефекту та побічних реакцій. Вживання з препаратами, що містять митицин С, може спричинити гемолітично-уремічний синдром. Не рекомендується застосовувати з аминофеназоном, фенилбутазоном, сульфонамідами.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю через ризик розвитку у плода та новонародженого.

Побічні дії

Можливі прояви з боку систем:

• Кровотворна система: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія.
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, стоматит, виразки слизових, діарея, кровотечі, зміни смаку.
• Серцево-судинна система: рідко — аритмії, ішемія, інфаркт.
• Нервова система: рідко — атаксія, головний біль, порушення зору.
• Органи зору: подразнення, сльозотеча, фотосенсибілізація.
• Репродуктивна система: тимчасове пригнічення функцій статевих залоз.
• Шкірні реакції: алопеція, гіперпігментація, сухість, синдром ладонно-підошвенної еритродизестезії.
• Алергічні реакції: кропив’янка, дерматит, бронхоспазм, анафілаксія.
• Інше: лихоманка, тромбофлебіт, носове кровотеча, слабкість.

Протипоказання

• Гіперчутливість до фторурацилу або інших компонентів препарату
• Вагітність та годування груддю
• Виражена лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія
• Виразкові ураження слизових оболонок
• Псевдомембранозний коліт

Особливі вказівки

Препарат є цитотоксичним і вимагає обережності при роботі з ним. При появі стоматиту або діареї необхідно припинити застосування до зникнення симптомів. Початкову дозу зменшують при зниженні маси тіла, післяопераційному періоді, порушеннях функцій печінки або нирок. Необхідно регулярно контролювати кровотворення, функцію печінки та стан ротової порожнини. Для чоловіків і жінок репродуктивного віку рекомендується застосовувати контрацепцію протягом лікування та 3 місяців після.

Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок

З обережністю використовувати при печінковій або нирковій недостатності.

Умови реалізації

Ліки продаються за рецептом лікаря.