Фромилид Уно таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 5 шт.
- Виробник: KRKA [КРКА]
- Артикул: fromilid_uno_tabletki_prolongirovannogo_deystviya_pokrytye_pleno
- Наявність: Наявність невідома
594грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Фромілід УНО
Загальна інформація
Фромілід УНО — це пролонговані таблетки для перорального застосування, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, овальної форми з маркировкою "U" на одній стороні. Препарат містить активну речовину кларитроміцин у дозі 500 мг.
Склад: Таблетки містять кларитроміцин 500 мг, а також допоміжні речовини: натрію алгінат, натрію кальцію алгінат, лактозу моногідрат, повидон, полісорбат 80, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнія стеарат, тальк. Оболонка забезпечена гіпромеллозою, тальком, харчовим барвником хіноліновий жовтий (Е104), титану діоксидом та пропіленгліколем.
Форма випуску: по 5, 7 або 14 таблеток у блістерах, упакованих у картонні коробки.
Клініко-фармакологічна група
- Код АТХ: J01FA09
- Група: Антибіотики макролідів
- Діюча речовина: кларитроміцин
- Фармакотерапевтична група: Антибіотик, макролід
Фармакологічна дія
Кларитроміцин — це полусинтетичний антибіотик групи макролідів. Він інгібує синтез білків у бактеріальній клітині, зв'язуючись із 50S рибосомальною субодиницею бактерій. В основному має бактеріостатичну дію, але у високих концентраціях — бактерицидну.
Активний відносно широкого спектру мікроорганізмів: грамположних аеробних — Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes; грамнегативних — Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori; а також внутриклітинних — Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae та інших.
В умовах in vitro кларитроміцин демонструє активність щодо більшості штамів зазначених мікроорганізмів, зокрема щодо штамів, резистентних до метициліну і оксациліну — вони зазвичай мають стійкість.
Показання до застосування
- Інфекційно-запальні захворювання верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів: тонзиліти, фарингіти, середній отит, гострий синусит.
- Інфекції нижніх дихальних шляхів: гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна бактеріальна та атипова пневмонія.
- Одоногенні інфекції.
- Інфекції шкіри та м’яких тканин.
- Мікобактеріальні інфекції: M. avium complex, M. kansasii, M. leprae та профілактика у ВІЛ-інфікованих пацієнтів.
- Ерадикація Helicobacter pylori у хворих на виразкову хворобу (у складі комбінованої терапії).
Спосіб застосування, курс і дозування
Індивідуальний підхід. Внутрішньо для дорослих та дітей старше 12 років — разова доза становить 0,25-1 г (250-1000 мг), частота прийому — 2 рази на добу. Для дітей молодше 12 років — суточна доза розраховується у співвідношенні 7.5-15 мг/кг/добу у 2 прийоми.
Тривалість терапії залежить від виду інфекції та клінічного ефекту. Важливе дотримання рекомендованих доз та інтервалів.
При порушеннях функції нирок: при кліренсі креатиніну < 30 мл/хв або рівні креатиніну у сировотці > 3.3 мг/дл — дозу слід зменшити у 2 рази або подовжити інтервал між прийомами.
Лекарське взаємодія
Кларитроміцин інгібує активність ізоферменту CYP3A4, що може призводити до підвищення концентрації інших препаратів, метаболізованих цим ферментом, таких як астемізол, терфенадин, сімвастатин та ловастатин. Це збільшує ризик серйозних побічних ефектів, таких як аритмії та міопатія. Не рекомендується одночасне застосування з цими препаратами або слід коригувати дозу. Особливо обережним потрібно бути при застосуванні з препаратами, що індукують CYP3A4, наприклад, рифампіцин, оскільки вони знижують концентрацію кларитроміцину, зменшуючи його терапевтичний ефект. Важливо пам’ятати про можливий взаємозв'язок з іншими препаратами: варфарином (посилення антикоагулянтної дії), циклоспорином (збільшення концентрації), триазоламом і мідазоламом (збільшення концентрації у крові), ерготаміном (ризик судинних спазмів), ФДЕ-інгібіторами (можливе посилення їх дії). Також слід враховувати взаємодію з препаратами, що метаболізуються CYP3A4, зокрема сумішами статинів та антиаритмічними засобами. При сумісному застосуванні необхідно контролювати стан пацієнта.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах — застосовувати тільки за строгими показаннями, коли потенційна користь перевищує ризик для плода.
У разі необхідності лікування слід припинити грудне вигодовування, оскільки кларитроміцин проникає у грудне молоко.
Побічні дії
З боку травної системи: частіше — діарея, нудота, блювота, диспепсія, больові відчуття в животі; рідше — эзофагіт, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, гастрит, стоматит, глоссит.
Також можливі алергічні реакції, порушення функції печінки, зміни з боку кровотворної системи, порушення з боку нервової системи (головний біль, запаморочення), порушення з боку серцево-судинної системи (прискорене серцебиття, порушення ритму).
Протипоказання
- Гіперчутливість до кларитроміцину або інших макролідів.
- Порушення функції печінки та/або печінкові захворювання у стадії загострення.
- Одночасне застосування з препаратами, що викликають подовження інтервалу QT (наприклад, певні антиаритмічні засоби, антидепресанти).
- Під час вагітності у I триместрі.
- Годування груддю.
- Дитячий вік до 12 років (через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності).
Особливі вказівки
Перед початком терапії слід уточнити анамнез щодо порушень серцевого ритму та електрокардіограми. Важливо контролювати стан пацієнта при лікуванні за наявності порушень електролітного балансу або при прийомі інших препаратів, що впливають на серцевий ритм. У разі розвитку побічних реакцій з боку серцево-судинної системи або порушень з боку печінки — припинити застосування та звернутися до лікаря.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок та печінки
У випадках порушення функції нирок з кліренсом креатиніну < 30 мл/хв — зменшити дозу або подовжити інтервал між прийомами.
При захворюваннях печінки — слід враховувати можливе порушення метаболізму і коригувати дозу за потребою.
Застосування у дітей
Безпечність та ефективність у дітей молодше 12 років не встановлені. Для цієї категорії використовують спеціальні лікарські форми, що забезпечують дозування відповідно до віку та маси тіла.
Власник реєстраційного посвідчення і торгової марки
Виробник: ТОВ "Фармацевтична компанія".
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | KRKA [КРКА] |
| В упаковке | 5 шт. |
| Дозировка | 500 мг |
| Категория | Антибиотики |
| Код товара | 115614 |
| Страна | Словения |
| Форма выпуска | таблетки пролонг |
| Форма отпуска | по рецепту |