Фраксипарин раствор для подкожного введения 7600 МЕ 0,8 мл шприц 1 шт.
- Виробник: GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]
- Артикул: fraksiparin_rastvor_dlya_podkozhnogo_vvedeniya_7600_me_0_8_ml_sh
- Наявність: Наявність невідома
3175грн.
Інструкція щодо медичного застосування препарату Фраксипарин
Загальна інформація
Фраксипарин — це низькомолекулярний гепарин, що застосовується для профілактики та лікування тромбоемболічних ускладнень. Препарат випускається у вигляді розчину для підшкірного введення у вигляді шприців однодозових або у флаконах з розчином для ін'єкцій. В одній дозі міститься 9500 МО анти-Ха активності на 1 мл розчину, що забезпечує високий антикоагулянтний ефект.
Склад
Діючий компонент: надропарин кальцію. Кожен мілілітр розчину містить 9500 МО анти-Ха активності. Допоміжні речовини включають воду для ін’єкцій та розчинник для досягнення рН 5.0-7.0 за допомогою гідроксиду кальцію або розбавленої хлористоводневої кислоти.
Клініко-фармакологічна група
- АТХ-код: B01AB06
- Класифікація: Антикоагулянти прямої дії — гепарин низькомолекулярний
- Фармакотерапевтична група: Антикоагулянтні засоби прямої дії
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Не заморожувати. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності
3 роки з дати виготовлення. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.
Фармакологічна дія
Надропарин — це низькомолекулярний гепарин із середньою молекулярною масою близько 4300 дальтон. Має високу здатність до зв’язування з антитромбіном III, що прискорює інгібування фактора Xа та забезпечує потужну антитромботичну активність. Механізми дії включають активацію тканинного фактора інгібітора (TFPI), стимуляцію фібринолізу та покращення реологічних властивостей крові шляхом зниження її в'язкості. Надропарин проявляє як швидкий, так і тривалий антитромботичний ефект із меншим впливом на функцію тромбоцитів, порівняно з нефракціонованим гепарином.
Показання до застосування
- Профілактика тромбоемболічних ускладнень при хірургічних та ортопедичних втручаннях
- У пацієнтів з високим ризиком тромбоутворення (при гострій дихальній недостатності, респіраторних інфекціях, серцевій недостатності), які перебувають на постільному режимі або госпіталізовані у відділеннях реанімації і інтенсивної терапії
- Лікування тромбоемболії легеневої артерії середньої та важкої ступеня тяжкості, а також проксимального тромбозу глибоких вен нижніх кінцівок
- Профілактика згортання крові під час гемодіалізу
- Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q
Спосіб застосування, курс і доза
Загальні рекомендації
Препарат вводиться підшкірно або внутрішньовенно болюсно. При лікуванні інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії — початково внутрішньовенно болюсно, потім підшкірно 2 рази на добу. При гемодіалізі — в артеріальну лінію екстракорпорального контуру. Не застосовувати внутрішньом’язово.
Профілактика тромбоемболічних ускладнень при хірургічних втручаннях
Доза залежить від типу операції та маси тіла пацієнта. Наприклад, при ортопедичних операціях рекомендується вводити 0.38 МО/кг ваги, початково за 12 годин до операції, далі — щодня протягом мінімум 10 днів. Дози для різної маси тіла наведені у таблиці нижче.
| Маса тіла, кг | Доза, мл (Анти-Ха МО) |
|---|---|
| <50 | 0.2 (1900 МО) |
| 50-69 | 0.3 (2850 МО) |
| ≥70 | 0.4 (3800 МО) |
Лікування тромбоемболії легеневої артерії та тромбозу глибоких вен
Застосовують підшкірно 2 рази на добу у дозі, обчисленій з урахуванням маси тіла. Тривалість лікування — не менше 10 днів, далі — відповідно до клінічної ситуації та рекомендацій лікаря. Дози наведені у таблиці нижче.
| Маса тіла, кг | Доза, мл (Анти-Ха МО) |
|---|---|
| <50 | 0.4 (3800 МО) |
| 50-59 | 0.5 (4750 МО) |
| 60-69 | 0.6 (5700 МО) |
| 70-79 | 0.7 (6650 МО) |
| 80-89 | 0.8 (7600 МО) |
| ≥90 | 0.9 (8550 МО) |
Профілактика згортання крові під час гемодіалізу
Дозування залежить від ваги пацієнта та технічних умов. Введення — однократно у артеріальну лінію перед початком сеансу. Для пацієнтів із підвищеним ризиком кровотеч — половинна доза. Точне дозування підбирається індивідуально.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку
Зазвичай корекція дози не потрібна, за винятком пацієнтів з порушеннями функції нирок. Перед застосуванням рекомендується оцінити функцію нирок.
Порушення функції нирок
При легкій нирковій недостатності (КК ≥50 мл/хв) корекція дози не потрібна. При помірній та важкій нирковій недостатності (КК менше 50 мл/хв) слід зменшити дозу на 25-33%. Для важкої ниркової недостатності препарат протипоказаний.
Протипоказання
- Геморагічні порушення або схильність до кровотеч
- Гостра кровотеча
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Тромбоцитопенія, викликана гепарином
- Гіперчутливість до низькомолекулярних гепаринів
- Вагітність та період годування груддю без консультації лікаря
- Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв)
Особливі вказівки
Не слід застосовувати препарат внутрішньом’язово. Контролювати рівень тромбоцитів та ознаки кровотечі. Перед проведенням спінальної або епідуральної анестезії необхідно враховувати ризик кровотеч та відповідно коригувати дозу.
Застосування при порушеннях функції нирок
Для пацієнтів з помірною та важкою нирковою недостатністю рекомендується зменшити дозу препарату через ризик підвищення концентрації активної речовини в крові. Не застосовувати препарат при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв).
Застосування під час вагітності та годування груддю
Застосовувати препарат під контролем лікаря. Вагітним призначати лише при необхідності та з урахуванням співвідношення користь/ризик. Годування груддю слід припинити під час лікування або проконсультуватися з лікарем щодо альтернативних методів годування.
Побічні дії
- Кровотечі різної локалізації та ступеня важкості
- Тромбоцитопенія, можлива тяжка
- Гематоми в місці ін’єкції
- Алергічні реакції, шкірний свербіж, висипання
- Підвищення рівня печінкових ферментів
Протипоказання до застосування
- Гострі або хронічні кровотечі
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв)
- Геморагічні порушення
- Тромбоцитопенія, викликана гепарином
Особливі вказівки
Регулярно контролювати рівень тромбоцитів та ознаки кровотечі. У разі виникнення кровотечі — припинити застосування та вжити відповідних заходів. Перед проведенням процедур, що супроводжуються ризиком кровотечі, повідомити лікаря. Не застосовувати внутрішньом’язово.
Застосування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів з помірною або тяжкою нирковою недостатністю потрібно зменшити дозу або застосовувати препарат під ретельним контролем лікаря. Не рекомендується застосовувати при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв).
Застосування у пацієнтів похилого віку
Зазвичай корекція дози не потрібна, проте слід враховувати функцію нирок. Для пацієнтів похилого віку можливе зниження дози до 0.3 мл (2850 МО).
Застосування у дітей
Застосування у дітей можливе за рекомендацією лікаря, з урахуванням вікових та вагових особливостей. Дані щодо безпеки та ефективності для цієї групи обмежені.
Нозологія (коди МКБ)
- I26 — Тромбоемболія легеневої артерії
- I80 — Тромбофлебіт та тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок
- I20 — Ішемічна хвороба серця
Додаткова інформація
Власник реєстраційного посвідчення — компанія-виробник. Вироблено відповідно до стандартів якості та безпеки. Назва продукту: Фраксипарин. Англійська назва: Fraxiparine. Форми випуску: розчин для підшкірних ін'єкцій у шприцах об’ємом 0.3 мл, 0.4 мл, 0.6 мл, 0.8 мл та 1 мл. Транспортувати та зберігати у захищеному від світла та тепла місці.
Видео
| Характеристики | |
| В упаковке | 1 шт. |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 170000179 |
| Производитель | GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн] |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |