Фторурацил-Лэнс (Fluorouracil-Lens)

Опис та форма випуску

Фторурацил-Лэнс — це лікарський засіб, який випускається у вигляді розчину для внутрішньовенного та внутриполостного введення. Препарат представлений у вигляді ампул об’ємом 1 мл, що містить 50 мг активної речовини фторурацил. У продажу доступні упаковки по 10, 25, 35 та 50 ампул у картонних коробках.

Код АТХ та групова приналежність

Код АТХ	L01BC02

Група: Противоопухолеві препарати, антиметаболіти

Діюча речовина та фармакологічна група

Фармакологічна група: Противоопухолевий засіб, антиметаболіт

Діюча речовина: фторурацил

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C.
• При знижених температурах можливе утворення осаду. Перед застосуванням флакон необхідно нагріти до 60°C з енергійним струшуванням, потім остудити до 35°C. Якщо осад розчиниться і розчин стане прозорим — препарат придатний до застосування.

Термін придатності: 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну, вказаного на упаковці.

Фармакологічна дія

Фторурацил — це антиметаболіт урацила, який при введенні в організм перетворюється у активний метаболіт — фторуридинмонофосфат. Це конкурентний інгібітор ферменту тимідилатсинтетази, що бере участь у синтезі нуклеїнових кислот. Внаслідок цього порушується синтез ДНК і відбувається ускладнення у формуванні структурної РНК, що спричиняє гальмування поділу пухлинних клітин. Активні метаболіти локалізуються безпосередньо у клітині, що підвищує їх ефективність.

Показання до застосування

• рак товстої та прямої кишки
• рак молочної залози
• рак стравоходу, шлунка, підшлункової залози
• первинний рак печінки
• рак яєчників, шийки матки
• рак сечового міхура
• злоякісні новоутворення голови та шиї
• рак простати
• рак наднирників, статевого члена
• карциноїд

Спосіб застосування, курс та дози

Фторурацил застосовується у рамках комплексних схем хіміотерапії за призначенням лікаря. Введення здійснюється внутрішньовенно струйно, повільною інфузією або внутриполостно, залежно від конкретної схеми лікування.

Рекомендувані режимі та дози:

• 500 мг/м² або 12-13,5 мг/кг щоденно протягом 3-5 днів з інтервалом 4 тижні між курсами;
• 600 мг/м² або 15 мг/кг (максимальна разова доза — 1 г) один раз на тиждень, всього 6-10 доз;
• 600 мг/м² у 1-й та 8-й дні в/в у комбінації з іншими цитостатиками;
• 1 г/м²/добу у вигляді внутрішньовенної капельної інфузії протягом 96-120 годин.

При застосуванні у поєднанні з фоліновою кислотою дозу фторурацил зменшують на 25-30%.

Передозування та ускладнення

Симптоми передозування: нудота, блювання, діарея, стоматит, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, пригнічення кровотворної функції (тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз).

Лікування: симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає. Необхідно контролювати показники крові протягом мінімум 4 тижнів.

Лікарські взаємодії

Кальцій фолінат посилює як терапевтичний, так і токсичний ефект фторурацилу. Водночас застосування з іншими цитостатиками та інтерфероном-альфа може підвищити токсичність і ефективність. Спільне застосування з мітоміцином С може спричинити гемолітично-уремічний синдром. Також можливе посилення побічних дій при застосуванні з препаратами, що знижують імунітет, наприклад, із соривудином.

Протипоказання

• підвищена чутливість до фторурацилу або компонентів препарату
• вагітність та годування груддю
• значна лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія
• стоматит, виразки слизових оболонок
• псевдомембранозний ентероколіт

З обережністю застосовують при порушеннях функцій печінки і нирок, а також у період гострих інфекційних захворювань.

Особливі вказівки та застереження

Фторурацил — цитотоксичний препарат, тому при роботі з ним необхідно дотримуватися заходів безпеки. У разі появи стоматиту або діареї слід припинити застосування до зникнення симптомів. Початкову дозу рекомендується зменшити у разі зниження маси тіла, післяопераційного періоду, порушень функції печінки або нирок. Необхідно регулярно контролювати показники крові, функцію печінки та стан порожнини рота.

Мужчинам і жінкам репродуктивного віку під час лікування та протягом трьох місяців після — застосовувати надійні засоби контрацепції. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами можливий через потенційні побічні ефекти.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

З обережністю застосовують при нирковій та печінковій недостатності, оскільки це може вплинути на метаболізм та токсичність препарату.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Код МКБ та нозологія

Злоякісні новоутворення таких локалізацій:

• C15 — рак стравоходу
• C16 — рак шлунка
• C18 — рак ободової кишки
• C19 — рак ректосигмовидного сплетіння
• C20 — рак прямої кишки
• C22 — рак печінки та внутрішньопечінкових жовчних протоків
• C25 — рак підшлункової залози
• C49.0 — рак сполучної та м’яких тканин голови, обличчя та шиї
• C50 — рак молочної залози
• C53 — рак шийки матки
• C56 — рак яєчника
• C60 — рак статевого члена
• C61 — рак простати
• C67 — рак сечового міхура
• C73 — злоякісні новоутворення щитовидної залози та інших ендокринних залоз